- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03720587
Опыт пациентов с большим вертельным болевым синдромом.
7 сентября 2023 г. обновлено: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
Болевой синдром большого вертела (GTPS) — это изнурительное состояние, вызывающее боль снаружи бедра.
Это исследование направлено на изучение опыта, убеждений и ожиданий пациентов с GTPS с использованием полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болевой синдром большого вертела (GTPS) — это изнурительное состояние, вызывающее боль снаружи бедра.
Появляется все больше свидетельств того, что у пациентов с периферической болью существуют психологические барьеры на пути к выздоровлению.
Опыт и убеждения пациентов, страдающих GTPS, неизвестны.
Это исследование направлено на изучение опыта, убеждений и ожиданий пациентов с GTPS с использованием полуструктурированных интервью для информирования о разработке вмешательств для оценки в будущих исследованиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут определены из списков ортопедических клиник и списка ожидания амбулаторной физиотерапии в едином факультативном ортопедическом фонде NHS Trust. Пациенты будут обследованы в ведущей клинике консультантом-специалистом и им будет поставлен один из следующих диагнозов:
- Боковая боль в бедре
- Большой вертельный болевой синдром (GTPS)
- Вертельный бурсит.
- Ягодичная тендинопатия
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 16
- Способен говорить и понимать английский язык
- Пациенты, осмотренные ведущей клиникой консультанта-специалиста, которым был поставлен диагноз: латеральная боль в бедре, синдром большой вертельной боли (GTPS), вертельный бурсит или ягодичная тендинопатия.
Критерий исключения:
- Воспалительные состояния
- Системное/инфекционное заболевание
- Предыдущий диагноз фибромиалгии или постоянной боли в нескольких суставах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рамочный метод анализа данных.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Систематический подход к качественному анализу, специально используемый, когда цели исследования известны до анализа.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROH18ORTH15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины