- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03759483
Eficácia diagnóstica da CNN na diferenciação do campo visual
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Eficácia diagnóstica do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do campo visual não glaucomatoso
Atualmente, o glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo.
O estudo multicêntrico é projetado para avaliar a eficácia do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do não-glaucomatoso e para avaliar sua utilidade no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é a principal causa mundial de cegueira irreversível, caracterizada pelo afinamento progressivo da camada de fibras nervosas da retina e defeitos no campo visual.
O teste de campo visual é um dos padrões ouro para diagnóstico e avaliação da progressão do glaucoma.
No entanto, não existe um padrão universalmente aceito para a interpretação dos resultados do campo visual, que é subjetivo e requer muita experiência.
Atualmente, a inteligência artificial alcançou a precisão comparável aos médicos humanos na interpretação de imagens médicas de muitas doenças diferentes.
Anteriormente, treinamos uma rede neural convolucional profunda para ler os relatórios de campo visual, que tem eficácia diagnóstica ainda maior do que os oftalmologistas.
O atual estudo multicêntrico é projetado para avaliar a eficácia do algoritmo baseado em rede neural convolucional na diferenciação do campo visual glaucomatoso do não-glaucomatoso, comparar seu desempenho com oftalmologistas e avaliar sua utilidade no mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
437
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínicas em diferentes centros oftalmológicos em toda a China.
Cada sujeito deve ser diagnosticado com base em exames médicos abrangentes e registros médicos.
O centro líder lerá todos os dados médicos para fornecer o diagnóstico como padrão-ouro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥18;
- Consentimento informado obtido;
- Diagnosticado com doenças oculares específicas;
- Capaz de realizar teste de campo visual
Critério de exclusão:
Dados clínicos incompletos para apoiar o diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de IA
Os relatórios de campo visual neste grupo serão avaliados pela rede neural convolucional.
|
Os campos visuais coletados seriam avaliados pelo algoritmo e por oftalmologistas de forma independente.
O desempenho do algoritmo e dos oftalmologistas seria comparado, incluindo acurácia, AUC, sensibilidade e especificidade.
Outros nomes:
|
Grupo humano
Os relatórios de campo visual neste grupo serão avaliados por 3 oftalmologistas de forma independente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valor AUC da rede neural convolucional na diferenciação do campo visual do glaucoma do campo visual não-glaucomático
Prazo: de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
|
de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade e especificidade da rede neural convolucional na detecção do campo visual do glaucoma
Prazo: de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
|
de janeiro de 2019 a janeiro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018KYPJ125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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