- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03759483
Diagnostische werkzaamheid van CNN bij differentiatie van gezichtsveld
23 januari 2020 bijgewerkt door: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University
Diagnostische werkzaamheid van op convolutioneel neuraal netwerk gebaseerd algoritme bij differentiatie van glaucomateus gezichtsveld van niet-glaucoom gezichtsveld
Glaucoom is momenteel de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld.
De multi-center studie is ontworpen om de doeltreffendheid van het op convolutionele neurale netwerk gebaseerde algoritme te evalueren bij de differentiatie van glaucomateus en niet-glaucoom gezichtsveld, en om het nut ervan in de echte wereld te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is 's werelds belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid, gekenmerkt door progressieve dunner wordende zenuwvezellaag van het netvlies en gezichtsvelddefecten.
Visuele veldtest is een van de gouden standaarden voor diagnose en evaluatie van progressie van DrDeramus.
Er is echter geen algemeen aanvaarde standaard voor de interpretatie van gezichtsveldresultaten, die subjectief is en veel ervaring vereist.
Op dit moment heeft kunstmatige intelligentie de nauwkeurigheid bereikt die vergelijkbaar is met menselijke artsen bij de interpretatie van medische beeldvorming van veel verschillende ziekten.
Eerder hebben we een diep convolutioneel neuraal netwerk getraind om de gezichtsveldrapporten te lezen, wat een nog hogere diagnostische effectiviteit heeft dan oogartsen.
De huidige multi-center studie is ontworpen om de doeltreffendheid van het op convolutionele neurale netwerk gebaseerde algoritme te evalueren bij de differentiatie van glaucomateus en niet-glaucoom gezichtsveld, de prestaties ervan te vergelijken met die van oogartsen en om het nut ervan in de echte wereld te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
437
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 51000
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten uit klinieken in verschillende oogcentra in heel China.
Elk onderwerp moet worden gediagnosticeerd op basis van uitgebreide medische tests en medische dossiers.
Het leidende centrum zal alle medische gegevens lezen om de diagnose als gouden standaard te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥18;
- Geïnformeerde toestemming verkregen;
- Gediagnosticeerd met specifieke oogziekten;
- In staat om visuele veldtesten uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
Onvolledige klinische gegevens ter ondersteuning van de diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AI-groep
De gezichtsveldrapporten in deze groep zullen worden geëvalueerd door het convolutionele neurale netwerk.
|
De verzamelde visuele velden zouden onafhankelijk worden beoordeeld door het algoritme en oogartsen.
De prestaties van het algoritme en de oogartsen zouden worden vergeleken, inclusief nauwkeurigheid, AUC, gevoeligheid en specificiteit.
Andere namen:
|
|
Menselijke groep
De gezichtsveldrapportages in deze groep worden door 3 oogartsen onafhankelijk van elkaar beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AUC-waarde van convolutioneel neuraal netwerk bij differentiatie van het gezichtsveld van DrDeramus van het gezichtsveld van niet-glaucoom
Tijdsspanne: van januari 2019 tot januari 2020
|
van januari 2019 tot januari 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van convolutioneel neuraal netwerk bij detectie van het gezichtsveld van DrDeramus
Tijdsspanne: van januari 2019 tot januari 2020
|
van januari 2019 tot januari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018KYPJ125
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AI diagnostisch algoritme
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidAtrioventriculaire geleidingsblokkadeVerenigde Staten, België, Hongkong, Maleisië, Spanje, Oostenrijk, Denemarken, Frankrijk
-
Hazem Yassin ClinicsAhmed I ElSayeghAanmelden op uitnodigingKeratoconus | Machinaal leren | Refractieve Chirurgie | Oogheelkunde | Diagnostische nauwkeurigheid | Ondersteuning bij klinische beslissingen | Kunstmatige intelligentieEgypte
-
Mahidol UniversityVoltooidDelirium | Heupfracturen | Oude leeftijdThailand
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidZiekte van CrohnVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Polen
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...VoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen