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視野鑑別におけるCNNの診断効果

2020年1月23日 更新者:Xiulan Zhang、Sun Yat-sen University

緑内障視野と非緑内障視野の鑑別における畳み込みニューラル ネットワーク ベースのアルゴリズムの診断効果

緑内障は現在、世界で不可逆的な失明の主な原因となっています。 多施設研究は、緑内障と非緑内障の視野を区別するための畳み込みニューラル ネットワーク ベースのアルゴリズムの有効性を評価し、実世界でのその有用性を評価するように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

緑内障は、進行性の網膜神経線維層の菲薄化と視野欠損を特徴とする不可逆的失明の世界最大の原因です。 視野検査は、緑内障の診断と進行の評価のためのゴールド スタンダードの 1 つです。 しかし、視野結果の解釈には普遍的に受け入れられている基準はなく、主観的であり、多くの経験を必要とします。 現在、人工知能は、さまざまな疾患の医用画像の解釈において、人間の医師に匹敵する精度を達成しています。 以前に、深い畳み込みニューラル ネットワークをトレーニングして、視野レポートを読み取るようにしました。これは、眼科医よりもさらに高い診断効果があります。 現在の多施設研究は、緑内障と非緑内障の視野の区別における畳み込みニューラル ネットワーク ベースのアルゴリズムの有効性を評価し、その性能を眼科医と比較し、実世界での有用性を評価するように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

437

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国全土のさまざまな眼科センターの診療所の患者。 各被験者は、包括的な医療検査と医療記録に基づいて診断する必要があります。 主要なセンターは、すべての医療データを読み取り、ゴールド スタンダードとして診断を行います。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上;
  2. インフォームドコンセントが得られた;
  3. 特定の眼疾患と診断されている;
  4. 視野検査ができる

除外基準:

診断を裏付ける不完全な臨床データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AIグループ
このグループの視野レポートは、畳み込みニューラル ネットワークによって評価されます。
収集された視野は、アルゴリズムと眼科医によって個別に評価されます。 精度、AUC、感度、特異性など、アルゴリズムと眼科医のパフォーマンスが比較されます。
他の名前:
  • 標準的な診断手順
人間グループ
このグループの視野レポートは、3人の眼科医によって個別に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
緑内障視野と非緑内障視野の区別における畳み込みニューラル ネットワークの AUC 値
時間枠:2019年1月から2020年1月まで
2019年1月から2020年1月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
緑内障視野検出における畳み込みニューラルネットワークの感度と特異性
時間枠:2019年1月から2020年1月まで
2019年1月から2020年1月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月15日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月23日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018KYPJ125

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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