- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03759483
A CNN diagnosztikai hatékonysága a vizuális mező differenciálásában
2020. január 23. frissítette: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
A konvolúciós neurális hálózaton alapuló algoritmus diagnosztikai hatékonysága a glaukómás látótér és a nem glaukómás látótér megkülönböztetésében
A glaukóma jelenleg a visszafordíthatatlan vakság vezető oka a világon.
A többközpontú vizsgálat célja, hogy értékelje a konvolúciós neurális hálózaton alapuló algoritmus hatékonyságát a glaukómás és a nem glaukómás látómező megkülönböztetésében, és felmérje a valós világban való hasznosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma a világ vezető irreverzibilis vakok oka, amelyet a retina idegrostrétegének progresszív elvékonyodása és látótér-hibák jellemeznek.
A vizuális terepi teszt a glaukóma diagnosztizálásának és progressziójának értékelésének egyik aranystandardja.
A látóterek eredményeinek szubjektív és nagy tapasztalatot igénylő értelmezésére azonban nincs általánosan elfogadott szabvány.
Jelenleg a mesterséges intelligencia az emberi orvosokhoz hasonló pontosságot ért el számos különböző betegség orvosi képalkotásának értelmezésében.
Korábban egy mély konvolúciós neurális hálózatot képeztünk ki a látómező jelentések olvasására, amely még a szemészeknél is nagyobb diagnosztikai hatékonysággal rendelkezik.
A jelenlegi többközpontú tanulmány célja, hogy értékelje a konvolúciós neurális hálózaton alapuló algoritmus hatékonyságát a glaukómás és a nem glaukómás látómező megkülönböztetésében, összehasonlítsa a teljesítményét a szemészekkel, és felmérje a valós világban való hasznosságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
437
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kínában különböző szemészeti központokban található klinikák páciensei.
Minden alanyt átfogó orvosi vizsgálatok és orvosi feljegyzések alapján kell diagnosztizálni.
A vezető központ minden orvosi adatot beolvas, hogy a diagnózist arany standardként adja ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor≥18;
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése;
- Speciális szembetegségekkel diagnosztizáltak;
- Képes látótér teszt elvégzésére
Kizárási kritériumok:
Hiányos klinikai adatok a diagnózis alátámasztására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AI csoport
Az ebbe a csoportba tartozó látómező-jelentéseket a konvolúciós neurális hálózat fogja értékelni.
|
Az összegyűjtött látómezőket az algoritmus és a szemész egymástól függetlenül értékelné.
Összehasonlítanák az algoritmus és a szemészek teljesítményét, beleértve a pontosságot, az AUC-t, az érzékenységet és a specificitást.
Más nevek:
|
|
Emberi csoport
Ebben a csoportban a látóteres jelentéseket 3 szemész fogja értékelni egymástól függetlenül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A konvolúciós neurális hálózat AUC értéke a glaukóma látómező és a nem glaukóma látómező megkülönböztetésében
Időkeret: 2019 januárjától 2020 januárjáig
|
2019 januárjától 2020 januárjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A konvolúciós neurális hálózat érzékenysége és specificitása a glaukóma látómezőjének kimutatásában
Időkeret: 2019 januárjától 2020 januárjáig
|
2019 januárjától 2020 januárjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018KYPJ125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AI diagnosztikai algoritmus
-
Mahidol UniversityBefejezveDelírium | Csípőtáji törések | Öreg korThaiföld
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...BefejezveColitis ulcerosaEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Csehország, Franciaország, Grúzia, Kanada, Magyarország, Izrael, Olaszország, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineBefejezveÁttétes tüdőrák | Áttétes gyomor-bélrendszeri rákFranciaország, Németország, Spanyolország, Olaszország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktív, nem toborzóNeurológiai állapotok | Mentális egészségi állapotok | Hasi fájdalom/emésztőrendszeri problémák | Az alsó légzőrendszer állapotai | A felső légúti rendszer állapota | Szemészeti állapotok | Ortopédiai állapotok | A szív- és érrendszer állapotai | Az urogenitális rendszer állapotai | ENT feltételek | Bőrgyógyászati... és egyéb feltételekTanzánia
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzóMellrák | MellbetegségekTajvan
-
Cedars-Sinai Medical CenterJelentkezés meghívóvalParkinson-kór, idiopátiásEgyesült Államok
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...ToborzásAkut ischaemiás stroke | CT angiográfia | Endovaszkuláris thrombectomia | Mesterséges intelligencia (AI)Kína
-
Cheng-Hsin General HospitalJelentkezés meghívóval