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Mal di schiena negli studenti di medicina presso l'Università delle Indie Occidentali, Mona, Giamaica

3 settembre 2025 aggiornato da: Paula Dawson, MBBS, The University of The West Indies

Mal di schiena negli studenti di medicina preclinica e clinica presso l'Università delle Indie Occidentali, Mona, Giamaica

Lo scopo di questo studio è identificare la prevalenza del mal di schiena negli studenti di medicina preclinici del secondo anno e clinici del quarto/quinto anno presso l'Università delle Indie Occidentali; valutare la loro conoscenza, attitudine e pratica della buona salute della colonna vertebrale; e per determinare l'esito di un programma di esercizio della colonna vertebrale standardizzato su un gruppo, gli studenti di medicina del secondo anno clinico, utilizzando un disegno di controllo prospettico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un eccesso di letteratura sul dolore muscoloscheletrico, in particolare quello del mal di schiena, che è comunemente associato a pratiche di stile di vita tra cui varie occupazioni che colpiscono individui di tutte le età.

Gli studenti di medicina negli anni clinici di formazione hanno maggiori probabilità di essere coinvolti in attività faticose come stare in piedi a lungo per i turni di reparto, piegarsi in avanti per esaminare i pazienti e talvolta essere impegnati nella movimentazione manuale dei pazienti, rispetto agli studenti di medicina negli anni preclinici. Durante il primo periodo della formazione preclinica, gli studenti di medicina siedono principalmente per lunghi periodi nelle lezioni, usano computer o tablet o in biblioteca, studiando e completando i compiti. Queste pratiche possono essere tutte attribuite all'aumento del rischio di sviluppare la parte bassa della schiena tra gli altri problemi muscoloscheletrici; soprattutto nei casi in cui la forza e la stabilità della colonna vertebrale non vengono mantenute e non vengono prese precauzioni sicure per la colonna vertebrale.

Non esiste uno studio pubblicato in Giamaica o, a conoscenza del ricercatore nei Caraibi, che esamini la prevalenza del dolore muscoloscheletrico, in particolare la lombalgia negli studenti di medicina. Questo studio ha lo scopo di determinare la prevalenza della lombalgia negli studenti di medicina del secondo e quarto/quinto anno dell'Università delle Indie Occidentali (UWI); valutare la loro conoscenza, attitudine e pratica verso una buona salute della colonna vertebrale nella prevenzione del dolore alla schiena e al collo; e utilizzando un modello di studio di controllo prospettico randomizzato, valutare l'esito di un programma di esercizi standardizzati della colonna vertebrale sul mal di schiena negli studenti di medicina del secondo anno preclinico per un periodo di otto (8) settimane dal 7 settembre 2015 al 2 novembre 2015.

Entrambi i gruppi saranno seguiti per il periodo stabilito. L'identità di tutti i partecipanti sarà protetta e sarà identificata solo da un numero di studio assegnato. I dati demografici di base, la presentazione dei reclami e le informazioni sui risultati saranno ottenuti ai fini dello studio. I questionari saranno attentamente costruiti dagli obiettivi dello studio per determinare la presenza di dolore alla schiena e al collo negli studenti di medicina e la loro conoscenza, attitudine e pratica nei confronti del problema muscoloscheletrico della schiena.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giamaica
      • Kingston, Giamaica
        • Reclutamento
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • Sub-investigatore:
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • Contatto:
    • Kingston
      • Kingston, Kingston, Giamaica, JMAAW15
        • Non ancora reclutamento
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti gli studenti del secondo e quarto/quinto anno iscritti al programma medico presso UWI, Giamaica nel periodo dal 7 settembre 2015 al 2 novembre 2015.
  2. Disponibilità ad acconsentire allo studio.
  3. Disponibilità degli studenti di medicina preclinica ad aderire a un programma di esercizi standardizzato per il periodo stabilito.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  2. Precedentemente diagnosticato con patologia della colonna vertebrale e attualmente in terapia riabilitativa.
  3. Riluttanza a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo clinico (gruppo A)
Tutti i partecipanti completeranno i questionari sul disagio muscoloscheletrico di Cornell (CMDQ) per valutare la frequenza, il disagio e l'interferenza con il lavoro dovuto al dolore muscoloscheletrico; la scala di valutazione numerica (NRS) da valutare per il dolore percepito; così come il questionario A per valutare le loro conoscenze, atteggiamento e pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo o della lombalgia. I partecipanti che hanno il collo o la lombalgia saranno randomizzati in due (2) gruppi: un gruppo di controllo clinico (gruppo A) e un gruppo di intervento (gruppo B). Il gruppo A non verrà assegnato alcun programma di allenamento per un periodo di otto (8) settimane dopo di che, i partecipanti verranno rivalutati usando il CMDQ e gli NR, nonché un questionario B per valutare i cambiamenti nella loro conoscenza, atteggiamento e pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo e del dolore alla schiena, senza aver ricevuto alcun intervento.
Comportamentale: Gruppo di controllo clinico (gruppo A)
I partecipanti che hanno riportato la presenza di collo o lombalgia ed sono stati assegnati al gruppo di controllo clinico (gruppo A) dopo la randomizzazione non riceveranno l'intervento di un programma di allenamento. Al gruppo interventistico (gruppo B) verrà chiesto di mantenere riservato il programma di esercizi standardizzato e non condividere con il gruppo di controllo (gruppo A). Dopo otto (8) settimane, i partecipanti del gruppo A riceveranno: i questionari del disagio muscoloscheletrico di Cornell (CMDQ) per valutare i cambiamenti nella frequenza, il disagio e l'interferenza con il lavoro a causa del dolore muscoloscheletrico; un questionario B, per accertare eventuali cambiamenti nel loro livello di dolore usando la scala di valutazione numerica (NRS); Oltre alla loro conoscenza, atteggiamento e pratica verso problemi muscoloscheletrici del collo e del lombalgia, senza aver ricevuto alcun intervento.
Altro: Programma di esercizi della colonna vertebrale (gruppo B)
Tutti i partecipanti completeranno i questionari sul disagio muscoloscheletrico di Cornell (CMDQ) per valutare la frequenza, il disagio e l'interferenza con il lavoro dovuto al dolore muscoloscheletrico; la scala di valutazione numerica (NRS) da valutare per il dolore percepito; così come il questionario A per valutare le loro conoscenze, atteggiamento e pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo o della lombalgia. I partecipanti che hanno il collo o la lombalgia saranno randomizzati in due (2) gruppi: un gruppo di controllo clinico (gruppo A) e un gruppo di intervento (gruppo B). Il gruppo B verrà assegnato un programma di esercizi della colonna vertebrale standardizzato per un periodo di otto (8) settimane, dopo di che verranno rivalutati usando CMDQ e NRS, nonché il questionario B per valutare i cambiamenti nelle loro conoscenze, atteggiamento e pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo e del bassa schiena, avendo ricevuto l'intervento.
Comportamentale: Programma di esercizi della colonna vertebrale (gruppo B)
Il programma di esercizi della colonna vertebrale standardizzato sarà fornito in un volantino e somministrato solo al gruppo di intervento (gruppo B) e includerà semplici esercizi di base o lombalgia da fare tre (3) volte a settimana, nonché brevi esercizi di stretching, da eseguire durante i periodi di seduta per oltre sessanta (60) minuti. Ai partecipanti selezionati verrà chiesto di rispettare le istruzioni sul volantino. I partecipanti che sperimentano il peggioramento dei loro sintomi o che sviluppano nuovi sintomi saranno valutati come un risultato avverso e saranno ritirati dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nel questionario sul disagio muscoloscheletrico di Cornell (CMDQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a otto (8) settimane
Il questionario sul disagio muscoloscheletrico di Cornell misura la frequenza, il disagio e l'interferenza con il lavoro dovuto al dolore muscoloscheletrico, come riportato dai partecipanti. Il punteggio di frequenza individualmente riportato viene quindi moltiplicato per il punteggio del disagio e per il punteggio di interferenza per determinare la gravità complessiva del dolore sperimentato. Questo punteggio conteggiato viene quindi classificato per gravità in: nessun disagio (0), lieve (da 1 a 4,5), moderato (da 5 a 14), grave (15 - 45) e molto grave (45 o superiore). Tutti i partecipanti completeranno questa valutazione al momento dell'iscrizione, nonché dopo un periodo di trattamento di otto (8) settimane, per valutare eventuali cambiamenti nei punteggi segnalati.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a otto (8) settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza, atteggiamento e pratica verso problemi muscoloscheletrici del collo e del lombalgia (questionario A)
Lasso di tempo: Fatto al momento dell'iscrizione (basale)
Il questionario A è un questionario generale auto-somministrato utilizzato per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo e del mal di schiena.
Fatto al momento dell'iscrizione (basale)
Cambiamento dal basale nella conoscenza, atteggiamento e pratica verso problemi muscoloscheletrici del collo e del lombalgia (questionario B)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Il questionario B è un questionario generale auto-somministrato utilizzato per valutare i cambiamenti nella conoscenza, l'atteggiamento e la pratica nei confronti dei problemi muscoloscheletrici del collo e della lombalgia.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Modifica dal basale nella scala di rating numerico (NRS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
La scala di valutazione numerica è una scala a 11 punti unidimensionale affidabile e valida utilizzata per l'auto-segnalazione del paziente del dolore percepito. La sua scala utilizza numeri interi che vanno da zero (0) a dieci (10), dove 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile. Questo viene quindi classificato in lieve (1-3), moderato (4-6) e grave (7-10). Tutti i partecipanti completeranno questa valutazione al momento dell'iscrizione, nonché dopo un periodo di trattamento di otto (8) settimane, per valutare eventuali cambiamenti nel loro dolore percepito. Questa scala proviene da domini pubblici e, come tale, non è richiesta l'autorizzazione per il suo utilizzo.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Collaboratori

The University of The West Indies, Mona

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECP 248, 13/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena lombare

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