- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03858881
Bizonyítékon alapuló támogatás készítése tinik számára a technológia segítségével (BEST-TECH)
A súlyos depresszió (MD) a fiatalok fogyatékosságának vezető oka, évente több mint 210 milliárd dolláros globális gazdasági teherrel. Az MD-vel rendelkező fiatalok 70%-a azonban nem kap szolgáltatást. Még a kezelést igénybe vevők 30-65%-a sem reagál, ami azt mutatja, hogy jelentős szükség van hatékonyabb, elérhetőbb beavatkozásokra a serdülőkori depressziós tünetek és rendellenességek kezelésére.
A projekt célja egy újszerű, egy alkalomra kiterjedő, virtuális valóságon alapuló depressziós beavatkozás elfogadhatóságának és hatékonyságának felmérése – a VR Personality Project-tanító növekedési gondolkodásmód: az a meggyőződés, hogy a személyes viselkedések és jellemzők, például a depressziós tünetek képlékeny, nem pedig rögzített. Egy korábbi kísérletben egy egymenetes növekedési gondolkodásmód-beavatkozás szignifikánsan csökkentette a depressziós tüneteket erős tünetekkel rendelkező serdülőknél; ez a beavatkozás azonban nem járt egyformán minden serdülőnek. Például a beavatkozás csökkentette a depressziót azoknál a serdülőknél, akik a beavatkozást követően az észlelt kontroll fokozódásáról számoltak be, de nem vezetett jelentős depressziócsökkenéshez azoknál a serdülőknél, akik kismértékben vagy egyáltalán nem számoltak be az észlelt kontroll növekedéséről. Így a VR Personality Projectet úgy alakították ki, hogy szisztematikusan megcélozza és növelje a serdülők észlelt kontrollját azáltal, hogy magával ragadóbb, aktívabb és felhasználóközpontúbb beavatkozási élményt kínál, mint amit a webalapú SSI tud nyújtani. A beavatkozási válasz azonosított előrejelzőjének megcélzásával a VR Personality Project nagyobb mértékben csökkentheti a depressziót, mint a meglévő web-alapú SSI.
Ennek a lehetőségnek a tesztelésére az emelkedett depressziós tünetekkel rendelkező vagy a depressziós tünetek magas kockázatának kitett serdülőket (N=159; 12-16 évesek) véletlenszerűen besorolják a három beavatkozási körülmény egyikébe: a VR Personality Project; a korábban tesztelt webalapú növekedési gondolkodásmód, az SSI; vagy egy korábban szintén tesztelt aktív vezérlő SSI. A serdülők és szüleik beszámolnak depressziós tüneteikről, észlelt kontrolljukról és működésük kapcsolódó területeiről a beavatkozás előtt, a beavatkozás után, valamint a három és kilenc hónapos utánkövetés során. Azt jósoljuk, hogy a VR és a web-alapú SSI-k egyaránt a serdülőkori tünetek nagyobb csökkenését eredményezik a kontroll SSI-hez képest. Ezenkívül azt jósoljuk, hogy a VR-alapú SSI nagyobb mértékben csökkenti a depressziót, mint az online SSI, és ezt a tünetcsökkenést a serdülők észlelt kontrolljának növekedése fogja közvetíteni. Az eredmények egy különösen hatékony, mechanizmusra célzott, rövid beavatkozást azonosíthatnak a serdülőkori depresszió kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pszichiátriai rendellenességek a rokkantság vezető okai világszerte, és e teher 40,5%-a a major depressziónak (MD) tulajdonítható. A serdülőkorban az MD aránya jelentősen megnövekszik, a 12 és 18 év közötti fiatalok közel 20%-a tapasztal MD-t. A serdülőkorban kezdődő MD az életük során előforduló MD esetek 66%-át teszi ki, és előrejelzi az interperszonális problémákat, a kábítószerrel való visszaélést és a 20-szoros megnövekedett kockázatot. öngyilkossági kísérlet. A korai kezdetű és elhúzódó lefolyás ellenére az amerikai MD-s serdülők akár 70%-a nem kap szolgáltatást. Még a kezelést igénybe vevők 30-65%-a sem reagál. Ezek az eredmények rávilágítanak arra, hogy sürgősen szükség van hatékonyabb és elérhetőbb MD beavatkozásokra a serdülők számára.
