Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická účinnost CNN v diferenciaci zorného pole

23. ledna 2020 aktualizováno: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Diagnostická účinnost algoritmu založeného na konvoluční neuronové síti při odlišení glaukomového zorného pole od neglaukomového zorného pole

Glaukom je v současnosti hlavní příčinou nevratné slepoty na světě. Multicentrická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost algoritmu založeného na konvoluční neuronové síti při odlišení glaukomového a neglaukomového zorného pole a zhodnotila jeho užitečnost v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty, která se vyznačuje progresivním ztenčováním vrstvy nervových vláken sítnice a defekty zorného pole. Test zorného pole je jedním ze zlatých standardů pro diagnostiku a hodnocení progrese glaukomu. Neexistuje však žádný všeobecně uznávaný standard pro interpretaci výsledků zorného pole, což je subjektivní a vyžaduje velké množství zkušeností. V současnosti umělá inteligence dosáhla přesnosti srovnatelné s lidskými lékaři při interpretaci lékařského zobrazení mnoha různých onemocnění. Dříve jsme vycvičili hlubokou konvoluční neuronovou síť pro čtení zpráv zorného pole, která má ještě vyšší diagnostickou účinnost než oftalmologové. Současná multicentrická studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost algoritmu založeného na konvoluční neuronové síti při odlišení glaukomového a neglaukomového zorného pole, porovnala jeho výkonnost s oftalmology a zhodnotila jeho využitelnost v reálném světě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

437

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z klinik v různých očních centrech po celé Číně. Každý subjekt musí být diagnostikován na základě komplexních lékařských testů a lékařských záznamů. Vedoucí centrum přečte všechna lékařská data, aby stanovila diagnózu jako zlatý standard.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk≥18;
  2. Získaný informovaný souhlas;
  3. Diagnostikována se specifickými očními chorobami;
  4. Schopnost provést test zorného pole

Kritéria vyloučení:

Neúplné klinické údaje pro podporu diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina AI
Zprávy zorného pole v této skupině budou vyhodnoceny konvoluční neuronovou sítí.
Diagnostický test: Diagnostický algoritmus AI
Shromážděná zorná pole by nezávisle na sobě vyhodnotil algoritmus a oftalmologové. Byla by porovnána výkonnost algoritmu a oftalmologů, včetně přesnosti, AUC, senzitivity a specificity.
Ostatní jména:
  • Standardní diagnostický postup
Lidská skupina
Zprávy zorného pole v této skupině budou nezávisle vyhodnocovány 3 oftalmology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota AUC konvoluční neuronové sítě při odlišení zorného pole glaukomu od neglaukomového zorného pole
Časové okno: od ledna 2019 do ledna 2020
od ledna 2019 do ledna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specificita konvoluční neuronové sítě v detekci zorného pole glaukomu
Časové okno: od ledna 2019 do ledna 2020
od ledna 2019 do ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018KYPJ125

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický algoritmus AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit