- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707288
Dolor de espalda en estudiantes de medicina de la Universidad de West Indies, Mona, Jamaica
Dolor de espalda en estudiantes de medicina preclínica y clínica de la Universidad de West Indies, Mona, Jamaica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un exceso de literatura sobre el dolor musculoesquelético, especialmente el dolor de espalda, que se asocia comúnmente con prácticas de estilo de vida que incluyen ocupaciones variadas que afectan a personas de todas las edades.
Es más probable que los estudiantes de medicina en los años clínicos de formación participen en actividades extenuantes, como estar de pie durante períodos prolongados durante las rondas de la sala, inclinarse hacia adelante para examinar a los pacientes y, a veces, involucrarse en el manejo manual de pacientes, en comparación con los estudiantes de medicina en los años preclínicos. Durante el período inicial de formación preclínica, los estudiantes de medicina se sientan principalmente durante períodos prolongados en conferencias, usan computadoras o tabletas, o en la biblioteca, estudiando y completando tareas. Todas estas prácticas pueden atribuirse al mayor riesgo de desarrollar lumbalgia entre otros problemas musculoesqueléticos; especialmente en los casos en los que no se mantiene la fuerza y la estabilidad de la columna y no se toman precauciones seguras para la columna.
No existe ningún estudio publicado en Jamaica o, según el conocimiento del investigador, en el Caribe que analice la prevalencia del dolor musculoesquelético, específicamente el dolor lumbar en estudiantes de medicina. Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia del dolor lumbar en estudiantes de medicina de segundo y cuarto/quinto año de la Universidad de West Indies (UWI); evaluar su conocimiento, actitud y práctica hacia la buena salud de la columna vertebral en la prevención del dolor de espalda y cuello; y utilizando un modelo de estudio de control aleatorio prospectivo, evalúe el resultado de un programa estandarizado de ejercicios de columna sobre el dolor de espalda en los estudiantes de medicina preclínicos de segundo año durante un período de ocho (8) semanas desde el 7 de septiembre de 2015 hasta el 2 de noviembre de 2015.
Ambos grupos serán objeto de seguimiento durante el período estipulado. La identidad de todos los participantes estará protegida y solo serán identificados mediante un número de estudio asignado. Se obtendrán datos demográficos básicos, presentación de quejas e información de resultados para los fines del estudio. Se construirán cuidadosamente cuestionarios a partir de los objetivos del estudio para determinar la presencia de dolor de espalda y cuello en los estudiantes de medicina y su conocimiento, actitud y práctica frente al problema musculoesquelético de la espalda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paula UA Dawson, MBBS
- Número de teléfono: 8049 1-876-927-1297
- Correo electrónico: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rishika V Banhan-Chin, MBBS
- Número de teléfono: 8050 1-876-927-1660-9
- Correo electrónico: rishika.banhan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kingston, Jamaica, JMAAW15
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
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Contacto:
- Paula UA Dawson, MBBS
- Número de teléfono: 8049 1-876-927-1297
- Correo electrónico: paula.dawson@uwimona.edu.jm
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Contacto:
- Rishika V Banhan-Chin, MBBS
- Número de teléfono: 8050 1-876-927-1660-9
- Correo electrónico: rishika.banhan@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de segundo y cuarto/quinto año matriculados en el programa médico en UWI, Jamaica durante el período del 7 de septiembre de 2015 al 2 de noviembre de 2015.
- Voluntad de dar su consentimiento para el estudio.
- Voluntad de los estudiantes de medicina preclínica de adherirse al programa de ejercicio estandarizado durante el período estipulado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de columna
- Previamente diagnosticada con patología de columna y actualmente recibiendo terapia de rehabilitación.
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Programa de ejercicios de columna
Los estudiantes de medicina preclínicos de segundo año serán asignados al azar prospectivamente en dos (2) grupos, un grupo de control (Grupo A) y un grupo de intervención (Grupo B) que recibirán un programa estandarizado de ejercicios para la columna. Se les pedirá que completen un Cuestionario B para evaluar los cambios en el conocimiento, la actitud y la práctica hacia el problema musculoesquelético del dolor de espalda y cuello después de la intervención; la escala de calificación numérica (NRS) y el Cuestionario de molestias musculoesqueléticas de Cornell (CMDQ) a las ocho (8) semanas. El programa estandarizado de ejercicios para la columna vertebral se proporcionará en un folleto y se entregará solo a los sujetos del Grupo B de intervención, estos son ejercicios básicos para la espalda baja que se deben realizar tres (3) veces por semana durante 20 minutos, así como algunos ejercicios de estiramiento muy breves para hacerse durante períodos de estar sentado por más de sesenta (60) minutos. |
Los ejercicios de columna deben realizarse 20 minutos/ 3 días a la semana. Los estiramientos de escritorio deben realizarse cuando se expone a estar sentado durante más de 60 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el cambio del Cuestionario de Molestias Musculoesqueléticas de Cornell CMDQ
Periodo de tiempo: Cambio de CMDQ a las 8 semanas
|
El Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell es una medida de resultado que se usa ampliamente cuando se examinan los trastornos musculoesqueléticos en varios grupos ocupacionales y estudiantes por igual.
Es de dominio público y no se requiere permiso para su uso.
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Cambio de CMDQ a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el cambio en el Cuestionario A
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario A a las 8 semanas
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Es un cuestionario general autoadministrado que se utiliza para evaluar el conocimiento, la actitud y la práctica hacia el problema musculoesquelético del dolor de espalda.
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Cambio en el Cuestionario A a las 8 semanas
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Para evaluar el cambio en el Cuestionario B
Periodo de tiempo: Cambio en el Cuestionario B a las 8 semanas
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El cuestionario B se utilizará para evaluar los cambios en el conocimiento, la actitud y la práctica hacia el problema musculoesquelético de la espalda después de la intervención.
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Cambio en el Cuestionario B a las 8 semanas
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Para evaluar el cambio en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio en la escala de calificación numérica a las 8 semanas
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La escala de calificación numérica es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente.
Es de dominio público y no se requiere permiso para su uso.
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Cambio en la escala de calificación numérica a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula UA Dawson, MBBS, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
- Investigador principal: Maxim US Christmas, DM (Ortho), Division of Orthopaedics, Department of Surgery, Radiology, Anaesthesia and Intensive Care. University Hospital of the West Indies, Kingston 7, Jamaica.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECP 248, 13/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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