Szív- és érrendszeri betegségek HIV-fertőzött betegeknél HIV-HEART vizsgálat: 5 éves követés
HIV-HEART TANULMÁNY: Prospektív, epidemiológiai és többközpontú vizsgálat a HIV-fertőzött betegek kardiovaszkuláris kockázatának meghatározására
A HIV-fertőzés nemcsak az immunrendszer csökkent működésével, hanem más szervrendszerek, különösen a szív betegségeivel is összefügg.
A HIV-vel kapcsolatban leírt szívbetegségek közé tartoznak
- Szívburokgyulladás,
- Mellkasi folyadékgyülem
- Pulmonális hipertónia (II-es típusú vénás besorolás)
- Kitágult kardiomiopátia
- Szív elégtelenség
- Szívizomgyulladás
- Bakteriális endocarditis
- Szívbillentyű-rendellenességek A korábban említett szívbetegségek mellett a legtöbb HIV-kutató és orvos fókuszába került a szívkoszorúér korai érelmeszesedése, amely a szív további, még fontosabb betegsége ebben a betegpopulációban.
A koszorúerek korai érelmeszesedése koszorúér meszesedést, angina pectorist, szívinfarktust és hirtelen halált okoz. A HIV-pozitív betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve számos szívvel összefüggő betegségben, beleértve a koszorúér-betegséget is. Feltételezik, hogy a HIV-fertőzés megduplázza a szívroham kockázatát a legújabb kutatások szerint.
A HIV és a szívvel összefüggő állapotok közötti kapcsolat oka ismeretlen, de a szívizmot és a koszorúér-artériákat érintő másodlagos fertőzések nagyobb eséllyel fordulnak elő a károsodott immunrendszerű embereknél. Ezenkívül magát a HI-vírust is kimutatták a szívizomban, és hatással lehet a szív- és érrendszeri megbetegedések idő előtti kialakulására.
Ezenkívül a HIV-betegek kezelésére használt gyógyszerek némelyikéről (antiretrovirális terápia, ART) feltételezhető, hogy szívvel kapcsolatos mellékhatásokkal járnak.
Ezért a HIV-fertőzés jelenlegi kezelési rendjeit egyensúlyban kell tartani az antiretrovirális kezelés jelentős előnyeivel. Mindazonáltal a szívkoszorúér-betegség megelőzését be kell építeni a HIV-fertőzött betegek jelenlegi kezelési eljárásaiba.
A szív és a HIV közötti kapcsolat jól megalapozott, de nem jól ismert. Ezért további eredményekre van szükség a HIV-vel összefüggő szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének, diagnosztikájának és terápiájának hatékony iránymutatásaihoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
-
Dortmund, Németország, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Essen, Németország, 45122
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
-
Essen, Németország, 45122
- University Hospital, West German Heart Center Essen
-
Leipzig, Németország, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Ismert HIV-fertőzés
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Akut szív- és érrendszeri betegség
- Instabil hemodinamikai állapot a felvétel előtti három hétben
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Regionális Ruhrgebiets Cohort
|
A vizsga a következőket tartalmazza:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri betegségek HIV-fertőzött betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot akár 5 éves követés
|
A kardiovaszkuláris betegségek – különösen a koszorúér-betegség – prevalenciájának, etiológiájának, progressziójának és súlyosságának kimutatása HIV-fertőzött betegeknél.
|
Kiindulási állapot akár 5 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris rendellenességek HIV-fertőzött betegeknél HIV-HEART
Időkeret: Kiindulási állapot akár 5 éves követés
|
A tanulmány a koszorúér-betegség megállapított kockázati tényezőinek és új HIV-specifikus kockázati tényezőinek hatását is vizsgálja, mint például az életkor, a nem, a vírusterhelés, a CD4-sejtszám.
A HIV-HEART tanulmány a gyógyszerek hatására fog összpontosítani, beleértve a szív- és érrendszeri gyógyszereket és az antiretrovirális gyógyszereket.
További másodlagos célkitűzéseket is megvizsgálunk, beleértve a gazdasági költségeket és a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő és nem szenvedő alanyok életminőségét ebben a betegpopulációban.
|
Kiindulási állapot akár 5 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Till Neumann, MD, University Hospital, Essen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-4085
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .