- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707288
Ryggsmärta hos medicinska studenter vid University of the West Indies, Mona, Jamaica
Ryggsmärta hos prekliniska och kliniska läkarstudenter vid University of the West Indies, Mona, Jamaica
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en uppsjö av litteratur om muskel- och skelettsmärtor, särskilt ryggsmärtor, som vanligtvis är förknippade med livsstilsmetoder inklusive olika yrken som påverkar individer i alla åldrar.
Läkarstudenter under de kliniska åren av utbildningen är mer benägna att vara involverade i ansträngande aktiviteter såsom långvarig stående på avdelningsrundor, böja sig framåt för att undersöka patienter och ibland vara engagerade i manuell hantering av patienter, jämfört med läkarstudenter under de prekliniska åren. Under den tidiga prekliniska utbildningen sitter läkarstudenter i första hand längre perioder på föreläsningar, använder datorer eller surfplattor eller på biblioteket och studerar och genomför uppgifter. Dessa metoder kan alla hänföras till den ökade risken att utveckla ländryggen bland andra muskuloskeletala problem; speciellt i fall där ryggradens styrka och stabilitet inte upprätthålls och säkra ryggradens försiktighetsåtgärder inte vidtas.
Det finns ingen publicerad studie på Jamaica eller såvitt forskaren vet i Karibien som tittar på förekomsten av muskel- och skelettsmärta, särskilt smärta i ländryggen hos läkarstudenter. Denna studie är för att fastställa prevalensen av ländryggssmärta hos andra och fjärde/femte års läkarstudenter vid University of the West Indies (UWI); bedöma deras kunskap, attityd och praxis mot god ryggradshälsa för att förebygga rygg- och nacksmärta; och med hjälp av en prospektiv randomiserad kontrollstudiemodell, utvärdera resultatet av ett standardiserat ryggradsträningsprogram för ryggsmärtor hos prekliniska andraårsläkarstudenter under en åtta (8) veckors period från 7 september 2015 till 2 november 2015.
Båda grupperna kommer att följas upp under den angivna perioden. Alla deltagares identitet kommer att skyddas och kommer endast att identifieras av ett tilldelat studienummer. Grundläggande demografi, presentation av klagomål och resultatinformation kommer att erhållas för studiens syfte. Frågeformulär kommer noggrant att konstrueras utifrån studiens syften för att fastställa förekomsten av rygg- och nacksmärtor hos läkarstudenterna och deras kunskap, attityd och praktik gentemot ryggradens muskuloskeletala problem.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonnummer: 8049 1-876-927-1297
- E-post: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-post: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Rekrytering
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Kontakt:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Telefonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-post: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Underutredare:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Kontakt:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonnummer: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- E-post: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
- Har inte rekryterat ännu
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Kontakt:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Telefonnummer: 8049 1-876-927-1297
- E-post: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla andra och fjärde/femte årsstudenter skrevs in på läkarprogrammet vid UWI, Jamaica under perioden 7 september 2015 till 2 november 2015.
- Vilja att samtycka till studien.
- Prekliniska läkarstudenters vilja att följa standardiserade träningsprogram under den angivna perioden.
Exklusions kriterier:
- Historik av att ha opererat ryggraden
- Tidigare diagnostiserad med ryggradspatologi och får för närvarande rehabiliteringsterapi.
- Ovilja att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinisk kontroll (grupp A)
Alla deltagare kommer att fylla i Cornell Musculoskeletal Obefort -frågeformulär (CMDQ) för att bedöma frekvens, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta; den numeriska betygsskalan (NRS) för att bedöma för upplevd smärta; såväl som frågeformulär A för att bedöma deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke eller låg ryggsmärta.
Deltagare som har visat sig ha nack- eller lågryggsmärta kommer att randomiseras i två (2) grupper: en klinisk kontrollgrupp (grupp A) och en interventionsgrupp (grupp B).
Grupp A kommer inte att ges några träningsprogram under en åtta (8) veckoperiod, varefter deltagarna kommer att omprövas med CMDQ och NR: er, liksom ett frågeformulär B för att utvärdera för förändringar i deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacken och lågryggsmärta, utan att ha fått någon intervention.
|
Deltagarna som rapporterade närvaron av nack- eller lågryggsmärta och tilldelades den kliniska kontrollgruppen (grupp A) efter randomisering kommer inte att få ingripande av ett träningsprogram.
Den interventionella gruppen (grupp B) kommer att uppmanas att hålla det standardiserade träningsprogrammet konfidentiellt och inte dela med kontrollgruppen (grupp A).
Efter åtta (8) veckor kommer grupp A -deltagarna att få: Cornell Musculoskeletal obehag -frågeformulär (CMDQ) för att bedöma för förändringar i frekvens, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta; ett frågeformulär B, för att fastställa eventuella förändringar i deras smärtnivå med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS); såväl som deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacken och smärtan med låg rygg, utan att ha fått något ingripande.
|
|
Övrig: Ryggradsövningsprogram (grupp B)
Alla deltagare kommer att fylla i Cornell Musculoskeletal Obefort -frågeformulär (CMDQ) för att bedöma frekvens, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta; den numeriska betygsskalan (NRS) för att bedöma för upplevd smärta; såväl som frågeformulär A för att bedöma deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke eller låg ryggsmärta.
Deltagare som har visat sig ha nack- eller lågryggsmärta kommer att randomiseras i två (2) grupper: en klinisk kontrollgrupp (grupp A) och en interventionsgrupp (grupp B).
Grupp B kommer att ges ett standardiserat ryggradsövningsprogram under en åtta (8) veckoperiod, varefter de kommer att omprövas med CMDQ och NR: er, såväl som frågeformulär B för att utvärdera för förändringar i deras kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacken och låg ryggsmärta, efter att ha fått intervention.
|
Det standardiserade ryggradens träningsprogram kommer att tillhandahållas i en utdelning och endast ges till interventionsgruppen (grupp B), och kommer att innehålla enkla grundläggande nacke eller lågryggövningar som ska göras tre (3) gånger per vecka, samt korta stretchövningar, som ska göras under perioder med att sitta i mer än sextio (60) minuter.
De valda deltagarna kommer att uppmanas att följa instruktionerna på utdelningen.
Deltagare som upplever försämring av sina symtom, eller som utvecklar nya symtom kommer att bedömas ha ett negativt resultat och kommer att dras tillbaka från studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Cornell Musculoskeletal Obehag Questionnaire (CMDQ)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid åtta (8) veckor
|
Cornell Muskuloskeletal obehagfrågeformulär mäter frekvensen, obehag och störningar i arbetet på grund av muskuloskeletalsmärta, som rapporterats av deltagarna.
Den individuellt rapporterade frekvenspoängen multipliceras sedan med obehagspoäng och med störningsresultatet för att bestämma den totala svårighetsgraden av smärta.
Denna talade poäng klassificeras sedan av svårighetsgraden i: inget obehag (0), mild (1 till 4,5), måttlig (5 till 14), allvarlig (15 - 45) och mycket allvarlig (45 eller högre).
Alla deltagare kommer att genomföra denna bedömning vid registrering, liksom efter en åtta (8) veckors behandlingsperiod för att utvärdera eventuella förändringar i deras rapporterade poäng.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid åtta (8) veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke och lågryggsmärta (frågeformulär A)
Tidsram: Gjort vid tidpunkten för registreringen (baslinjen)
|
Frågeformulär A är ett självadministrerat allmänt frågeformulär som används för att utvärdera kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke och lågryggsmärta.
|
Gjort vid tidpunkten för registreringen (baslinjen)
|
|
Förändring från baslinjen i kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke och lågryggsmärta (frågeformulär B)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Frågeformulär B är ett självadministrerat allmänt frågeformulär som används för att utvärdera förändringar i kunskap, attityd och praxis mot muskuloskeletala problem i nacke och lågryggsmärta.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Den numeriska betygsskalan är en pålitlig och giltig, ojämn 11-punktsskala som används för att självrapporterar patientens självrapportering av upplevd smärta.
Dess skala använder heltal som sträcker sig från noll (0) till tio (10), där 0 representerar ingen smärta, och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
Detta kategoriseras sedan i mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10).
Alla deltagare kommer att genomföra denna bedömning vid inskrivning, liksom efter en åtta (8) veckors behandlingsperiod, för att utvärdera eventuella förändringar i deras upplevda smärta.
Denna skala är från allmänna domäner och som sådan krävs inte tillstånd för dess användning.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Falavigna A, Teles AR, Mazzocchin T, de Braga GL, Kleber FD, Barreto F, Santin JT, Barazzetti D, Lazzaretti L, Steiner B, Beckenkamp NL. Increased prevalence of low back pain among physiotherapy students compared to medical students. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):500-5. doi: 10.1007/s00586-010-1646-9. Epub 2010 Dec 7.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ECP 248, 13/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nedre ryggsmärta
-
Hager Montaser Sayed BedeerHar inte rekryterat ännuBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAvslutadTeach-back kommunikationTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniska prövningar på Klinisk kontrollgrupp (grupp A)
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterAktiv, inte rekryterandeSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktiv, inte rekryterandeEpisiotomi förlängd genom rivsårPakistan
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna