Diabetic Care önmenedzselés mobil egészségügyi alkalmazás a cukorbetegek körében Malajziában
2021. március 9. frissítette: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus
A Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application hatásai a lábápolási magatartásra, a táplálkozási magatartásra, a láb állapotára és az éhgyomri vércukorszintre a cukorbetegek körében Malajziában
Ennek a tanulmánynak a fő célja a Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application hatásának feltárása a malajziai cukorbeteg kliensek viselkedésmódosításában, azaz a lábápolási viselkedésben és a táplálkozási viselkedésben.
A Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application egy mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazás, amely az egészségügyi prevenciós és promóciós tevékenységben az alapellátást célozza meg.
A programot a kutató dolgozza ki az elvégzett szakirodalmi áttekintésen keresztül.
A programot randomizált, ellenőrzött vizsgálati vizsgálati terv alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Perlis Indera Kayangan
-
Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malaysia, 01000
- Klinik Kesihatan UTC Kangar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az A1c korábbi leolvasása több mint 6,5% (Malajzia Egészségügyi Minisztérium, 2015).
- Legalább 1. stádiummal rendelkezik a lábfekély kialakulásának kockázatához. A kockázatot a diabéteszes láb szűrésével azonosítják. A szűrést az Inlow 60 másodperces diabéteszes lábszűrő segítségével végezzük.
- 18 éves kortól 65 éves korig. Mivel a tanulmány mobil egészségügyi alkalmazásokat használ, a technológiai írástudás fontos tényező az m-egészségügy viselkedésmódosítási folyamatra gyakorolt hatásának vizsgálatában. Ha a beteg 65 évesnél idősebb, a betegnek nehézségei lehetnek a mobil egészségügyi beavatkozás alkalmazása során. Eközben a 18 évnél fiatalabb betegek esetében a vizsgálatba való felvétel előtt gondviselői engedély szükséges.
- Nincs kórtörténetében diabéteszes lábfekély.
- Képes önállóan öngondoskodni.
- Képes mobilalkalmazást használni.
- Saját androidos telefon.
- Semmilyen látás- vagy hallásprobléma nem zavarhatja az adatgyűjtés és a beavatkozás folyamatát.
- Képes kommunikálni angolul vagy malajziai bahasza nyelven (az ország anyanyelve és hivatalos nyelve)
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki az 5. héten nem jött utókezelésre. Például előfordulhat, hogy a betegnek a nyomon követés napján egyéb olyan ügyei vannak, amelyek sürgős figyelmet igényeltek, és nem tudott eljönni a nyomon követésre, vagy az ellenőrzés napján kívül tartózkodik a területen.
- Nehézségei vannak a lábápolás során a beavatkozási időszak közepén. Például a kliens megbetegedhet hipoglikémiás vagy hiperglikémiás roham miatt, amely megakadályozta, hogy elvégezze a lábápolási magatartást.
- A betegnél bármilyen kognitív és perceptuális hanyatlási funkciót diagnosztizálnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
Az 1. napon a résztvevő egy lábápoló készletet kap, amely egy tükörből, egy tubusból, egy kis törülközőből és egy körömollóból áll.
A résztvevő 3 órás workshopon vesz részt a diabetes mellitus általános kezelésével, a diabéteszes lábápolással és a diétás kezeléssel.
A résztvevő felkérést kap, hogy telepítse a Diabetes Care Self-Management Mobile Health alkalmazást.
A mobilalkalmazás célja a diabéteszes lábápolás és diétás ellátás beutalóinak forrásai, valamint minden olyan lábápolási tevékenység nyilvántartása (napló), amelyet a résztvevőnek az otthonában be kell írnia az alkalmazásba.
A résztvevő képzést kap a Diabetes Care Mobile Health alkalmazás használatára.
Ezenkívül a résztvevőt felkérik, hogy csatlakozzon egy WhatsApp-csoporthoz a kommunikációs médium érdekében.
A program 5 hétig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábápolási viselkedés
Időkeret: 5 hét; Kiindulás az 1. héten és a nyomon követés az 5. héten
|
A lábápolási viselkedés változásait kétszer (1. és 5. héten) mérjük a Diabetic Foot Selfcare Behavior Scale (DFSBS) segítségével.
A kérdőív két részből áll, nevezetesen az 1. részből és a 2. részből, két különböző válaszcsoporttal.
Az 1. részben négy különböző kérdés méri az öngondoskodási tevékenységet.
Az 1. részre adott válasz 0 és 7 nap között teljesített napokból áll.
A válasz a Likert-skála alapján a következő kategóriák szerint kerül kategorizálásra; 0 nap 1, 1-2 nap 2, 3-4 nap 3, 5-6 nap 4 és 7 nap 5.
A 2. részben a kérdésekre adott válaszok a soha (1), ritkán (2), néha (3), gyakran (4) és mindig (5) kategóriába sorolhatók.
Az összesített pontszám 7 és 35 között lesz.
A pontszám értelmezése minél magasabb, annál jobb a lábápolási viselkedés.
|
5 hét; Kiindulás az 1. héten és a nyomon követés az 5. héten
|
|
Diétás viselkedés
Időkeret: 5 hét; Kiindulási helyzet az 1. héten és nyomon követése az 5. héten
|
A táplálkozási viselkedés változásait kétszer (1. és 5. héten) mérjük le lefordított Dietary Behavior Questionnaire (DBQ) segítségével.
A kérdőív 30 elemből áll, négy területtel.
A tartományok egy egészséges étrend kiválasztása 13 elemből; étkezési terv összeállítása, 7 tétel; a kalóriaszükséglet felismerése, 5 tétel és a táplálkozási viselkedési kihívások kezelése, 5 tétel.
A Likert-skála 5 pontja 0-tól 4-ig 0-tól soha, 1-től ritkán, 2-től esetenként, 3-tól gyakran és 4-ig ismétlődően.
A DBQ összpontszáma 0-tól 120-ig terjed, a 0-tól 40-ig terjedő pontszámot a rossz magatartás, a 41-től 80-ig közepesnek, a 81-től 120-ig terjedő pontszámot pedig a jobb táplálkozási magatartásnak minősítettek.
|
5 hét; Kiindulási helyzet az 1. héten és nyomon követése az 5. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láb állapotai
Időkeret: 5 hét; kiindulási az 1. héten és a beavatkozás utáni 5. héten
|
A láb állapotát kétszer (1. és 5. héten) értékeljük a láb állapotfelmérő űrlap segítségével.
|
5 hét; kiindulási az 1. héten és a beavatkozás utáni 5. héten
|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 5 hét; kiindulási az 1. héten és a beavatkozás utáni 5. héten
|
Az éhgyomri vércukorszintet kétszer (1. és 5. héten) értékelik úgy, hogy a résztvevők vérét kivonják a vizsgálathoz. A tesztet egy minősített laboratóriumba küldik az FBG-leolvasás elemzésére.
A vérvétel előtt a résztvevőket megkérjük, hogy koplaljanak.
|
5 hét; kiindulási az 1. héten és a beavatkozás utáni 5. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetic Care Mobile App
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .