- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707288
Dor nas costas em estudantes de medicina da University of the West Indies, Mona, Jamaica
Dor nas costas em estudantes de medicina pré-clínica e clínica na Universidade das Índias Ocidentais, Mona, Jamaica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existe uma farta literatura sobre dores musculoesqueléticas, especialmente as dores nas costas, que são comumente associadas a práticas de estilo de vida que incluem ocupações variadas que afetam indivíduos de todas as idades.
Estudantes de medicina nos anos de treinamento clínico são mais propensos a se envolver em atividades extenuantes, como permanecer em pé por períodos prolongados, inclinar-se para a frente para examinar pacientes e, às vezes, envolver-se no manuseio manual de pacientes, em comparação com estudantes de medicina nos anos pré-clínicos. Durante o período inicial do treinamento pré-clínico, os estudantes de medicina sentam-se por longos períodos em palestras, usam computadores ou tablets ou na biblioteca, estudando e concluindo tarefas. Todas essas práticas podem ser atribuídas ao aumento do risco de desenvolver lombalgia entre outros problemas musculoesqueléticos; especialmente nos casos em que a força e a estabilidade da coluna não são mantidas e as precauções seguras da coluna não são tomadas.
Não há nenhum estudo publicado na Jamaica ou, pelo conhecimento do pesquisador, no Caribe que analise a prevalência de dor musculoesquelética, especificamente dor lombar em estudantes de medicina. Este estudo é determinar a prevalência de dor lombar em estudantes de medicina do segundo e quarto/quinto ano da University of the West Indies (UWI); avaliar seu conhecimento, atitude e prática em relação à boa saúde da coluna na prevenção de dores nas costas e no pescoço; e usando um modelo de estudo de controle randomizado prospectivo, avaliar o resultado de um programa padronizado de exercícios de coluna para dor nas costas em estudantes de medicina do segundo ano pré-clínico durante um período de oito (8) semanas, de 7 de setembro de 2015 a 2 de novembro de 2015.
Ambos os grupos serão acompanhados durante o período estipulado. A identidade de todos os participantes será protegida e será identificada apenas por um número de estudo atribuído. Dados demográficos básicos, apresentação de queixas e informações sobre os resultados serão obtidos para os propósitos do estudo. Questionários serão cuidadosamente construídos a partir dos objetivos do estudo para determinar a presença de dor nas costas e pescoço nos estudantes de medicina e seu conhecimento, atitude e prática em relação ao problema musculoesquelético das costas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Número de telefone: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Estude backup de contato
- Nome: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Número de telefone: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Recrutamento
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Contato:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Número de telefone: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Investigador principal:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Subinvestigador:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Contato:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Número de telefone: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Contato:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Número de telefone: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos do segundo e quarto/quinto ano matriculados no programa médico da UWI, Jamaica, durante o período de 7 de setembro de 2015 a 2 de novembro de 2015.
- Vontade de consentir com o estudo.
- Vontade dos estudantes de medicina pré-clínica em aderir ao programa de exercícios padronizados pelo período estipulado.
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia na coluna
- Anteriormente diagnosticado com patologia da coluna e atualmente recebendo terapia de reabilitação.
- Falta de vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Controle clínico (Grupo A)
Todos os participantes completarão os Questionários de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ) para avaliar a frequência, desconforto e interferência no trabalho devido à dor musculoesquelética; a escala de classificação numérica (NRS) para avaliar a dor percebida; bem como o questionário A para avaliar seu conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas músculo -esqueléticos do pescoço ou lombalgia.
Os participantes que têm dores no pescoço ou lombar serão randomizados em dois (2) grupos: um grupo de controle clínico (grupo A) e um grupo de intervenção (Grupo B).
O Grupo A não receberá programas de exercícios durante um período de oito (8) semanas, após o que os participantes serão reavaliados usando o CMDQ e o NRS, bem como um questionário B para avaliar as mudanças em seu conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e da dor lombar, sem receber nenhuma intervenção.
|
Os participantes que relataram a presença de dores no pescoço ou lombar e foram atribuídos ao grupo de controle clínico (grupo A) após a randomização não receberão a intervenção de um programa de exercícios.
O Grupo Intervencionista (Grupo B) será solicitado a manter o programa de exercícios padronizado confidencial e não compartilhar com o grupo controle (Grupo A).
Após oito (8) semanas, os participantes do Grupo A receberão: os Questionários de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ) para avaliar as mudanças na frequência, desconforto e interferência no trabalho devido à dor musculoesquelética; um questionário B, para determinar quaisquer alterações no nível da dor usando a escala de classificação numérica (NRS); bem como seu conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e dor lombar, sem ter recebido nenhuma intervenção.
|
|
Outro: Programa de exercícios da coluna (Grupo B)
Todos os participantes completarão os Questionários de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ) para avaliar a frequência, desconforto e interferência no trabalho devido à dor musculoesquelética; a escala de classificação numérica (NRS) para avaliar a dor percebida; bem como o questionário A para avaliar seu conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas músculo -esqueléticos do pescoço ou lombalgia.
Os participantes que têm dores no pescoço ou lombar serão randomizados em dois (2) grupos: um grupo de controle clínico (grupo A) e um grupo de intervenção (Grupo B).
O Grupo B receberá um programa padronizado de exercícios na coluna vertebral durante um período de oito (8) semanas, após o que será reavaliado usando o CMDQ e o NRS, bem como o questionário B para avaliar as mudanças em seu conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e da dor lombar, tendo recebido a intervenção.
|
O programa padronizado de exercícios da coluna vertebral será fornecido em um folheto e entregue apenas ao grupo de intervenção (Grupo B) e incluirá exercícios básicos simples de pescoço ou lombar para serem feitos três (3) vezes por semana, além de breves exercícios de alongamento, a serem feitos durante períodos de sentar por mais de sessenta (60) minutos.
Os participantes selecionados serão solicitados a cumprir as instruções sobre o folheto.
Os participantes que experimentam piora de seus sintomas ou que desenvolvem novos sintomas serão avaliados como tendo um resultado adverso e serão retirados do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às oito (8) semanas
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O questionário de desconforto musculoesquelético de Cornell mede a frequência, desconforto e interferência no trabalho devido à dor musculoesquelética, conforme relatado pelos participantes.
O escore de frequência relatado individualmente é então multiplicado pelo escore de desconforto e pelo escore de interferência para determinar a gravidade geral da dor experimentada.
Essa pontuação registrada é então classificada pela gravidade em: sem desconforto (0), leve (1 a 4,5), moderado (5 a 14), grave (15 - 45) e muito grave (45 ou superior).
Todos os participantes concluirão essa avaliação sobre a inscrição, bem como após um período de oito (8) semanas de tratamento, para avaliar quaisquer alterações nas pontuações relatadas.
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Desde a inscrição até o final do tratamento às oito (8) semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e dor lombar (Questionário A)
Prazo: Feito no momento da inscrição (linha de base)
|
O questionário A é um questionário geral auto-administrado usado para avaliar o conhecimento, a atitude e a prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e da dor lombar.
|
Feito no momento da inscrição (linha de base)
|
|
Mudança da linha de base em conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e dor lombar (Questionário B)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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O questionário B é um questionário geral auto-administrado usado para avaliar mudanças no conhecimento, atitude e prática em relação aos problemas musculoesqueléticos do pescoço e da dor lombar.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
|
Mudança da linha de base na escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
|
A escala de classificação numérica é uma escala confiável e válida e unidimensional de 11 pontos usada para a auto-relato do paciente da dor percebida.
Sua escala usa números inteiros que variam de zero (0) a dez (10), onde 0 não representa dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Isso é então categorizado em leve (1-3), moderado (4-6) e grave (7-10).
Todos os participantes concluirão essa avaliação sobre a inscrição, bem como após um período de oito (8) semanas de tratamento, para avaliar quaisquer alterações em sua dor percebida.
Essa escala é de domínios públicos e, como tal, a permissão para seu uso não é necessária.
|
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
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- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECP 248, 13/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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