- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707288
Mal de dos chez les étudiants en médecine à l'Université des Antilles, Mona, Jamaïque
Mal de dos chez les étudiants en médecine préclinique et clinique à l'Université des Antilles, Mona, Jamaïque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe une abondante littérature sur les douleurs musculo-squelettiques, en particulier celles sur les maux de dos, qui sont couramment associées à des habitudes de vie, y compris des occupations variées qui affectent des individus de tous âges.
Les étudiants en médecine au cours des années cliniques de formation sont plus susceptibles d'être impliqués dans des activités ardues telles que rester debout pendant des visites prolongées, se pencher en avant pour examiner les patients et parfois être engagés dans la manipulation manuelle des patients, par rapport aux étudiants en médecine des années précliniques. Au début de la formation préclinique, les étudiants en médecine s'assoient principalement pendant de longues périodes en cours, utilisent des ordinateurs ou des tablettes, ou à la bibliothèque, étudient et terminent leurs travaux. Ces pratiques peuvent toutes être attribuables au risque accru de développer des lombalgies parmi d'autres problèmes musculo-squelettiques ; en particulier dans les cas où la force et la stabilité de la colonne vertébrale ne sont pas maintenues et les précautions de sécurité de la colonne vertébrale ne sont pas prises.
Il n'y a pas d'étude publiée en Jamaïque ou à la connaissance du chercheur dans les Caraïbes qui examine la prévalence de la douleur musculo-squelettique, en particulier la lombalgie chez les étudiants en médecine. Cette étude vise à déterminer la prévalence de la lombalgie chez les étudiants en médecine de deuxième et quatrième/cinquième année à l'Université des Antilles (UWI); évaluer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique d'une bonne santé de la colonne vertébrale dans la prévention des douleurs dorsales et cervicales ; et à l'aide d'un modèle d'étude de contrôle randomisé prospectif, évaluer les résultats d'un programme standardisé d'exercices de la colonne vertébrale sur les maux de dos chez les étudiants en médecine de deuxième année préclinique sur une période de huit (8) semaines du 7 septembre 2015 au 2 novembre 2015.
Les deux groupes seront suivis pendant la période stipulée. L'identité de tous les participants sera protégée et ne sera identifiée que par un numéro d'étude attribué. Les données démographiques de base, les plaintes présentées et les informations sur les résultats seront obtenues aux fins de l'étude. Des questionnaires seront soigneusement construits à partir des objectifs de l'étude pour déterminer la présence de douleurs dorsales et cervicales chez les étudiants en médecine et leurs connaissances, attitudes et pratiques vis-à-vis du problème musculo-squelettique du dos.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Numéro de téléphone: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Numéro de téléphone: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kingston, Jamaïque
- Recrutement
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Contact:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Numéro de téléphone: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Sous-enquêteur:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Contact:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Numéro de téléphone: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaïque, JMAAW15
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Contact:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Numéro de téléphone: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les étudiants de deuxième et quatrième/cinquième année inscrits au programme médical de l'UWI, en Jamaïque, pendant la période du 7 septembre 2015 au 2 novembre 2015.
- Volonté de consentir à l'étude.
- Volonté préclinique des étudiants en médecine d'adhérer à un programme d'exercices standardisé pendant la période stipulée.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- A déjà reçu un diagnostic de pathologie de la colonne vertébrale et suit actuellement une thérapie de réadaptation.
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle clinique (groupe A)
Tous les participants rempliront les questionnaires d'inconfort musculo-squelettique Cornell (CMDQ) pour évaluer la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique; l'échelle de notation numérique (NRS) pour évaluer la douleur perçue; ainsi que le questionnaire a pour évaluer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou ou des lombalgies.
Les participants qui ont des douleurs au cou ou à lombalgie seront randomisés en deux (2) groupes: un groupe témoin clinique (groupe A) et un groupe d'intervention (groupe B).
Le groupe A ne recevra aucun programme d'exercice sur une période de huit (8) semaines, après quoi, les participants seront réévalués en utilisant le CMDQ et le NRS, ainsi qu'un questionnaire B pour évaluer les changements dans leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et de la lombalgie, sans avoir reçu aucune intervention.
|
Les participants qui ont signalé la présence de maux de cou ou de lombalgie et ont été affectés au groupe témoin clinique (groupe A) après randomisation ne recevra pas l'intervention d'un programme d'exercice.
Le groupe interventionnel (groupe B) sera invité à garder le programme d'exercice standardisé confidentiel et à ne pas partager avec le groupe témoin (groupe A).
Après huit (8) semaines, les participants du groupe A recevront: les questionnaires d'inconfort musculo-squelettique de Cornell (CMDQ) pour évaluer les changements de fréquence, d'inconfort et d'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique; un questionnaire B, pour vérifier tout changement dans leur niveau de douleur en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS); ainsi que leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et de la lombalgie, sans avoir reçu aucune intervention.
|
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Autre: Programme d'exercice de la colonne vertébrale (groupe B)
Tous les participants rempliront les questionnaires d'inconfort musculo-squelettique Cornell (CMDQ) pour évaluer la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique; l'échelle de notation numérique (NRS) pour évaluer la douleur perçue; ainsi que le questionnaire a pour évaluer leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou ou des lombalgies.
Les participants qui ont des douleurs au cou ou à lombalgie seront randomisés en deux (2) groupes: un groupe témoin clinique (groupe A) et un groupe d'intervention (groupe B).
Le groupe B recevra un programme d'exercice de colonne vertébrale standardisé sur une période de huit (8) semaines, après quoi ils seront réévalués en utilisant le CMDQ et le NRS, ainsi que le questionnaire B pour évaluer les changements dans leurs connaissances, leur attitude et leur pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et de la bombe douleur, ayant reçu l'intervention.
|
Le programme d'exercice de la colonne vertébrale standardisée sera fourni dans un document et donné uniquement au groupe d'intervention (groupe B), et comprendra des exercices de base de base ou de bas de bases de base à effectuer trois (3) fois par semaine, ainsi que de brefs exercices d'étirement, à effectuer pendant les périodes assis pendant plus de soixante (60) minutes.
Les participants sélectionnés seront invités à se conformer aux instructions sur le document.
Les participants qui éprouvent une aggravation de leurs symptômes ou qui développent de nouveaux symptômes seront évalués comme ayant un résultat défavorable et seront retirés de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base dans le questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell (CMDQ)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à huit (8) semaines
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Le questionnaire sur l'inconfort musculo-squelettique de Cornell mesure la fréquence, l'inconfort et l'interférence avec le travail en raison de la douleur musculo-squelettique, comme indiqué par les participants.
Le score de fréquence signalé individuellement est ensuite multiplié par le score d'inconfort et par le score d'interférence pour déterminer la gravité globale de la douleur.
Ce score compté est ensuite classé par gravité en: pas d'inconfort (0), léger (1 à 4,5), modéré (5 à 14), sévère (15 - 45) et très sévère (45 ou plus).
Tous les participants termineront cette évaluation lors de l'inscription, ainsi qu'après une période de traitement de huit (8) semaines, pour évaluer tout changement dans leurs scores signalés.
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De l'inscription à la fin du traitement à huit (8) semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance, attitude et pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et des douleurs lombaires (questionnaire a)
Délai: Fait au moment de l'inscription (ligne de base)
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Le questionnaire A est un questionnaire général auto-administré utilisé pour évaluer les connaissances, l'attitude et la pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et des lombalgies.
|
Fait au moment de l'inscription (ligne de base)
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|
Changement par rapport à la base des connaissances, de l'attitude et de la pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et des douleurs lombaires (questionnaire b)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Le questionnaire B est un questionnaire général auto-administré utilisé pour évaluer les changements dans les connaissances, l'attitude et la pratique envers les problèmes musculo-squelettiques du cou et des lombalgies.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Changement par rapport à l'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'échelle de notation numérique est une échelle fiable et valide et unidimensionnelle de 11 points utilisé pour l'auto-évaluation du patient de la douleur perçue.
Son échelle utilise des entiers qui vont de zéro (0) à dix (10), où 0 ne représente pas de douleur, et 10 représente la pire douleur imaginable.
Ceci est ensuite classé en léger (1-3), modéré (4-6) et sévère (7-10).
Tous les participants termineront cette évaluation lors de l'inscription, ainsi qu'après une période de traitement de huit (8) semaines, pour évaluer tout changement dans leur douleur perçue.
Cette échelle provient des domaines publics et, en tant que tel, l'autorisation pour son utilisation n'est pas requise.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- ECP 248, 13/14
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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