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Efficacia diagnostica della CNN nella differenziazione del campo visivo

23 gennaio 2020 aggiornato da: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Efficacia diagnostica dell'algoritmo basato sulla rete neurale convoluzionale nella differenziazione del campo visivo glaucomatoso dal campo visivo non glaucomatoso

Il glaucoma è attualmente la principale causa di cecità irreversibile nel mondo. Lo studio multicentrico è progettato per valutare l'efficacia dell'algoritmo basato sulla rete neurale convoluzionale nella differenziazione del campo visivo glaucomatoso da quello non glaucomatoso e per valutarne l'utilità nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è la principale causa mondiale di cecità irreversibile, caratterizzata da progressivo assottigliamento dello strato di fibre nervose retiniche e difetti del campo visivo. Il test del campo visivo è uno dei gold standard per la diagnosi e la valutazione della progressione del glaucoma. Tuttavia, non esiste uno standard universalmente accettato per l'interpretazione dei risultati del campo visivo, che è soggettivo e richiede una grande quantità di esperienza. Allo stato attuale, l'intelligenza artificiale ha raggiunto la precisione paragonabile ai medici umani nell'interpretazione dell'imaging medico di molte malattie diverse. In precedenza, abbiamo addestrato una rete neurale convoluzionale profonda per leggere i rapporti del campo visivo, che ha un'efficacia diagnostica ancora maggiore rispetto agli oftalmologi. L'attuale studio multicentrico è progettato per valutare l'efficacia dell'algoritmo basato sulla rete neurale convoluzionale nella differenziazione del campo visivo glaucomatoso da quello non glaucomatoso, confrontare le sue prestazioni con gli oftalmologi e valutarne l'utilità nel mondo reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di cliniche in diversi centri oculistici in tutta la Cina. Ogni soggetto deve essere diagnosticato sulla base di test medici completi e cartelle cliniche. Il centro principale leggerà tutti i dati medici per fornire la diagnosi come gold standard.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età≥18;
  2. Consenso informato ottenuto;
  3. Diagnosticato con malattie oculari specifiche;
  4. In grado di eseguire test del campo visivo

Criteri di esclusione:

Dati clinici incompleti a supporto della diagnosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AI
I rapporti del campo visivo in questo gruppo saranno valutati dalla rete neurale convoluzionale.
Test diagnostico: Algoritmo diagnostico AI
I campi visivi raccolti sarebbero valutati dall'algoritmo e dagli oftalmologi in modo indipendente. Verrebbero confrontate le prestazioni dell'algoritmo e degli oftalmologi, inclusa l'accuratezza, l'AUC, la sensibilità e la specificità.
Altri nomi:
  • Procedura diagnostica standard
Gruppo umano
I referti del campo visivo in questo gruppo saranno valutati da 3 oftalmologi in modo indipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore AUC della rete neurale convoluzionale nella differenziazione del campo visivo del glaucoma dal campo visivo non glaucoma
Lasso di tempo: da gennaio 2019 a gennaio 2020
da gennaio 2019 a gennaio 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della rete neurale convoluzionale nel rilevamento del campo visivo del glaucoma
Lasso di tempo: da gennaio 2019 a gennaio 2020
da gennaio 2019 a gennaio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018KYPJ125

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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