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Efficacité diagnostique du CNN dans la différenciation du champ visuel

23 janvier 2020 mis à jour par: Xiulan Zhang, Sun Yat-sen University

Efficacité diagnostique de l'algorithme basé sur le réseau neuronal convolutif dans la différenciation du champ visuel glaucomateux du champ visuel non glaucomateux

Le glaucome est actuellement la première cause de cécité irréversible dans le monde. L'étude multicentrique est conçue pour évaluer l'efficacité de l'algorithme basé sur le réseau neuronal convolutif dans la différenciation du champ visuel glaucomateux du champ visuel non glaucomateux, et pour évaluer son utilité dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome est la principale cause mondiale de cécité irréversible, caractérisée par un amincissement progressif de la couche des fibres nerveuses rétiniennes et des anomalies du champ visuel. Le test du champ visuel est l'un des tests de référence pour le diagnostic et l'évaluation de la progression du glaucome. Cependant, il n'existe pas de norme universellement acceptée pour l'interprétation des résultats du champ visuel, qui est subjective et nécessite une grande expérience. À l'heure actuelle, l'intelligence artificielle a atteint une précision comparable à celle des médecins humains dans l'interprétation de l'imagerie médicale de nombreuses maladies différentes. Auparavant, nous avons entraîné un réseau de neurones convolutionnels profonds pour lire les rapports de champ visuel, ce qui a une efficacité diagnostique encore plus élevée que celle des ophtalmologistes. L'étude multicentrique actuelle est conçue pour évaluer l'efficacité de l'algorithme basé sur le réseau neuronal convolutif dans la différenciation du champ visuel glaucomateux du champ visuel non glaucomateux, comparer ses performances avec les ophtalmologistes et évaluer son utilité dans le monde réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

437

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 51000
        • Zhongshan Ophthalmic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients de cliniques de différents centres ophtalmologiques à travers la Chine. Chaque sujet doit être diagnostiqué sur la base de tests médicaux complets et de dossiers médicaux. Le centre leader lira toutes les données médicales pour donner un diagnostic comme référence.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge≥18 ;
  2. Consentement éclairé obtenu ;
  3. Diagnostiqué avec des maladies oculaires spécifiques;
  4. Capable d'effectuer un test de champ visuel

Critère d'exclusion:

Données cliniques incomplètes pour étayer le diagnostic

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IA
Les rapports de champ visuel de ce groupe seront évalués par le réseau neuronal convolutif.
Test diagnostique: Algorithme de diagnostic IA
Les champs visuels collectés seraient évalués par l'algorithme et les ophtalmologistes de manière indépendante. Les performances de l'algorithme et des ophtalmologistes seraient comparées, y compris la précision, l'AUC, la sensibilité et la spécificité.
Autres noms:
  • Procédure de diagnostic standard
Groupe humain
Les rapports de champ visuel de ce groupe seront évalués par 3 ophtalmologistes indépendamment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur AUC du réseau neuronal convolutif dans la différenciation du champ visuel glaucomateux du champ visuel non glaucomateux
Délai: de janvier 2019 à janvier 2020
de janvier 2019 à janvier 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité du réseau de neurones convolutifs dans la détection du champ visuel du glaucome
Délai: de janvier 2019 à janvier 2020
de janvier 2019 à janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018KYPJ125

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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