A kialakulóban lévő munka azt sugallja, hogy az egymenetes beavatkozások (SSI-k) növelhetik az ifjúsági MD beavatkozások hozzáférhetőségét. Az SSI-k az átfogó, bizonyítékokon alapuló kezelések alapvető elemeit tartalmazzák, de rövidségük megkönnyíti a különféle környezetekben való terjesztésüket. Valójában az SSI-k sikeresen kezelhetik a fiatalok pszichiátriai problémáit: 50 RCT metaanalízise azt találta, hogy az SSI-k többféle típusú mentális egészségügyi problémát csökkentettek (átlagos g = 0,32), beleértve az önkezelt SSI-ket (pl. alapú SSI-k; átlagos g=0,32). Az egyik SSI-ről kimutatták, hogy csökkenti a serdülők MD tüneteit: a növekedési gondolkodásmód (GM) SSI, egy webalapú program, amely azt a hitet tanítja, hogy a személyes tulajdonságok alakíthatók, és amely megelőzte és csökkentette a serdülők MD-t a legutóbbi RCT-k során. Például a javasolt vizsgálat vezető kutatója által a közelmúltban elvégzett RCT-ben a GM SSI a beavatkozás utáni növekedéshez vezetett a serdülők viselkedése (d=0,34, p<0,001) és érzelmei (d=) feletti észlelt kontrolljában. 19, p=.03) egy összehasonlító (szupportív terápia vagy ST) SSI-hez képest. A GM SSI azt is megjósolta, hogy az egy szülőre jutó fiatalkori depressziós tünetek meredekebb 9 hónapos csökkenését jelezték (B=-0,99, p=0,047) és serdülőkori jelentések (B=-1,37, p=.03), vegyes hatású lineáris modellek alapján.
Figyelemre méltó azonban, hogy a GM SSI nem minden serdülőben csökkenti a depressziót. Például a beavatkozás csökkentette a depressziót azoknál a serdülőknél, akik a beavatkozás után a viselkedések és érzelmek feletti észlelt kontroll fokozódásáról számoltak be, de nem vezetett jelentős depressziócsökkenéshez azoknál a serdülőknél, akik az észlelt kontroll kismértékű vagy egyáltalán nem növekedéséről számoltak be. Így a GM SSI-k hatékonyságát a serdülőkori depresszióban még optimalizálni kell. Ez a hatás fokozható a növekedési gondolkodásmód intervenciójának új iterációinak kidolgozásával, amelyek célja, hogy szisztematikusabban célozzák meg a klinikai eredmények előrejelzőit és közvetítőit, például az észlelt kontrollt. Az ilyen erőfeszítések növelhetik a növekedési gondolkodásmóddal kapcsolatos beavatkozások ígéretét annak érdekében, hogy a szorongást átélő fiatalok nagyobb hányadánál jobban csökkenjenek a tünetek.
Ennek megfelelően jelen tanulmány célja egy újszerű, egyetlen alkalomból álló, virtuális valóságon alapuló növekedési gondolkodásmód – a VR Personality Project – elfogadhatóságának és hatékonyságának tesztelése a serdülők depressziós tüneteinek kezelésére. A VR Personality Project célja, hogy szisztematikusan megcélozza és növelje a serdülők önrendelkezési érzését és az észlelt kontrollt azáltal, hogy magával ragadóbb, aktívabb és felhasználó-központúbb beavatkozási élményt kínál, mint amit a korábban tesztelt webalapú SSI tud nyújtani. Az azonosított előrejelző és a beavatkozási válasz mechanizmusa megcélzásával a VR Personality Project nagyobb mértékben csökkentheti a depressziót, mint a meglévő web-alapú gondolkodásmódú SSI. Így ez a beavatkozás egy mechanizmusra célzott, hatékony stratégiát jelenthet a serdülőkori depresszió csökkentésére – amely egyrészt viszonylag megfizethető (kevesebb, mint 100 dollár a kereskedelmi forgalomban kapható VR-fejhallgatóért, a hosszú távú pszichoterápia költségeinek töredéke), másrészt pedig hangulati szorongást tapasztaló serdülők bevonása.
Ennek a kutatásnak négy konkrét kutatási célja van:
1. CÉL: Korábbi kutatások megismétlése. Első célunk az, hogy megismételjük a korábbi kutatásokat, amelyek arra utalnak, hogy az egymenetes növekedési gondolkodásmód-beavatkozások jelentősen csökkenthetik a depressziós tüneteket a veszélyeztetett serdülőknél. Feltételezzük, hogy azoknál a serdülőknél, akik részt vesznek egy növekedési gondolkodásmód-beavatkozásban (web alapú VAGY virtuális valóság alapú), nagyobb mértékben csökkennek a depresszió tünetei a kiindulási állapottól (beavatkozás előtt) a 9 hónapos utókövetésig, mint azoknál a serdülőknél, akiknél a kezelést megkapták. egy aktív, web alapú vezérlőprogram.
2. CÉL: Új virtuális valóság-beavatkozás értékelése, beleértve egy összehasonlító hatékonysági vizsgálatot. Második célunk annak értékelése, hogy az új, virtuális valóság alapú növekedési gondolkodásmód-beavatkozás (a VR Personality Project) képes-e csökkenteni a serdülők depressziós tüneteit, mind az aktív kontrollprogramhoz, mind a korábban tesztelt web-alapú növekedési gondolkodásmódhoz képest. Feltételezzük, hogy azok a serdülők, akik részt vesznek a virtuális valóság alapú növekedési gondolkodásmód-beavatkozásban, nagyobb mértékben csökkentik a depressziós tüneteket a kiindulási állapottól (beavatkozás előtti) a 9 hónapos utókövetésig, mint azoknál a serdülőknél, akik a web-alapú növekedési gondolkodásmódot kapják. beavatkozás ÉS serdülők, akik megkapják az aktív web-alapú kontroll programot.
3. CÉL: A közvetítés tesztelése észlelt kontrollon keresztül. A VR Personality Projectet kifejezetten arra tervezték, hogy megcélozza és növelje a serdülők által érzékelt kontrollt azáltal, hogy magával ragadóbb, aktívabb és felhasználó-központúbb beavatkozási élményt kínál, mint amit az SSI webalapú növekedési gondolkodásmódja tud nyújtani. Így ennek a tanulmánynak a harmadik célja annak vizsgálata, hogy a VR Personality Project valóban csökkenti-e a serdülőkori depressziós tüneteket azáltal, hogy proximálisan fokozza az észlelt kontrollt. Feltételezzük, hogy a VR Personality Project nagyobb mértékben növeli az észlelt kontrollt, mint bármelyik web-alapú beavatkozás a beavatkozás előtti és utáni időszakban, és hogy ezek a növekedések közvetítik a serdülőkori depresszió későbbi csökkenését a követési időszakban.
4. CÉL: Mérje fel a VR-beavatkozás viszonylagos elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát. A serdülők bármilyen beavatkozással kapcsolatos észlelése befolyásolhatja a befejezési arányt, a programban való részvételt és végső soron a beavatkozás hatékonyságát. A kutatás további célja tehát annak vizsgálata, hogy a serdülők vonzóbbnak, hasznosabbnak és érdekesebbnek tekintik-e a VR Personality Project-et, mint a web-alapú növekedési gondolkodásmód-beavatkozás vagy a web-alapú kontroll-beavatkozás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica L Schleider, PhD
- Telefonszám: 631-632-4131
- E-mail: jessica.schleider@stonybrook.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-2500
- Toborzás
- Stony Brook University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica L Schleider, PhD
- Telefonszám: 631-632-4131
- E-mail: jessica.schleider@stonybrook.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiatalok a tanulmányi beiratkozás időpontjában 12-16 évesek (beleértve)
- A fiatalok egyik szülője vagy törvényes gyámja hajlandó részt venni a vizsgálatban (azaz jelen lenni a laborlátogatáson és kitölteni a kérdőíveket a vizsgálati időszak alatt)
- A fiatalok elég jól beszélnek angolul ahhoz, hogy online vagy virtuális valóságon alapuló beavatkozási tevékenységeket végezzenek, amelyek csak angol nyelven érhetők el
- A fiatalkori depresszió fokozott kockázatának jelzése. Ez a feltétel az alábbi két mód egyikén (vagy mindkét módon) teljesíthető: (a) A serdülőnél a depressziós tünetek emelkedtek (szubklinikai vagy nagyobb tünetemelkedés, amely a 80. percentilisnek vagy magasabbnak felel meg, a szülői jelentés alapján a CDI 2. telefon képernyője); (b) A serdülő az elmúlt 2 évben depressziós kezelésben részesült (a depresszió hajlamos kiújulni, így a korábbi kezelés megemelkedett kockázatot jelez). A múltbeli kezelés bevételét a szülői jelentés alapján értékeljük a telefon képernyőjén.
Kizárási kritériumok:
- Értelmi fogyatékosság, mivel ez alááshatja a beavatkozási anyagok megértését
- A serdülő nem angolul beszél, mivel a virtuális valóság és az online beavatkozások csak angol nyelven érhetők el;
- A serdülő az elmúlt 2 hónapban öngyilkossági kísérlet vagy önkárosító magatartás miatt kórházba került vagy bentlakásos/fekvőbeteg-kezelésben részesült, mivel a vizsgálatban vizsgált beavatkozások nem olyan serdülők számára készültek, akiknek akut orvosi és/vagy pszichiátriai kezelésre van szükségük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PROJEKT SZEMÉLYISÉG
|
A PROJEKT SZEMÉLYISÉGE a fiatalok által a Qualtrics szolgáltatáson keresztül saját maga által kezelt, 30 perces időtartamú.
A beavatkozás öt elemből áll: 1.
Bevezetés az agyba, beleértve egy leckét a neuroplaszticitásról (hogyan és miért szabályozzák viselkedésünket az agyban lévő gondolatok és érzések, amelyek megváltoztathatják); 2. Idősebb fiatalok beszámolói, akik leírják nézeteiket, miszerint az emberek tulajdonságai képlékenyek, tekintettel az agy plaszticitására; 3. Idősebb fiatalok által írt további matricák, amelyek leírják azokat az időket, amikor „növekedési gondolkodásmódot” alkalmaztak a társadalmi és érzelmi kudarcok kitartására; 4. Válogatott tudományos tanulmányok összefoglalása, amelyek azt sugallják, hogy a személyiség az idő múlásával pozitív irányban változhat, és gyakran változik is; és 5.
Gyakorlat, amelyben a résztvevők feljegyzéseket írnak fiatalabb diákoknak, tudományos információk alapján leírják az emberek személyes tulajdonságainak alakíthatóságát.
Más nevek:
|
Kísérleti: VR SZEMÉLYISÉG PROJEKT
|
A VR PERSONALITY PROJEKT hasonló elemeket tartalmaz, mint a PROJEKT SZEMÉLYISÉG, beleértve a neuroplaszticitásról szóló leckét; idősebb fiatalok beszámolói; információk a személyes tulajdonságok alakíthatóságával kapcsolatos kutatásokról; és egy gyakorlat, amelyben a résztvevő tanácsokkal látja el a VR-környezetben élő diákot, aki kortárssal kapcsolatos kudarcot élt át.
A tartalmat a VR-környezetben szereplő karakterek (bérelt/filmezett színészek) szállítják, akik tudományos információkkal és személyes történetekkel vezetik végig a fiatalokat a programon.
Az elkészítési idő 30-40 perc.
A legfontosabb különbség a VR és a web-alapú gondolkodásmód között a közvetítő rendszer, és ezen túlmenően az egyes programok által kínált merítési szint.
A VR programot úgy tervezték, hogy magával ragadó, szórakoztató és interaktív legyen; a fiatalok úgy döntenek, hogy különféle tudósokkal és diákokkal beszélnek a VR-környezetben, és jelenetről jelenetre navigálnak.
Az online programban a résztvevők automatikusan megtekintenek egy sor szöveges tevékenységet.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: AZ ÉRZÉSEK MEGOSZTÁSA PROGRAM
|
A Web-alapú támogató terápiás (ST) beavatkozás, az úgynevezett Sharing Feelings Program, a Qualtrics-on keresztül történik, amelyet a fiatalok saját maguk kezelnek, és időtartama 30 perc.
Célja, hogy a fiatalokat arra ösztönözze, hogy azonosítsák és fejezzék ki érzéseiket, hogy elzárják egymást, és nem tanít meg konkrét készségeket vagy hiedelmeket.
Úgy tervezték, hogy ellenőrizzék a beavatkozás nem specifikus szempontjait, beleértve a technológia-alapú programokban való részvételt.
A lehető legpontosabban tükrözi a webalapú növekedési gondolkodásmódot, beleértve az idősebb fiatalok által írt matricákat is, amelyek leírják azokat az időszakokat, amikor hasznot húztak érzéseik megosztásából a barátokkal vagy a családdal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gyermekek depressziós leltárában – 2 (Ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
A fiatalok változása depressziós tünetekről számolt be, a teljes pontszám a 28 tételes CDI-2-ből származott.
A pontszámok 0-tól 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
Változás a gyermekek depressziós leltárában – 2 (szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
A szülő fiatalkori depressziós tünetekről számolt be, az összpontszám a CDI-2 17 tételes szülői jelentés verziójából származott.
A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a fiatalkori depresszió nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásos rendellenességek képernyőjén (ifjúsági jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
A fiatalok szorongásos tünetekről számoltak be, az összpontszám a 41 tételes SCARED-ből származott.
A pontszámok 0 és 82 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásosságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
Változás a képernyőn a szorongással összefüggő zavarok esetén (szülői jelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
Változás a szülők által jelentett fiatalok szorongásos tüneteiben, a teljes pontszám a 41 tételes SCARED-P-ből származott.
A pontszámok 0 és 82 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásosságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot 3 és 9 hónapos követésig
|
Változás a gyermekek észlelt kontrollskálájában
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
A fiatalok beszámolói szerint a kudarcokra adott viselkedési válaszok ellenőrzésének felfogása.
Az összpontszám a 24 tételes skála összes elemének összegéből adódik (tartomány: 0–72), a magasabb pontszámok pedig az észlelt kontroll magasabb szintjét tükrözik.
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Változás a gyermekek másodlagos kontrollskálájában
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
A fiatalok beszámolói szerint a kudarcokra adott érzelmi válaszok kontrollálására vonatkozó felfogás.
Az összpontszám a 20 tételes skála összes elemének összegéből adódik (tartomány: 0–60), a magasabb pontszámok pedig az észlelt kontroll magasabb szintjét tükrözik.
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Változás az UCLA magányos skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Az ULS egy széles körben használt önbeszámoló skála a serdülők magányáról.
Itt a 20 elemből álló változat kerül felhasználásra.
A serdülők értékelik, milyen gyakran tapasztalják meg a magányt különböző összefüggésekben (pl. „milyen gyakran érzi magát egy baráti társaság részének?” „Milyen gyakran érzi úgy, hogy nincs senki, akihez fordulhatna?”).
A magasabb pontszám a magány magasabb szintjét jelzi.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak.
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
A terápiás attitűdök változása – Fiatalok
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Egy tételes mérőszám, amellyel felmérjük a fiatalok azon véleményét, hogy a terápia/tanácsadás hasznos lehet az érzelmi vagy viselkedési nehézségek csökkentésében, 0-10-ig terjedő skálán (teljes pontszám tartomány: 0-10).
A magasabb pontszámok erősebb meggyőződést jeleznek, hogy a terápia segíthet csökkenteni a mentális egészségügyi problémákat, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy gyengébb a meggyőződés, hogy a terápia segíthet csökkenteni a mentális egészségügyi problémákat.
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
A terápiához való hozzáállás változása – Szülő
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Egyelemes mérőszám, amellyel felmérjük a szülők azon véleményét, hogy a terápia/tanácsadás hasznos lenne gyermekük érzelmi vagy viselkedési nehézségeinek csökkentésében, 0-10-ig terjedő skálán (teljes pontszám tartomány: 0-10).
A magasabb pontszámok erősebb meggyőződést jeleznek, hogy a terápia segíthet csökkenteni a mentális egészségügyi problémákat, míg az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy gyengébb a meggyőződés, hogy a terápia segíthet csökkenteni a mentális egészségügyi problémákat.
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Változás a Beck Reménytelenségi Skálában-4
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
A válaszadók (fiatalok) egyetértésről számolnak be 4 tétellel, ami a jövővel kapcsolatos kilátástalanság szintjét jelzi.
A magasabb összegzett pontszámok a reménytelenség nagyobb szintjét tükrözik, és a pontszámok 0 és 12 között mozognak.
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig.
|
Változás a személyiség implicit elméleteiben Kérdőív, ifjúsági jelentés
Időkeret: Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
A válaszadók egyetértésük mértékét három, a személyiség alakíthatóságával kapcsolatos állítással értékelik, egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán (pl.
"A személyiséged olyasvalami benned, amin nem nagyon tudsz változtatni").
E három elem magasabb átlagpontszáma erősebb rögzített személyiség-gondolkodást, alacsonyabb pontszámot, erősebb növekedésű személyiség gondolkodásmódot jelez (tartomány: 1-7).
|
Kiindulási állapot az azonnali beavatkozás utáni, 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a személyiség implicit elméleteiben Kérdőív, szülői jelentés
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
A válaszadók egyetértésük mértékét három, a személyiség alakíthatóságával kapcsolatos állítással értékelik, egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skálán (pl.
"A személyiséged olyasvalami benned, amin nem nagyon tudsz változtatni").
E három elem magasabb átlagpontszáma erősebb rögzített személyiség-gondolkodást, alacsonyabb pontszámot, erősebb növekedésű személyiség gondolkodásmódot jelez (tartomány: 1-7).
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
Változás a rövid tünetegyüttesben-18
Időkeret: Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
A Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) a szülők önmaga által bejelentett pszichopatológiáját és szorongását értékeli.
A felnőtt válaszadók 18 testi és érzelmi panasz támogatását értékelik egy 0-4 Likert skálán.
Az összesített pontszám további összesített szorongáspontszámot eredményez (tartomány: 0-72).
A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapottól 3 hónapos és 9 hónapos nyomon követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1337335-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PROJEKT SZEMÉLYISÉG
-
Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers UniversityBefejezveÖngyilkossági gondolat | ÖngyilkosEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásA benzodiazepinekkel kapcsolatos betegségek | Pszichiátriai zavar
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNői nemi szerv megcsonkítása
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric Clinic...ToborzásNem öngyilkos önsérülés | Önkárosító | Személyiségzavar, határvonal | Különbség, egyéni | Epigenetikai rendellenesség | Változás; SzellemiSzlovénia