- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03759483
Диагностическая эффективность CNN в дифференциации поля зрения
23 января 2020 г. обновлено: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Диагностическая эффективность алгоритма на основе сверточной нейронной сети при дифференциации глаукоматозного поля зрения от неглаукоматозного поля зрения
В настоящее время глаукома является основной причиной необратимой слепоты в мире.
Многоцентровое исследование предназначено для оценки эффективности алгоритма на основе сверточной нейронной сети в дифференциации глаукоматозных и неглаукоматозных полей зрения, а также для оценки его полезности в реальном мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома является ведущей причиной необратимой слепоты в мире, характеризующейся прогрессирующим истончением слоя нервных волокон сетчатки и дефектами поля зрения.
Тест поля зрения является одним из золотых стандартов для диагностики и оценки прогрессирования глаукомы.
Однако не существует общепринятого стандарта интерпретации результатов поля зрения, что является субъективным и требует большого опыта.
В настоящее время искусственный интеллект достиг точности, сравнимой с врачами-людьми, в интерпретации медицинских изображений многих различных заболеваний.
Ранее мы обучили глубокую сверточную нейронную сеть считывать отчеты поля зрения, что имеет даже более высокую диагностическую эффективность, чем у офтальмологов.
Текущее многоцентровое исследование предназначено для оценки эффективности алгоритма на основе сверточной нейронной сети в дифференциации глаукоматозного поля зрения от неглаукоматозного, сравнения его эффективности с офтальмологами и оценки его полезности в реальном мире.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
437
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из клиник различных глазных центров по всему Китаю.
Каждый субъект должен быть диагностирован на основе всесторонних медицинских тестов и медицинских записей.
Ведущий центр прочитает все медицинские данные, чтобы поставить диагноз в качестве золотого стандарта.
Описание
Критерии включения:
- Возраст≥18;
- Получено информированное согласие;
- Диагностированные специфические заболевания глаз;
- Возможность проведения теста поля зрения
Критерий исключения:
Неполные клинические данные для подтверждения диагноза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИИ
Отчеты о поле зрения в этой группе будут оцениваться сверточной нейронной сетью.
|
Собранные поля зрения будут оцениваться алгоритмом и офтальмологами независимо друг от друга.
Производительность алгоритма и офтальмологов будут сравниваться, включая точность, AUC, чувствительность и специфичность.
Другие имена:
|
|
Группа людей
Отчеты о полях зрения в этой группе будут оцениваться тремя офтальмологами независимо друг от друга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение AUC сверточной нейронной сети при дифференциации поля зрения при глаукоме от поля зрения без глаукомы
Временное ограничение: с января 2019 года по январь 2020 года
|
с января 2019 года по январь 2020 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность сверточной нейронной сети в выявлении поля зрения при глаукоме
Временное ограничение: с января 2019 года по январь 2020 года
|
с января 2019 года по январь 2020 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018KYPJ125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алгоритм диагностики ИИ
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Yaou LiuЗапись по приглашениюМРТ | Радиология | Заболевание центральной нервной системы | КТ | ИИ (искусственный интеллект)Китай
-
University Hospital TuebingenРекрутингГенетическая предрасположенность к заболеваниям | Редкие заболеванияГермания
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Yale UniversityBridgebio Pharma, IncЕще не набираютСердечная недостаточность | ATTR-амилоидоз с кардиомиопатиейСоединенные Штаты
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityЕще не набираютОсложнения беременности | Беременность | Преждевременные роды | Ограничение роста плода | Мертворождение и внутриутробная смерть | Беременность ненормальнаяЭфиопия
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw... и другие соавторыЕще не набираютПанкреатический рак | Панкреатит | Аутоиммунный панкреатит | Солидное псевдопапиллярное новообразование поджелудочной железы | Нейроэндокиновые новообразования поджелудочной железы (pNET)Китай
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...Еще не набираютСердечные аномалииСоединенные Штаты
-
Henry Ford Health SystemЕще не набирают