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西インド諸島大学、モナ、ジャマイカの医学生の背中の痛み

2025年9月3日 更新者：Paula Dawson, MBBS、The University of The West Indies

ジャマイカのモナにある西インド諸島大学の前臨床医学生と臨床医学生の背中の痛み

この研究の目的は、西インド諸島大学の前臨床 2 年目および臨床 4/5 年の医学生における腰痛の有病率を特定することです。脊椎の健康に関する知識、態度、実践を評価する。将来の無作為化対照デザインを使用して、1 つのグループ (臨床 2 年生の医学生) に対する標準化された脊椎運動プログラムの結果を決定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

筋骨格系の痛み、特に背中の痛みに関する文献は数多くあります。これらの痛みは、あらゆる年齢の個人に影響を与えるさまざまな職業を含む生活習慣に一般的に関連しています。

臨床研修期間中の医学生は、前臨床期間の医学生と比較して、病棟回診のために長時間立っている、患者を診察するために前かがみになっている、時には患者の手作業に従事しているなどの激しい活動に関与する可能性が高い. 前臨床トレーニングの初期の期間中、医学生は主に講義で長時間座ったり、コンピューターやタブレットを使用したり、図書館で勉強したり、課題を完了したりします。 これらの慣習はすべて、他の筋骨格系の問題の中でも特に腰を発症するリスクの増加に起因する可能性があります。特に脊椎の強度と安定性が維持されておらず、安全な脊椎予防策が講じられていない場合.

ジャマイカでも研究者の知る限りでは、筋骨格系の痛み、特に医学生の腰痛の蔓延を調べた研究は発表されていません。 この研究は、西インド諸島大学 (UWI) の 2 年生および 4/5 年生の医学生における腰痛の有病率を調べることです。背中と首の痛みを防ぐための脊椎の健康に関する知識、態度、実践を評価します。前向き無作為化対照研究モデルを使用して、2015 年 9 月 7 日から 2015 年 11 月 2 日までの 8 週間にわたって、臨床前の 2 年生の医学生の背中の痛みに関する標準化された脊椎運動プログラムの結果を評価します。

両方のグループは、規定された期間にわたって追跡されます。 すべての参加者の身元は保護され、割り当てられた試験番号によってのみ識別されます。 基本的な人口統計、苦情の提示、および結果に関する情報は、研究の目的で取得されます。 医学生の背中と首の痛みの存在と、背中の筋骨格の問題に対する彼らの知識、態度、および実践を判断するために、調査の目的からアンケートを慎重に作成します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ジャマイカ
      • Kingston、ジャマイカ
        • 募集
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
        • 副調査官：
          • Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
        • コンタクト：
    • Kingston
      • Kingston、Kingston、ジャマイカ、JMAAW15
        • まだ募集していません
        • Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 2015 年 9 月 7 日から 2015 年 11 月 2 日までの期間にジャマイカの UWI で医療プログラムに登録した 2 年生と 4 年生、5 年生全員。
  2. -研究に同意する意欲。
  3. 規定された期間、標準化された運動プログラムを遵守する前臨床医学生の意欲。

除外基準:

  1. 脊椎手術歴
  2. 以前に脊椎の病理と診断され、現在リハビリテーション療法を受けています。
  3. 勉強に参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：臨床制御（グループA）
すべての参加者は、筋骨格の痛みによる頻度、不快感、および仕事の干渉を評価するために、コーネル筋骨格の不快感アンケート（CMDQ）を完了します。知覚される痛みを評価するための数値評価尺度（NRS）。首または腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践を評価するためのアンケートと同様に。 首または腰痛があることがわかった参加者は、臨床対照群（グループA）と介入グループ（グループB）の2つのグループにランダム化されます。 グループAは、8週間の期間にわたって運動プログラムが与えられません。その後、参加者はCMDQとNRSを使用して再評価され、アンケートBは、介入を受けたことなく、首の筋骨格の問題と腰痛に対する筋骨格の問題に対する知識、態度、実践の変化を評価します。
行動：臨床対象グループ（グループA）
首の存在または腰痛の存在を報告し、ランダム化後に臨床対照群（グループA）に割り当てられた参加者は、運動プログラムの介入を受けませんでした。 介入グループ（グループB）は、標準化された運動プログラムを秘密に保ち、コントロールグループ（グループA）と共有しないように求められます。 8週間後、グループAの参加者は以下を受け取ります。Cornell筋骨格の不快感アンケート（CMDQ）は、筋骨格痛による頻度の変化、不快感、および仕事の干渉を評価します。アンケートB、数値評価スケール（NRS）を使用して痛みレベルの変化を確認するため。介入を受けずに、首の筋骨格の問題と腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践も同様です。
他の：背骨運動プログラム（グループB）
すべての参加者は、筋骨格の痛みによる頻度、不快感、および仕事の干渉を評価するために、コーネル筋骨格の不快感アンケート（CMDQ）を完了します。知覚される痛みを評価するための数値評価尺度（NRS）。首または腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践を評価するためのアンケートと同様に。 首または腰痛があることがわかった参加者は、臨床対照群（グループA）と介入グループ（グループB）の2つのグループにランダム化されます。 グループBには、8週間の期間にわたって標準化された脊椎運動プログラムが与えられ、その後、CMDQとNRSを使用して再評価され、アンケートBは、介入を受けた首の筋骨格の問題と腰痛に対する筋骨格の問題の変化を評価し、介入を受けました。
行動：背骨運動プログラム（グループB）
標準化された脊椎運動プログラムは、配布資料で提供され、介入グループ（グループB）にのみ提供され、週に3回、短いストレッチエクササイズを行うだけでなく、60分を超える期間中に行う簡単なストレッチエクササイズが含まれます。 選択された参加者は、配布資料の指示に従うように求められます。 症状の悪化を経験したり、新しい症状を発症したりする参加者は、有害な結果があると評価され、研究から撤回されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーネルのベースラインからの変更筋骨格の不快アンケート（CMDQ）
時間枠：8週間で登録から治療の終了まで
コーネル筋骨格の不快感アンケートは、参加者が報告したように、筋骨格の痛みによる頻度、不快感、および干渉を測定します。 個別に報告された周波数スコアは、不快感スコアと干渉スコアを掛けて、経験した痛みの全体的な重症度を決定します。 この集計スコアは、重大度によって分類されます：不快感（0）、軽度（1〜4.5）、中程度（5〜14）、重度（15-45）、および非常に重度（45以上）。 すべての参加者は、登録時にこの評価を完了し、8週間の治療期間後に報告されたスコアの変化を評価します。
8週間で登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首と腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践（アンケートa）
時間枠：登録時に行われた（ベースライン）
アンケートAは、首と腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践を評価するために使用される自己管理の一般的なアンケートです。
登録時に行われた（ベースライン）
首と腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践のベースラインからの変化（アンケートB）
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
アンケートBは、首と腰痛の筋骨格の問題に対する知識、態度、実践の変化を評価するために使用される自己管理の一般的なアンケートです。
8週間での登録から治療の終了まで
数値評価尺度（NRS）のベースラインからの変更
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
数値評価尺度は、知覚された痛みの患者の自己報告に使用される信頼性が高く有効で一次元の11ポイントスケールです。 そのスケールは、ゼロ（0）から10（10）の範囲の整数を使用します。ここで、0は痛みを表し、10は最悪の想像できる痛みを表します。 これは、軽度（1-3）、中程度（4-6）、および重度（7-10）に分類されます。 すべての参加者は、登録時にこの評価を完了し、8週間の治療期間後に、知覚された痛みの変化を評価します。 このスケールはパブリックドメインからのものであるため、使用の許可は必要ありません。
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of The West Indies

協力者

The University of The West Indies, Mona

捜査官

  • 主任研究者：Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR、Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (推定)

2026年1月2日

研究の完了 (推定)

2026年12月2日

試験登録日

最初に提出

2018年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECP 248, 13/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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