- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707288
Боль в спине у студентов-медиков в Университете Вест-Индии, Мона, Ямайка
Боль в спине у студентов доклинических и клинических медицинских курсов Университета Вест-Индии, Мона, Ямайка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует множество литературы о мышечно-скелетных болях, особенно о болях в спине, которые обычно связаны с образом жизни, включая различные занятия, которые затрагивают людей всех возрастов.
Студенты-медики в клинические годы обучения с большей вероятностью будут участвовать в напряженной деятельности, такой как длительное стояние перед обходом палаты, наклоны вперед для осмотра пациентов и иногда участие в ручном обращении с пациентами, по сравнению со студентами-медиками в доклинические годы. В начальный период доклинической подготовки студенты-медики в основном сидят в течение длительного времени на лекциях, используют компьютеры или планшеты или в библиотеке, изучая и выполняя задания. Все эти практики могут быть связаны с повышенным риском развития поясницы среди других проблем с опорно-двигательным аппаратом; особенно в тех случаях, когда прочность и стабильность позвоночника не поддерживаются и не принимаются меры предосторожности для обеспечения безопасности позвоночника.
Насколько известно исследователю, нет опубликованных исследований на Ямайке или в Карибском бассейне, в которых изучалась бы распространенность мышечно-скелетной боли, особенно боли в пояснице, у студентов-медиков. Это исследование предназначено для определения распространенности болей в пояснице у студентов-медиков второго и четвертого/пятого курсов Университета Вест-Индии (UWI); оценить свои знания, отношение и практику в отношении хорошего здоровья позвоночника для предотвращения болей в спине и шее; и с использованием модели проспективного рандомизированного контрольного исследования оценить результаты стандартизированной программы упражнений для позвоночника при болях в спине у доклинических студентов-медиков второго курса в течение восьми (8) недель с 7 сентября 2015 г. по 2 ноября 2015 г.
Обе группы будут находиться под наблюдением в течение оговоренного периода. Личность всех участников будет защищена и будет идентифицирована только по присвоенному номеру исследования. Основные демографические данные, представление жалоб и информация о результатах будут получены для целей исследования. Анкеты будут тщательно составлены на основе целей исследования, чтобы определить наличие боли в спине и шее у студентов-медиков, а также их знания, отношение и практику в отношении проблем опорно-двигательного аппарата спины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Номер телефона: 8049 1-876-927-1297
- Электронная почта: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Номер телефона: 8050 1-876-927-1297
- Электронная почта: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kingston, Ямайка
- Рекрутинг
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Контакт:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Номер телефона: 8050 1-876-927-1297
- Электронная почта: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Главный следователь:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Младший исследователь:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Контакт:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Номер телефона: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- Электронная почта: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Ямайка, JMAAW15
- Еще не набирают
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Контакт:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Номер телефона: 8049 1-876-927-1297
- Электронная почта: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все студенты второго и четвертого/пятого курсов обучались по медицинской программе в UWI, Ямайка, в период с 7 сентября 2015 г. по 2 ноября 2015 г.
- Готовность дать согласие на исследование.
- Готовность доклинических студентов-медиков придерживаться стандартизированной программы упражнений в течение установленного периода.
Критерий исключения:
- История операции на позвоночнике
- Ранее диагностирована патология позвоночника, в настоящее время проходит реабилитационную терапию.
- Нежелание участвовать в учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клинический контроль (группа A)
Все участники заполнят анкеты с мышечным дискомфортом в Корнелле (CMDQ), чтобы оценить частоту, дискомфорт и вмешательство в работу из -за опорно -двигательной боли; числовая шкала оценки (NRS) для оценки воспринимаемой боли; а также вопросник, чтобы оценить их знания, отношение и практика к опорно -двигательным проблемам от боли в шее или поясницы.
Участники, у которых обнаружена, боль в шее или пояснице будут рандомизированы в две (2) группы: клиническая контрольная группа (группа A) и группа вмешательства (группа B).
Группе А не будет предоставлена каких -либо программ упражнений в течение восьми (8) недель, после чего участники будут переоценены с использованием CMDQ и NRS, а также анкету B, чтобы оценить изменения в их знаниях, отношения и практики в отношении проблем с мышечной скелетной массой, без боли в пояснице, не получив какого -либо вмешательства.
|
Участники, которые сообщили о наличии боли в шее или пояснице и были отнесены к клинической контрольной группе (группа A) после рандомизации, не получат вмешательства программы упражнений.
Интервенционной группе (группа B) будет предложено сохранить конфиденциальную программу упражнений и не поделиться контрольной группой (группа A).
Через восемь (8) недель участники группы А получат: анкеты с мышечным дискомфортом в Корнелле (CMDQ) для оценки изменений в частоте, дискомфорте и вмешательстве в работу из -за мышечной боли; Анкета B, чтобы выяснить любые изменения в их уровне боли с использованием числовой шкалы оценки (NRS); а также их знания, отношение и практика в отношении опорно -двигательных проблем шеи и боли в пояснице, не получив никакого вмешательства.
|
|
Другой: Программа упражнений позвоночника (группа B)
Все участники заполнят анкеты с мышечным дискомфортом в Корнелле (CMDQ), чтобы оценить частоту, дискомфорт и вмешательство в работу из -за опорно -двигательной боли; числовая шкала оценки (NRS) для оценки воспринимаемой боли; а также вопросник, чтобы оценить их знания, отношение и практика к опорно -двигательным проблемам от боли в шее или поясницы.
Участники, у которых обнаружена, боль в шее или пояснице будут рандомизированы в две (2) группы: клиническая контрольная группа (группа A) и группа вмешательства (группа B).
Группе B будет предоставлена стандартизированная программа упражнений позвоночника в течение восьми (8) недель, после чего они будут переоценены с использованием CMDQ и NRS, а также анкету B, чтобы оценить изменения в своих знаниях, отношения и практики к проблемам сцепкелета по мышечному скелетному двигателю, получив вмешательство.
|
Стандартизированная программа упражнений позвоночника будет предоставлена в раздаточном материале и будет предоставлена только в группу вмешательства (группа B) и будет включать простые базовые упражнения для шеи или поясницы, которые должны выполняться в три (3) раз в неделю, а также краткие упражнения на растяжение, которые должны выполняться в течение периодов сидения в течение более шестидесяти (60) минут.
Выбранным участникам будет предложено соблюдать инструкции по раздаточному материалу.
Участники, которые испытывают ухудшение своих симптомов, или у которых развиваются новые симптомы, будут оцениваться как неблагоприятный исход и будет отозван из исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в вопроснике по оформлению мышечного скелета в Корнелле (CMDQ)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через восемь (8) недель
|
Анкета с мышечным дискомфортом в Корнелле измеряет частоту, дискомфорт и вмешательство в работу из -за опорно -двигательной боли, как сообщают участники.
Затем индивидуально сообщается о показателе частоты на оценку дискомфорта и интерференционной оценкой, чтобы определить общую тяжесть боли.
Затем этот подчиненный балл классифицируется по степени тяжести на: без дискомфорта (0), легкого (от 1 до 4,5), умеренного (от 5 до 14), тяжелого (15 - 45) и очень тяжелой (45 или выше).
Все участники завершат эту оценку после зачисления, а также после восьми (8) недель лечения, чтобы оценить любые изменения в их зарегистрированных оценках.
|
От зачисления до конца лечения через восемь (8) недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание, отношение и практика в отношении опорно -двигательных проблем от болей в шее и пояснице (Анкета а)
Временное ограничение: Сделано во время зачисления (базовая линия)
|
Анкета A-это общая анкета, используемая для оценки знаний, отношения и практики в отношении опорно-двигательных проблем от болей в шее и поясницы.
|
Сделано во время зачисления (базовая линия)
|
|
Изменения от исходного уровня в знаниях, отношениях и практике к мышечно -скелетному боли в шее и пояснице (Анкета B)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Анкета B-это общая анкета, используемая для оценки изменений в знаниях, отношении и практике в отношении опорно-двигательных проблем от болей в шее и поясницы.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Изменение с базовой линии в числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Числовая шкала оценки является надежной и достоверной, одномерной 11-балльной шкалой, используемой для самоотчечения пациента о воспринимаемой боли.
В его шкале используются целые числа, которые варьируются от нуля (0) до десяти (10), где 0 не представляет боли, а 10 представляет собой худшую воображаемую боль.
Затем это классифицируется на легкую (1-3), умеренный (4-6) и тяжелый (7-10).
Все участники завершат эту оценку после зачисления, а также после восьми (8) недель лечения, чтобы оценить любые изменения в их воспринимаемой боли.
Эта шкала взята из общественных доменов, и поэтому разрешение на его использование не требуется.
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Falavigna A, Teles AR, Mazzocchin T, de Braga GL, Kleber FD, Barreto F, Santin JT, Barazzetti D, Lazzaretti L, Steiner B, Beckenkamp NL. Increased prevalence of low back pain among physiotherapy students compared to medical students. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):500-5. doi: 10.1007/s00586-010-1646-9. Epub 2010 Dec 7.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Скелетно-мышечная боль
- Боль в пояснице
- Боль в шее
- Ревматические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- ECP 248, 13/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Клиническая контрольная группа (группа A)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг