- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707288
Selkäkipu lääketieteen opiskelijoilla Länsi-Intian yliopistossa, Mona, Jamaika
Selkäkipu prekliinisillä ja kliinisillä lääketieteen opiskelijoilla Länsi-Intian yliopistossa, Mona, Jamaika
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelinten kipua koskevaa kirjallisuutta on runsaasti, erityisesti selkäkipuja, jotka liittyvät yleisesti elämäntapoihin, mukaan lukien erilaiset ammatit, jotka vaikuttavat kaikenikäisiin yksilöihin.
Lääketieteen opiskelijat osallistuvat kliinisten koulutusvuosien aikana todennäköisemmin rasittavaan toimintaan, kuten pitkäaikaiseen osastokierrokselle seisomiseen, kumartumiseen eteenpäin tutkiakseen potilaita ja joskus potilaiden manuaaliseen käsittelyyn verrattuna prekliinisten vuosien lääketieteen opiskelijat. Prekliinisen koulutuksen alkuvaiheessa lääketieteen opiskelijat istuvat pääsääntöisesti pitkiä aikoja luennoilla, käyttävät tietokoneita tai tabletteja tai kirjastossa opiskellessaan ja suorittamassa tehtäviä. Kaikki nämä käytännöt voivat johtua lisääntyneestä riskistä kehittyä alaselän muiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmien ohella; varsinkin tapauksissa, joissa selkärangan vahvuutta ja vakautta ei ylläpidetä eikä turvallisia selkärangan varotoimenpiteitä tehdä.
Jamaikalla tai tutkijan tietämyksen mukaan Karibialla ei ole julkaistu tutkimusta, jossa tarkastellaan tuki- ja liikuntaelinten kivun, erityisesti alaselkäkivun, esiintyvyyttä lääketieteen opiskelijoilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää alaselkäkipujen esiintyvyys Länsi-Intian yliopiston (UWI) toisen ja neljännen/viidennen vuoden lääketieteen opiskelijoilla. arvioida heidän tietämyksensä, asenteensa ja käytäntönsä hyvää selkärangan terveydestä selkä- ja niskakipujen ehkäisyssä; ja käyttämällä prospektiivista satunnaistettua kontrollitutkimusmallia, arvioimaan standardoidun selkäkipuohjelman tuloksia prekliinisen toisen vuoden lääketieteen opiskelijoilla kahdeksan (8) viikon aikana 7.9.2015–2.11.2015.
Molempia ryhmiä seurataan sovitun ajan. Kaikkien osallistujien henkilöllisyys suojataan, ja heidät tunnistetaan vain annetulla tutkimusnumerolla. Tutkimusta varten hankitaan perusdemografiset tiedot, valitusten esittäminen ja tulostiedot. Kyselylomakkeet laaditaan huolellisesti tutkimuksen tavoitteista, joilla selvitetään lääketieteen opiskelijoiden selkä- ja niskakipujen esiintyminen sekä heidän tietämyksensä, asenteensa ja käytäntönsä selän tuki- ja liikuntaelimistön ongelmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Puhelinnumero: 8049 1-876-927-1297
- Sähköposti: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Puhelinnumero: 8050 1-876-927-1297
- Sähköposti: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kingston, Jamaika
- Rekrytointi
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Puhelinnumero: 8050 1-876-927-1297
- Sähköposti: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Päätutkija:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Alatutkija:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Puhelinnumero: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- Sähköposti: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaika, JMAAW15
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Puhelinnumero: 8049 1-876-927-1297
- Sähköposti: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki toisen ja neljännen/viidennen vuoden opiskelijat ilmoittautuivat lääketieteelliseen ohjelmaan UWI:ssa Jamaikalla 7.9.2015-2.11.2015 välisenä aikana.
- Halukkuus suostua tutkimukseen.
- Prekliinisen lääketieteen opiskelijoiden halukkuus noudattaa standardoitua harjoitusohjelmaa määrätyn ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan leikkauksen historia
- Hänellä on aiemmin diagnosoitu selkärangan patologia ja tällä hetkellä kuntoutusterapiassa.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliininen kontrolli (ryhmä A)
Kaikki osallistujat täyttävät Cornellin tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuskyselyt (CMDQ) arvioidakseen taajuutta, epämukavuutta ja häiriöitä työ- ja liikuntaelinten kivun vuoksi; numeerinen luokitusasteikko (NRS) havaitun kivun arvioimiseksi; samoin kuin kyselylomake A arvioida heidän tietämystään, asennetta ja käytäntöään kaulan tai alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin.
Osallistujat, joiden havaitaan olevan niska- tai alaselän kipuja, satunnaistetaan kahteen (2) ryhmään: kliiniseen kontrolliryhmään (ryhmä A) ja interventioryhmään (ryhmä B).
Ryhmälle A ei anneta mitään harjoitusohjelmia kahdeksan (8) viikon ajanjakson ajan, jonka jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen CMDQ: n ja NRS: n avulla, samoin kuin kyselylomakkeella B arvioidakseen heidän tietämyksensä, asenteensa ja käytännön muutoksia kaulan ja selkäkipujen tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin ilman mitään interventiota.
|
Osallistujat, jotka ilmoittivat kaulan tai alaselän kipujen esiintymisen ja nimitettiin kliiniseen kontrolliryhmään (ryhmä A) satunnaistamisen jälkeen, eivät saa harjoitteluohjelman puuttumista.
Interventioryhmää (ryhmä B) pyydetään pitämään standardisoitu liikuntaohjelma luottamuksellisena eikä jaa kontrolliryhmän kanssa (ryhmä A).
Kahdeksan (8) viikon kuluttua ryhmän A osallistujat saavat: Cornellin tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuskysely (CMDQ) arvioidakseen taajuuden, epämukavuuden ja häiriöitä työ- ja liikuntaelinten kivun vuoksi; Kyselylomake B, jotta voidaan selvittää niiden kiputason muutokset numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla; samoin kuin heidän tietonsa, asenteensa ja harjoituksensa kaulan ja alaselän kipujen tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin ilman, että he ovat saaneet mitään interventiota.
|
|
Muut: Selkärangan harjoitteluohjelma (ryhmä B)
Kaikki osallistujat täyttävät Cornellin tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuskyselyt (CMDQ) arvioidakseen taajuutta, epämukavuutta ja häiriöitä työ- ja liikuntaelinten kivun vuoksi; numeerinen luokitusasteikko (NRS) havaitun kivun arvioimiseksi; samoin kuin kyselylomake A arvioida heidän tietämystään, asennetta ja käytäntöään kaulan tai alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin.
Osallistujat, joiden havaitaan olevan niska- tai alaselän kipuja, satunnaistetaan kahteen (2) ryhmään: kliiniseen kontrolliryhmään (ryhmä A) ja interventioryhmään (ryhmä B).
Ryhmälle B annetaan standardoitu selkärangan harjoitteluohjelma kahdeksan (8) viikon ajanjaksolla, jonka jälkeen ne arvioidaan uudelleen käyttämällä CMDQ: ta ja NRS: ää, samoin kuin kyselylomakkeen B arvioidakseen heidän tietämyksensä, asenteensa ja käytännön muutoksia kaulan ja selkäkipujen tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin saatuaan intervention.
|
Standardoitu selkärangan harjoitteluohjelma annetaan moniste ja annetaan vain interventioryhmälle (ryhmä B), ja se sisältää yksinkertaisen peruskaulan tai alaselkäharjoitukset, jotka tehdään kolme (3) kertaa viikossa, samoin kuin lyhyet venytysharjoitukset, jotka tehdään yli kuusikymmentä (60) minuutin ajan istumisen aikana.
Valittuja osallistujia pyydetään noudattamaan moniste -ohjeita.
Osallistujien, jotka kokevat oireidensa heikentymisen tai joilla on uusia oireita, arvioidaan olevan haitallinen tulos ja poistetaan tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta Cornellin tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuskyselyssä (CMDQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kahdeksan (8) viikossa
|
Cornellin tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuskysely mittaa taajuutta, epämukavuutta ja häiriöitä työ- ja liikuntaelinten kivun vuoksi, kuten osallistujat ovat ilmoittaneet.
Yksilöllisesti ilmoitettu taajuuspistemäärä kerrotaan sitten epämukavuuspisteellä ja häiriöpisteellä koettujen kivun yleisen vakavuuden määrittämiseksi.
Tämä koristetu pistemäärä luokitellaan sitten vakavuudella: ei epämukavuutta (0), lievää (1 - 4,5), kohtalainen (5–14), vaikea (15 - 45) ja erittäin vaikea (45 tai korkeampi).
Kaikki osallistujat suorittavat tämän arvioinnin ilmoittautumisen jälkeen, samoin kuin kahdeksan (8) viikon hoidon jälkeen arvioidakseen ilmoitettujen pisteiden muutoksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun kahdeksan (8) viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto, asenne ja käytäntö kaulan ja alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin (kyselylomake A)
Aikaikkuna: Tehty ilmoittautumishetkellä (lähtötaso)
|
Kyselylomake A on itsehallinnollinen yleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan tietoa, asennetta ja käytäntöä kaulan ja alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin.
|
Tehty ilmoittautumishetkellä (lähtötaso)
|
|
Muutos tiedon, asenteen ja käytännön lähtötasosta kaulan ja alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin (kyselylomake B)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Kyselylomake B on itsehallinnollinen yleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan tiedon, asenteen ja käytännön muutoksia kaulan ja alaselän kivun tuki- ja liikuntaelinten ongelmiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Vaihda lähtötasosta numeerisessa luokitusasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Numeerinen luokitusasteikko on luotettava ja kelvollinen, yksidimensionaalinen 11-pisteinen asteikko, jota käytetään havaitun kivun potilaan itse ilmoittamiseen.
Sen asteikko käyttää kokonaislukuja, jotka vaihtelevat nollasta (0) - kymmeneen (10), missä 0 ei edustaa kipua, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Tämä luokitellaan sitten lievään (1-3), kohtalaiseen (4-6) ja vakavaan (7-10).
Kaikki osallistujat suorittavat tämän arvioinnin ilmoittautumisen jälkeen, samoin kuin kahdeksan (8) viikon hoidon jälkeen arvioidakseen heidän havaitun kivun muutoksia.
Tämä mittakaava on kotoisin julkisista alueista, ja sellaisenaan lupaa sen käyttöön ei vaadita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Falavigna A, Teles AR, Mazzocchin T, de Braga GL, Kleber FD, Barreto F, Santin JT, Barazzetti D, Lazzaretti L, Steiner B, Beckenkamp NL. Increased prevalence of low back pain among physiotherapy students compared to medical students. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):500-5. doi: 10.1007/s00586-010-1646-9. Epub 2010 Dec 7.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECP 248, 13/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselkäkipu
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Riphah International UniversityValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
Kliiniset tutkimukset Kliininen kontrolliryhmä (ryhmä A)
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiKognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat