Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapszula endoszkópia újonnan diagnosztizált cöliákiás betegeknél

2021. augusztus 17. frissítette: Tazeen Rasheed

A vékonybél érintettségének mértéke kapszula endoszkópiával újonnan diagnosztizált cöliákiás betegeknél

A cöliákia egy autoimmun betegség, amely a világ népességének körülbelül 1%-át érinti 1. A CD diagnosztizálásához klinikai, kórszövettani és szerológiai tényezőkre van szükség 2. Mivel a felső gastrointestinalis endoszkópia csak a vékonybél vizualizálását teszi lehetővé a duodenum második részéig, ezért ezt a vizsgálatot a vékonybél különböző szegmenseinek érintettségének meghatározására tervezték Bonatto endoszkópos skálán. MW et al 3 újonnan diagnosztizált coeliakiás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ez a keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat a pakisztáni Karacsiban, a Ruth KM Pfau Polgári Kórházban, a II. Minden újonnan diagnosztizált, 8 és 60 év közötti cöliákiában szenvedő beteg, valamint a jelenleg nem gluténmentes diétán tartózkodó beteg is beletartozik.

A bélelzáródásban, szűkületben, fisztulákban, nyelési zavarban szenvedő betegek, valamint a terhes nőstények kizárásra kerülnek. Szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett elektromedicinális eszközzel rendelkező betegek, valamint azok, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, szintén kizárásra kerülnek.

Minden olyan beteget bevonunk, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. Tájékozott hozzájárulást kell kérni az etikai bizottságtól. A betegek megfelelő rövid tájékoztatást kapnak az eljárásról, és biztosítják a betegek bizalmas kezelését. A betegeknek azt tanácsolják, hogy az eljárás előtt 24 órával kezdjenek tiszta folyékony diétát. Azt tanácsolják nekik, hogy 12 órával az eljárás előtt 20 percen belül igyanak meg Movcol por 10 tasakot 500 ml vízben. Az eljárás előtt 08 órával orálisan nullán tartják őket. Infacol (simetikon) 15 ml szirupot 50 ml vízzel hígítva 30 perccel a beavatkozás előtt kell beadni. A betegeket arra kérik, hogy 200 ml vízzel nyeljék le a kapszulát. A betegek a kapszula bevétele után 4 étkezhetnek. Minden beteg kap kapszula-kihúzó készletet a székletből. A betegeknek elmagyarázzák, hogy a kapszula lenyelése után minden székletürítést kell kiüríteniük, amíg az el nem múlik, vagy legfeljebb 7 napig, attól függően, hogy melyik következik be korábban. A letöltött kapszulát visszaküldik a nyomozóknak, hogy a kapszulából lehessen adatokat kinyerni. A jelentést a kapszula endoszkópia értelmezésére képzett személy készíti. Ez magában foglalja bármely patológia jelenlétét, súlyosságát, az érintett vékonybél hozzávetőleges hosszát és szegmensét, valamint a bél előkészítésének minőségét.

A kategorikus adatok gyakorisága és százalékos aránya, például nem, kapszula endoszkópia leletei, például bélelőkészítés, mozaikmintázat, fekélyek, bőrpír, telangiectasia stb. A kvantitatív adatokat átlag szórással, pl. Dokumentálni kell a vékonybél különböző szegmenseinek (duodenum, jejunum és ileum) érintettségét. A kategorikus adatokat a nemekre vonatkozóan Chi-négyzet teszttel, a kvantitatív adatokat pedig a Student-féle t-próbával elemezzük. A szignifikanciaszint ≤0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cöliákiában szenvedő betegek, akik az OPD-nél jelentkeztek, vagy Dr. Ruth KM Pfau, Karacsi Polgári Kórház egészségügyi osztályaira kerültek be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden újonnan diagnosztizált coeliakiás 8 és 60 év közötti beteg.
  2. Olyan betegek, akik jelenleg nem tartanak gluténmentes diétát.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek bélelzáródása, szűkületei, fisztulái, nyelési zavarai vannak, kizárásra kerülnek.
  2. A terhes nőstények kizárásra kerülnek.
  3. Szívritmus-szabályozóval vagy más beültetett elektromedicinális eszközzel rendelkező betegek.
  4. A kapszulát nem tudja lenyelni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cöliákia osztályozása kapszula endoszkópiával Bonatto osztályozással
Időkeret: 8 óra

A cöliákia Bonatto endoszkópos osztályozása

  • 0 = Normál
  • I = Többnyire szabályos bolyhok, néhány góc, nincs mozaikminta
  • II = Agglutinált, de látható bolyhok, mozaikmintás
  • III = Mozaikminta, bolyhok hiánya
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bader F Zuberi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • University of Vermont
    Befejezve
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel