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牙买加莫纳西印度群岛大学医学生的背痛

2025年9月3日 更新者:Paula Dawson, MBBS、The University of The West Indies

牙买加莫纳西印度群岛大学临床前和临床医学生的背痛

本研究的目的是确定西印度群岛大学临床前二年级和临床四年级/五年级医学生背痛的患病率;评估他们对良好脊柱健康的知识、态度和实践;并使用前瞻性随机对照设计确定一组临床二年级医学生的标准化脊柱锻炼计划的结果。

研究概览

详细说明

关于肌肉骨骼疼痛尤其是背痛的文献过多,这通常与生活方式有关,包括影响所有年龄段个体的各种职业。

与临床前阶段的医学生相比,临床阶段的医学生更有可能参与剧烈活动,例如长时间站立查房、弯腰检查患者,有时还需要手动处理患者。 在临床前培训的早期,医学生主要是长时间坐着听课,使用电脑或平板电脑,或者在图书馆学习和完成作业。 这些做法都可以归因于增加患腰背等肌肉骨骼问题的风险;特别是在没有保持脊柱的强度和稳定性并且没有采取安全的脊柱预防措施的情况下。

在牙买加或加勒比地区的研究人员所知,没有已发表的研究关注肌肉骨骼疼痛的患病率,特别是医学生的腰痛。 本研究旨在确定西印度群岛大学 (UWI) 二年级和四年级/五年级医学生的腰痛患病率;评估他们在预防背部和颈部疼痛方面对良好脊柱健康的知识、态度和实践;并使用前瞻性随机对照研究模型,评估从 2015 年 9 月 7 日到 2015 年 11 月 2 日为期八 (8) 周的临床前二年级医学生背痛标准化脊柱锻炼计划的结果。

两组都将在规定的时间内进行随访。 所有参与者的身份都将受到保护,并且只能通过分配的研究编号进行识别。 为了研究的目的,将获得基本的人口统计数据、提出的投诉和结果信息。 调查问卷将根据研究目标精心构建,以确定医学生是否存在背部和颈部疼痛,以及他们对背部肌肉骨骼问题的知识、态度和实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kingston、牙买加
        • 招聘中
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • 副研究员:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • 接触:
    • Kingston
      • Kingston、Kingston、牙买加、JMAAW15
        • 尚未招聘
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 2015 年 9 月 7 日至 2015 年 11 月 2 日期间,所有二年级和四年级/五年级学生在牙买加 UWI 参加了医学课程。
  2. 同意研究的意愿。
  3. 临床前医学生在规定时间内坚持标准化锻炼计划的意愿。

排除标准:

  1. 脊柱手术史
  2. 先前被诊断患有脊柱病理学,目前正在接受康复治疗。
  3. 不愿参加学习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:临床对照(A组)
所有参与者将完成康奈尔肌肉骨骼不适调查问卷(CMDQ),以评估由于肌肉骨骼疼痛而引起的频率,不适和干扰。数字评分量表(NRS)评估感知到的疼痛;以及问卷A,以评估他们对颈部或下背痛的肌肉骨骼问题的知识,态度和实践。 发现患有颈部或腰痛的参与者将被随机分为两(2)组:一个临床对照组(A组)和一个干预组(B组)。 在此之后的八(8)周期间,A组将不会获得任何锻炼计划,将使用CMDQ和NRS重新评估参与者,以及问卷B,以评估其知识,态度和实践的变化,而无需接受任何干预。
报告存在颈部或腰痛的参与者,并在随机分析后被分配给临床对照组(A组)将无法接受运动计划的干预。 介入组(B组)将被要求保持标准化的锻炼计划机密,而不与对照组(A组)共享。 八(8)周后,A组参与者将收到:康奈尔肌肉骨骼不适调查问卷(CMDQ),以评估由于肌肉骨骼疼痛而导致的频率,不适和干扰工作的变化;问卷B,以确定使用数字评分量表(NRS)确定其疼痛水平的任何变化;除了他们对颈部和下背部疼痛的肌肉骨骼问题的知识,态度和实践,而没有接受任何干预。
其他:脊柱运动计划(B组)
所有参与者将完成康奈尔肌肉骨骼不适调查问卷(CMDQ),以评估由于肌肉骨骼疼痛而引起的频率,不适和干扰。数字评分量表(NRS)评估感知到的疼痛;以及问卷A,以评估他们对颈部或下背痛的肌肉骨骼问题的知识,态度和实践。 发现患有颈部或腰痛的参与者将被随机分为两(2)组:一个临床对照组(A组)和一个干预组(B组)。 B组将在八(8)周期间进行标准化的脊柱锻炼计划,此后,将使用CMDQ和NRS以及问卷B对其进行重新评估,以评估其知识,态度和实践的变化,并接受了干预后,他们的知识,态度和实践对脖子和下背部疼痛的肌肉骨骼问题进行了评估。
标准化的脊柱运动计划将在讲义中提供,仅给干预组(B组),并将包括简单的基本颈部或下背部锻炼,每周要进行三(3)次,以及短暂的伸展运动,在坐着六十(60)分钟内进行。 选定的参与者将被要求遵守讲义上的说明。 经历症状恶化或出现新症状的参与者将被评估为不利的结果,并将退出研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从康奈尔肌肉骨骼不适调查表(CMDQ)中的基线变化
大体时间:从入学到八(8)周的治疗结束
参与者报道,康奈尔肌肉骨骼不适调查表可以测量肌肉骨骼疼痛引起的频率,不适和干扰。 然后将单独报告的频率评分乘以不适分数和干扰评分,以确定经历的疼痛的总体严重程度。 然后,通过严重程度将此计分的分数分为:无不适(0),轻度(1至4.5),中度(5至14),严重(15-45)和非常严重(45或更高)。 所有参与者都将在入学时以及八(8)周的治疗期间完成此评估,以评估其报告的分数的任何变化。
从入学到八(8)周的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
知识,态度和实践颈部和下背痛的肌肉骨骼问题(问卷A)
大体时间:在入学时完成(基线)
问卷A是一项自我管理的一般问卷,用于评估颈部和下背痛的肌肉骨骼问题的知识,态度和实践。
在入学时完成(基线)
在知识,态度和实践中的基线变为颈部和下背痛的肌肉骨骼问题(问卷B)
大体时间:从入学到8周的治疗结束
问卷B是一项自我管理的一般问卷,用于评估知识,态度和实践的变化,颈部和下背部疼痛的肌肉骨骼问题。
从入学到8周的治疗结束
在数字评级量表(NRS)中从基线变化
大体时间:从入学到8周的治疗结束
数字评级量表是一种可靠且有效的,一维的11分制,用于患者自我报告感知到的疼痛。 它的量表使用的整数范围从零(0)到十(10),其中0代表不痛苦,而10则代表了最糟糕的疼痛。 然后将其分为轻度(1-3),中度(4-6)和严重(7-10)。 所有参与者都将在入学时以及经过八(8)周的治疗期后完成此评估,以评估其感知疼痛的任何变化。 此量表来自公共领域,因此,不需要使用它的许可。
从入学到8周的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR、Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月2日

研究完成 (估计的)

2026年12月2日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月15日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰痛的临床试验

临床对照组(A组)的临床试验

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