- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03720587
Nagyobb Trochanterikus fájdalom szindrómában szenvedő betegek tapasztalatai.
2023. szeptember 7. frissítette: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
A Greater Trochanteric Pain Syndroma (GTPS) egy legyengítő állapot, amely fájdalmat okoz a csípő külső részén.
A tanulmány célja, hogy feltárja a GTPS-ben szenvedő betegek tapasztalatait, hiedelmeit és elvárásait, félig strukturált interjúk segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Greater Trochanteric Pain Syndroma (GTPS) egy legyengítő állapot, amely fájdalmat okoz a csípő külső részén.
Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a perifériás fájdalomban szenvedő betegeknél pszichológiai akadályok állnak a gyógyulás előtt.
A GTPS-ben szenvedő betegek tapasztalatai és hiedelmei ismeretlenek.
A tanulmány célja, hogy feltárja a GTPS-ben szenvedő betegek tapasztalatait, hiedelmeit és elvárásait, félig strukturált interjúk segítségével, hogy tájékozódjon a jövőbeli kutatások értékeléséhez szükséges beavatkozások kidolgozásáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat résztvevőit az ortopédiai klinikák listáiról és az ambuláns fizioterápiás várólistáról azonosítják egyetlen, választható ortopédiai NHS Trustnál. A betegeket egy szaktanácsadói vezető klinikán értékelik, és az alábbi diagnózisok egyikét kapják meg:
- Oldalsó csípőfájdalom
- Nagyobb Trochanterikus Fájdalom Szindróma (GTPS)
- Trochanterikus bursitis.
- Glutealis tendinopathia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek > 16
- Képes beszélni és megérteni az angol nyelvet
- Szaktanácsadóban látott betegek vezetik a klinikát, akiknél oldalsó csípőfájdalmat, nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómát (GTPS), trochanterikus bursitist vagy gluteális tendinopathiát diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos állapotok
- Szisztémás/fertőző betegség
- Fibromyalgia vagy tartós több ízületi fájdalom korábbi diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keret Az adatelemzés módszere.
Időkeret: 10 hónap
|
A kvalitatív elemzés szisztematikus megközelítése, amelyet kifejezetten akkor alkalmaznak, ha a vizsgálat céljai ismertek az elemzés előtt
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROH18ORTH15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .