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Eficácia diagnóstica da CNN na diferenciação do campo visual

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Eficácia diagnóstica do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do campo visual não glaucomatoso

Atualmente, o glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo. O estudo multicêntrico é projetado para avaliar a eficácia do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do não-glaucomatoso e para avaliar sua utilidade no mundo real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O glaucoma é a principal causa mundial de cegueira irreversível, caracterizada pelo afinamento progressivo da camada de fibras nervosas da retina e defeitos no campo visual. O teste de campo visual é um dos padrões ouro para diagnóstico e avaliação da progressão do glaucoma. No entanto, não existe um padrão universalmente aceito para a interpretação dos resultados do campo visual, que é subjetivo e requer muita experiência. Atualmente, a inteligência artificial alcançou a precisão comparável aos médicos humanos na interpretação de imagens médicas de muitas doenças diferentes. Anteriormente, treinamos uma rede neural convolucional profunda para ler os relatórios de campo visual, que tem eficácia diagnóstica ainda maior do que os oftalmologistas. O atual estudo multicêntrico é projetado para avaliar a eficácia do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do não-glaucomatoso, comparar seu desempenho com oftalmologistas e avaliar sua utilidade no mundo real.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

437

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de clínicas em diferentes centros oftalmológicos em toda a China. Cada sujeito deve ser diagnosticado com base em exames médicos abrangentes e registros médicos. O centro líder lerá todos os dados médicos para fornecer o diagnóstico como padrão-ouro.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18;
  2. Consentimento informado obtido;
  3. Diagnosticado com doenças oculares específicas;
  4. Capaz de realizar teste de campo visual

Critério de exclusão:

Dados clínicos incompletos para apoiar o diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de IA
Os relatórios de campo visual neste grupo serão avaliados pela rede neural convolucional.
Os campos visuais coletados seriam avaliados pelo algoritmo e por oftalmologistas de forma independente. O desempenho do algoritmo e dos oftalmologistas seria comparado, incluindo acurácia, AUC, sensibilidade e especificidade.
Outros nomes:
  • Procedimento de diagnóstico padrão
Grupo humano
Os relatórios de campo visual neste grupo serão avaliados por 3 oftalmologistas de forma independente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor AUC da rede neural convolucional na diferenciação do campo visual do glaucoma do campo visual não-glaucomático
Prazo: de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
de janeiro de 2019 a janeiro de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na detecção do campo visual do glaucoma
Prazo: de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
de janeiro de 2019 a janeiro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018KYPJ125

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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