- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03720587
Doświadczenia pacjentów z zespołem bólu krętarzowego większego.
7 września 2023 zaktualizowane przez: The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
Zespół bólu krętarzowego większego (GTPS) jest wyniszczającym stanem powodującym ból po zewnętrznej stronie biodra.
To badanie ma na celu zbadanie doświadczeń, przekonań i oczekiwań pacjentów z GTPS za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu krętarzowego większego (GTPS) jest wyniszczającym stanem powodującym ból po zewnętrznej stronie biodra.
Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że u pacjentów z bólem obwodowym występują psychologiczne bariery powrotu do zdrowia.
Doświadczenia i przekonania pacjentów cierpiących na GTPS są nieznane.
To badanie ma na celu zbadanie doświadczeń, przekonań i oczekiwań pacjentów z GTPS, przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby poinformować o rozwoju interwencji do oceny w przyszłych badaniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Orthopaedic Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani na podstawie list klinik ortopedycznych i listy oczekujących na ambulatoryjną fizjoterapię w jednym, planowym Ortopedic NHS Trust. Pacjenci zostaną poddani ocenie w poradni prowadzącej przez Konsultanta Specjalistycznego i postawią jedną z następujących diagnoz:
- Boczny ból biodra
- Zespół bólu krętarzowego większego (GTPS)
- Zapalenie kaletki krętarzowej.
- Tendinopatia pośladkowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 16 lat
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Pacjenci przyjmowani w poradni prowadzącej przez konsultanta specjalistycznego, u których rozpoznano ból bocznego biodra, zespół bólu krętarzowego większego (GTPS), zapalenie kaletki krętarzowej lub zapalenie ścięgien pośladkowych.
Kryteria wyłączenia:
- Stany zapalne
- Choroba ogólnoustrojowa / zakaźna
- Wcześniejsza diagnoza fibromialgii lub uporczywego bólu wielostawowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ramowa metoda analizy danych.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Systematyczne podejście do analizy jakościowej stosowane zwłaszcza wtedy, gdy przed analizą znane są cele badania
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROH18ORTH15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wywiady częściowo ustrukturyzowane
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy