- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03759483
Skuteczność diagnostyczna CNN w różnicowaniu pola widzenia
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Skuteczność diagnostyczna algorytmu opartego na konwolucyjnej sieci neuronowej w różnicowaniu pola widzenia jaskrowego od pola widzenia niejaskrowego
Jaskra jest obecnie główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na świecie.
Wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę skuteczności algorytmu opartego na konwolucyjnej sieci neuronowej w różnicowaniu pola widzenia jaskrowego od niejaskrowego oraz ocenę jego przydatności w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaskra jest główną na świecie przyczyną nieodwracalnej ślepoty, charakteryzującą się postępującym ścieńczeniem warstwy włókien nerwowych siatkówki i ubytkami pola widzenia.
Badanie pola widzenia jest jednym ze złotych standardów w diagnostyce i ocenie progresji jaskry.
Nie ma jednak powszechnie przyjętego standardu interpretacji wyników pola widzenia, który jest subiektywny i wymaga dużego doświadczenia.
Obecnie sztuczna inteligencja osiągnęła dokładność porównywalną z ludzkimi lekarzami w interpretacji obrazowania medycznego wielu różnych chorób.
Wcześniej wytrenowaliśmy głęboką konwolucyjną sieć neuronową do odczytywania raportów pola widzenia, która ma nawet wyższą skuteczność diagnostyczną niż okuliści.
Obecne wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę skuteczności algorytmu opartego na konwolucyjnej sieci neuronowej w różnicowaniu pola widzenia jaskrowego od niejaskrowego, porównanie jego działania z okulistami oraz ocenę jego przydatności w świecie rzeczywistym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
437
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinik w różnych ośrodkach okulistycznych w całych Chinach.
Każdy pacjent musi być zdiagnozowany na podstawie kompleksowych badań lekarskich i dokumentacji medycznej.
Wiodący ośrodek odczyta wszystkie dane medyczne, aby postawić diagnozę jako złoty standard.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Uzyskano świadomą zgodę;
- Zdiagnozowano określone choroby oczu;
- Potrafi wykonać badanie pola widzenia
Kryteria wyłączenia:
Niepełne dane kliniczne wspierające diagnozę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa SI
Raporty pola widzenia w tej grupie będą oceniane przez konwolucyjną sieć neuronową.
|
Zebrane pola widzenia byłyby oceniane niezależnie przez algorytm i okulistów.
Porównano by wydajność algorytmu i okulistów, w tym dokładność, AUC, czułość i specyficzność.
Inne nazwy:
|
|
Grupa ludzi
Raporty pola widzenia w tej grupie będą oceniane niezależnie przez 3 okulistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość AUC konwolucyjnej sieci neuronowej w różnicowaniu pola widzenia jaskry od pola widzenia niezwiązanego z jaskrą
Ramy czasowe: od stycznia 2019 do stycznia 2020
|
od stycznia 2019 do stycznia 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność konwolucyjnej sieci neuronowej w wykrywaniu pola widzenia jaskry
Ramy czasowe: od stycznia 2019 do stycznia 2020
|
od stycznia 2019 do stycznia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018KYPJ125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Algorytm diagnostyczny AI
-
Hazem Yassin ClinicsAhmed I ElSayeghRejestracja na zaproszenieStożek rogówki | Nauczanie maszynowe | Chirurgia refrakcyjna | Okulistyka | Dokładność diagnostyczna | Wsparcie decyzji klinicznych | Sztuczna inteligencjaEgipt
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo