- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03759483
Diagnostisk effektivitet af CNN i differentiering af synsfelt
23. januar 2020 opdateret af: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Diagnostisk effektivitet af konvolutionel neural netværksbaseret algoritme til differentiering af glaukomatøst synsfelt fra ikke-glaukomatøst synsfelt
Grøn stær er i øjeblikket den førende årsag til irreversibel blindhed i verden.
Multicenterundersøgelsen er designet til at evaluere effektiviteten af den konvolutionelle neurale netværksbaserede algoritme i differentiering af glaukomatøst og ikke-glaukomatøst synsfelt og vurdere dets anvendelighed i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er verdens førende årsag til irreversibel blind, karakteriseret ved fremadskridende udtynding af retinale nervefiberlag og synsfeltdefekter.
Synsfelttest er en af guldstandarderne for diagnosticering og evaluering af progression af glaukom.
Der er dog ingen universelt accepteret standard for fortolkning af synsfeltresultater, som er subjektiv og kræver en stor mængde erfaring.
På nuværende tidspunkt har kunstig intelligens opnået en nøjagtighed, der kan sammenlignes med menneskelige læger i fortolkningen af medicinsk billeddannelse af mange forskellige sygdomme.
Tidligere har vi trænet et dybt foldet neuralt netværk til at læse synsfeltsrapporterne, som har endnu højere diagnostisk effekt end øjenlæger.
Den nuværende multicenterundersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af den konvolutionelle neurale netværksbaserede algoritme til differentiering af glaukomatøst og ikke-glaukomatøst synsfelt, sammenligne dets ydeevne med øjenlæger og vurdere dets anvendelighed i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
437
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra klinikker i forskellige øjencentre i Kina.
Hvert emne skal diagnosticeres ud fra omfattende medicinske tests og lægejournaler.
Det førende center vil læse alle medicinske data for at give en diagnose som guldstandarden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥18;
- Informeret samtykke opnået;
- Diagnosticeret med specifikke øjensygdomme;
- Kan udføre synsfelttest
Ekskluderingskriterier:
Ufuldstændige kliniske data til støtte for diagnosen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AI gruppe
Synsfeltsrapporterne i denne gruppe vil blive evalueret af det konvolutionelle neurale netværk.
|
De indsamlede synsfelter vil blive vurderet af algoritmen og øjenlæger uafhængigt.
Algoritmen og øjenlægernes ydeevne ville blive sammenlignet, herunder nøjagtighed, AUC, sensitivitet og specificitet.
Andre navne:
|
|
Menneskegruppe
Synsfeltsrapporterne i denne gruppe vil blive evalueret af 3 øjenlæger uafhængigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AUC-værdi af konvolutionelt neuralt netværk i differentiering af Glaukom synsfelt fra ikke-glaukom synsfelt
Tidsramme: fra januar 2019 til januar 2020
|
fra januar 2019 til januar 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af konvolutionelt neuralt netværk til påvisning af glaukom synsfelt
Tidsramme: fra januar 2019 til januar 2020
|
fra januar 2019 til januar 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018KYPJ125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI diagnostisk algoritme
-
Ruijin HospitalFudan University; Affiliated Hospital of Jiangnan University; Shanghai 10th... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSmerte | Tilfredshed, patient | Iskiasnerven | Injektionssted | SygeplejerskerKalkun
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Silverchair Science & Communications, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkendtRygning | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dårlig ernæring | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetAtrioventrikulær ledningsblokForenede Stater, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Østrig, Danmark, Frankrig
-
Hazem Yassin ClinicsAhmed I ElSayeghTilmelding efter invitationKeratokonus | Maskinelæring | Brydningskirurgi | Oftalmologi | Diagnostisk nøjagtighed | Klinisk beslutningsstøtte | Kunstig intelligensEgypten
-
Geha Mental Health CenterRekrutteringAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetIsrael