- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03720587
Zkušenosti pacientů se syndromem větší trichanterické bolesti.
7. září 2023 aktualizováno: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
Greater Trochanteric Pain syndrome (GTPS) je vysilující stav způsobující bolest na vnější straně kyčle.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, přesvědčení a očekávání pacientů s GTPS pomocí polostrukturovaných rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Greater Trochanteric Pain syndrome (GTPS) je vysilující stav způsobující bolest na vnější straně kyčle.
Existuje stále více důkazů, které naznačují, že u pacientů s periferní bolestí jsou přítomny psychologické bariéry pro zotavení.
Zkušenosti a názory pacientů trpících GTPS nejsou známy.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zkušenosti, přesvědčení a očekávání pacientů s GTPS pomocí polostrukturovaných rozhovorů k informování o vývoji intervencí pro hodnocení v budoucím výzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie budou identifikováni ze seznamů ortopedických klinik a čekací listiny ambulantní fyzioterapie v jediném volitelném ortopedickém NHS Trust. Pacienti budou vyšetřeni na vedoucí klinice Specialist Consultant a bude jim stanovena jedna z následujících diagnóz:
- Boční bolest kyčle
- Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS)
- Trochanterická burzitida.
- Gluteální tendinopatie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí > 16
- Umět mluvit a rozumět anglickému jazyku
- Pacienti navštívení na vedoucí klinice Specialist Consultant, kterým byla stanovena diagnóza laterální bolesti kyčle, syndrom větší trojchanterické bolesti (GTPS), trochanterická burzitida nebo hýžďová tendinopatie.
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivé stavy
- Systémové / infekční onemocnění
- Předchozí diagnóza fibromyalgie nebo přetrvávající bolesti více kloubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rámcová metoda analýzy dat.
Časové okno: 10 měsíců
|
Systematický přístup ke kvalitativní analýze konkrétně používaný, když jsou známy cíle studie, před analýzou
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROH18ORTH15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polostrukturované rozhovory
-
University of Modena and Reggio EmiliaAzienda USL - IRCCS di Reggio EmiliaNáborNovotvary | Lymfom | Rakovina | Rakovina prsu | Mnohočetný myelom | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina štítné žlázyItálie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno