Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggsmerter hos medisinstudenter ved University of the West Indies, Mona, Jamaica

3. september 2025 oppdatert av: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies

Ryggsmerter hos prekliniske og kliniske medisinstudenter ved University of the West Indies, Mona, Jamaica

Hensikten med denne studien er å identifisere forekomsten av ryggsmerter i prekliniske andreårs og kliniske fjerde/femteårs medisinstudenter ved University of the West Indies; å vurdere deres kunnskap, holdning og praksis for god ryggradshelse; og å bestemme utfallet av et standardisert ryggradstreningsprogram på en gruppe, de kliniske andreårs medisinstudentene, ved å bruke et prospektivt randomisert kontrolldesign.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et overflod av litteratur om muskel- og skjelettsmerter, spesielt ryggsmerter, som ofte er assosiert med livsstilspraksis inkludert varierte yrker som påvirker individer i alle aldre.

Medisinstudenter i de kliniske årene med opplæring er mer sannsynlig å være involvert i anstrengende aktiviteter som langvarig stående for avdelingsrunder, bøying fremover for å undersøke pasienter og noen ganger engasjert i manuell håndtering av pasienter, sammenlignet med medisinstudenter i de prekliniske årene. I den tidlige perioden med preklinisk opplæring sitter medisinstudenter primært i lengre perioder på forelesninger, bruker datamaskiner eller nettbrett, eller på biblioteket og studerer og utfører oppgaver. Disse praksisene kan alle tilskrives den økte risikoen for å utvikle korsrygg blant andre muskel- og skjelettproblemer; spesielt i tilfeller der styrken og stabiliteten til ryggraden ikke opprettholdes og sikre ryggradsforholdsregler ikke tas.

Det er ingen publisert studie på Jamaica eller etter hva forskeren kjenner til i Karibia som ser på forekomsten av muskel- og skjelettsmerter, spesielt korsryggsmerter hos medisinstudenter. Denne studien skal bestemme utbredelsen av korsryggsmerter hos andre og fjerde/femte års medisinstudenter ved University of the West Indies (UWI); vurdere deres kunnskap, holdning og praksis mot god ryggradshelse for å forebygge rygg- og nakkesmerter; og ved å bruke en prospektiv randomisert kontrollstudiemodell, evaluere utfallet av et standardisert ryggradstreningsprogram for ryggsmerter hos prekliniske andreårs medisinstudenter over en åtte (8) ukers periode fra 7. september 2015 til 2. november 2015.

Begge gruppene vil bli fulgt opp over den fastsatte perioden. Identiteten til alle deltakerne vil være beskyttet og vil kun bli identifisert med et tildelt studienummer. Grunnleggende demografi, presentasjon av klager og utfallsinformasjon vil bli innhentet i forbindelse med studien. Spørreskjemaer vil bli nøye konstruert fra målene for studien for å fastslå tilstedeværelsen av rygg- og nakkesmerter hos medisinstudentene og deres kunnskap, holdning og praksis til muskel- og skjelettproblemet i ryggen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Jamaica
      • Kingston, Jamaica
        • Rekruttering
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • Underetterforsker:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • Ta kontakt med:
    • Kingston
      • Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle andre og fjerde/femte års studenter meldte seg på medisinstudiet ved UWI, Jamaica i perioden 7. september 2015 til 2. november 2015.
  2. Vilje til å samtykke til studien.
  3. Prekliniske medisinstudenters vilje til å følge standardisert treningsprogram for fastsatt periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om å ha ryggradsoperasjon
  2. Tidligere diagnostisert med ryggradspatologi og mottar for tiden rehabiliteringsterapi.
  3. Uvilje til å delta i studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Klinisk kontroll (gruppe A)
Alle deltakerne vil fullføre Cornell Musculoskeletal Dishomst -spørreskjemaene (CMDQ) for å vurdere frekvensen, ubehaget og forstyrrelsen av arbeid på grunn av muskel- og skjelettsmerter; den numeriske vurderingsskalaen (NR) for å vurdere for opplevd smerte; samt spørreskjema A for å vurdere deres kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke eller korsryggsmerter. Det er funnet at deltakere som har nakke eller korsryggsmerter, blir randomisert i to (2) grupper: en klinisk kontrollgruppe (gruppe A) og en intervensjonsgruppe (gruppe B). Gruppe A vil ikke bli gitt noen treningsprogrammer over en åtte (8) ukers periode, og deltakerne vil bli revurdert ved hjelp av CMDQ og NRS, samt et spørreskjema B for å evaluere for endringer i deres kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer i nakken og korsryggsmerter, uten å ha fått noen intervensjon.
Atferdsmessig: Klinisk kontrollgruppe (gruppe A)
Deltakerne som rapporterte tilstedeværelsen av nakke- eller korsryggsmerter og ble tildelt den kliniske kontrollgruppen (gruppe A) etter randomisering vil ikke motta intervensjonen fra et treningsprogram. Den intervensjonelle gruppen (gruppe B) vil bli bedt om å holde det standardiserte treningsprogrammet konfidensielt og ikke dele med kontrollgruppen (gruppe A). Etter åtte (8) uker vil deltakere i gruppe A motta: Cornell Musculoskeletal Dishomst -spørreskjemaer (CMDQ) for å vurdere for endringer i frekvens, ubehag og forstyrrelse av arbeid på grunn av muskel- og skjelettsmerter; et spørreskjema B, for å finne ut eventuelle endringer i smertenivået ved å bruke den numeriske vurderingsskalaen (NRS); så vel som deres kunnskap, holdning og praksis til muskel- og skjelettproblemer i nakken og korsryggsmerter, uten å ha fått noe inngrep.
Annen: Ryggsøvelsesprogram (gruppe B)
Alle deltakerne vil fullføre Cornell Musculoskeletal Dishomst -spørreskjemaene (CMDQ) for å vurdere frekvensen, ubehaget og forstyrrelsen av arbeid på grunn av muskel- og skjelettsmerter; den numeriske vurderingsskalaen (NR) for å vurdere for opplevd smerte; samt spørreskjema A for å vurdere deres kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke eller korsryggsmerter. Det er funnet at deltakere som har nakke eller korsryggsmerter, blir randomisert i to (2) grupper: en klinisk kontrollgruppe (gruppe A) og en intervensjonsgruppe (gruppe B). Gruppe B vil få et standardisert ryggradsprogram over en åtte (8) ukers periode, hvoretter de vil bli revurdert ved hjelp av CMDQ og NRS, samt spørreskjema B for å evaluere for endringer i deres kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer i nakken og korsryggsmerter, etter å ha fått intervensjonen.
Atferdsmessig: Ryggsøvelsesprogram (gruppe B)
Det standardiserte treningsprogrammet for ryggraden vil bli gitt i en utdeling og bare gitt til intervensjonsgruppen (gruppe B), og vil omfatte enkle grunnleggende nakke- eller korsryggøvelser som skal gjøres tre (3) ganger per uke, samt korte strekkøvelser, som skal gjøres i perioder med å sitte i mer enn seksti (60) minutter. De utvalgte deltakerne vil bli bedt om å overholde instruksjoner om utdelingen. Deltakere som opplever forverring av symptomene sine, eller som utvikler nye symptomer, vil bli vurdert som et negativt resultat og vil bli trukket tilbake fra studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Cornell Musculoskeletal Discomt Questionnaire (CMDQ)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved åtte (8) uker
Cornell Musculoskeletal Dishomst Questionnaire måler frekvensen, ubehaget og forstyrrelsen av arbeid på grunn av muskel- og skjelettsmerter, som rapportert av deltakerne. Den individuelt rapporterte frekvensscore multipliseres deretter med ubehagsscore og med interferenspoeng for å bestemme den totale alvorlighetsgraden av smerter som er opplevd. Denne tallied score blir deretter klassifisert av alvorlighetsgrad til: ingen ubehag (0), mild (1 til 4,5), moderat (5 til 14), alvorlig (15 - 45) og veldig alvorlig (45 eller høyere). Alle deltakerne vil fullføre denne vurderingen ved påmelding, så vel som etter en åtte (8) ukers behandlingsperiode, for å evaluere eventuelle endringer i deres rapporterte score.
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved åtte (8) uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke og korsryggsmerter (spørreskjema a)
Tidsramme: Gjort på påmeldingstidspunktet (baseline)
Spørreskjema A er et selvadministrert generelt spørreskjema som brukes til å evaluere kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke og korsryggsmerter.
Gjort på påmeldingstidspunktet (baseline)
Endring fra baseline i kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke og korsryggsmerter (spørreskjema B)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Spørreskjema B er et selvadministrert generelt spørreskjema som brukes til å evaluere endringer i kunnskap, holdning og praksis mot muskel- og skjelettproblemer med nakke og korsryggsmerter.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Endre fra baseline i den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Den numeriske vurderingsskalaen er en pålitelig og gyldig, unidimensjonal 11-punkts skala som brukes til pasientens egenrapportering av opplevd smerter. Skalaen bruker heltall som varierer fra null (0) til ti (10), der 0 representerer ingen smerter, og 10 representerer den verste tenkelige smerten. Dette kategoriseres deretter i mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). Alle deltakerne vil fullføre denne vurderingen ved påmelding, så vel som etter en åtte (8) ukers behandlingsperiode, for å evaluere eventuelle endringer i deres opplevde smerter. Denne skalaen er fra offentlige domener, og som sådan er det ikke nødvendig med tillatelse til bruk.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of The West Indies

Samarbeidspartnere

The University of The West Indies, Mona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECP 248, 13/14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vondt i korsryggen

Kliniske studier på Klinisk kontrollgruppe (gruppe A)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere