Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Foeniculum Vulgare Ironing on Gastrointestinal Recovery After Colorectal Resection

2019. szeptember 14. frissítette: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

The Effect of Foeniculum Vulgare Ironing on Gastrointestinal Recovery After Colorectal Resection: a Randomized Controlled Trial.

Chinese Medicine Ironing using Foeniculum vulgare has been applied in some departments to promote bowel function recovery, but the efficacy of ironing therapy remains uncertain after colorectal resection surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Postoperative ileus is one of the most common complications after abdominal surgery. It refers to obstipation and intolerance of oral intake due to nonmechanical factors that disrupt the normal coordinated propulsive motor activity of the gastrointestinal tract following abdominal or nonabdominal surgery. When the expected period of gastrointestinal recovery time extends beyond what is acceptable, the patient is diagnosed as having a "pathologic" postoperative ileus (POI), which leads to patient discomfort, dissatisfaction, prolonged hospitalization and increased medical expenses. The incidence of POI is about 17%~24% after abdominal surgery. Chinese Medicine Ironing using Foeniculum vulgare has been applied in some departments to promote gastrointestinal function recovery as a empiric therapy. However, the definite efficacy of Foeniculum vulgare ironing therapy（FIT）is uncertain after colorectal resection surgery and whether FIT can reduce the incidence of POI remains unkonown.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 ~ 85 years old; sex is not limited.
  2. Selective operation of colorectal partial resection.
  3. Participants are volunteered to participate in this study, sign informed consent, and cooperated with follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Emergency surgery.
  2. Pregnant or lactating women.
  3. ASA class 4 or 5 patients.
  4. Patients with severe abdominal adhesions, which would cost more than 30 minutes to release. Patients with abdominal cocoon disease.
  5. Patients with peritoneal metastasis or inflammatory bowel disease.
  6. Patients undergoing enterostomy or total colectomy.
  7. Patients simultaneously enrolled in any other competing clinical study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás.
Kísérleti: Ironing therapy
Stir-fry 500 grams of Foeniculum vulgare seeds until the aroma overflows. Put them into a cotton bag. Ironing therapy put the bag on abdomen after the temperature is suitable, 30 minutes per time, 4 times daily from 12 hours after surgery and last for 2 days. The medicine bag can be heated and reused after it cool down.
Drog: Foeniculum Vulgare Seed Ironing
Stir-fry 500 grams of Foeniculum vulgare seeds until the aroma overflows. Put them into a cotton bag. Ironing therapy put the bag on abdomen after the temperature is suitable, 30 minutes per time, twice daily on postoperative days 2 to 3. The medicine bag can be heated and reused after it cool down.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flatus time
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Time to faltus (hours from end of operation). Patients who had stool before any movement of gas were deemed to have an equal time to the time to flatus and first bowel movement.
Up to 30 days after operation.
Incidence of postoperative ileus
Időkeret: 4 days after operation
The same panel defined "prolonged" postoperative ileus as the occurrence of two or more of the following signs and symptoms on postoperative day 4 or after: Nausea or vomiting, Inability to tolerate an oral diet over the preceding 24 hours, Absence of flatus over the preceding 24 hours, Abdominal distention.
4 days after operation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toleration of a low-residue diet
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Time (hours from end of operation) to tolerate a low-residue diet, defined as consuming >50% of the meal without emesis for 24 hours (time recorded was the time when the patient ate >50% of the meal).
Up to 30 days after operation.
Toleration of drinking water
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Time (hours from end of operation) to toleration of water.
Up to 30 days after operation.
Duration of postoperative hospitalization
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Postoperative days the patient was ready for hospital discharge based on Gastrointestinal function alone.
Up to 30 days after operation.
Pain assessment
Időkeret: During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.
Assess postoperative pain with the pain visual analogue scale. Rate the pain levels on a likert scale from 0 (no pain) to 10 (pain as bad as it could possibly be).
During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.
Nausea and appetite assessment
Időkeret: During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.
Rate their appetite and nausea levels on a likert scale from 0 (no appetite, nausea) to 10 (appetite as good as can be, nausea as bad as can be), and each score was recorded separately.
During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.
Short-term complications
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Complications during the 30-day postoperative period
Up to 30 days after operation.
Adverse events
Időkeret: Up to 30 days after operation.
Any adverse events possibly related to treatment with Foeniculum vulgare ironing.
Up to 30 days after operation.
Hospitalization costs
Időkeret: During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.
Postoperative in-patients costs
During postoperative hospitalization, up to 30 days after operation.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West China Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ziqiang Wang, MD, West China Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FV-GIR-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel