- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03858881
Todisteisiin perustuvien tukien rakentaminen teini-ikäisille teknologian avulla (BEST-TECH)
Vakava masennus (MD) on yleisin nuorten vammaisuuden syy, ja sen maailmanlaajuinen taloudellinen taakka on yli 210 miljardia dollaria vuodessa. Jopa 70 % MD-nuorista ei kuitenkaan saa palveluita. Jopa niistä, jotka pääsevät hoitoon, 30–65 % ei reagoi, mikä osoittaa, että nuorten masennusoireiden ja -häiriöiden hoitoon tarvitaan tehokkaampia ja helposti saatavilla olevia toimenpiteitä.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida uudenlaisen, yhden istunnon, virtuaalitodellisuuteen perustuvan masennuksen hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta - VR Personality Project -opetuksen kasvun ajattelutapa: usko, että henkilökohtainen käyttäytyminen ja ominaisuudet, kuten masennusoireet, ovat muokattava kuin kiinteä. Edellisessä tutkimuksessa yhden istunnon kasvun ajattelutavan interventio vähensi merkittävästi masennusoireita nuorilla, joilla oli runsaasti oireita; tämä toimenpide ei kuitenkaan hyödyttänyt kaikkia nuoria yhtenäisesti. Interventio esimerkiksi vähensi masennusta nuorilla, jotka ilmoittivat kokeneen kontrollin lisääntyneen intervention jälkeen, mutta se ei johtanut merkittäviin masennuksen vähenemiseen nuorilla, jotka ilmoittivat kokeneen kontrollin lisääntyneen vain vähän tai ei ollenkaan. VR-persoonallisuusprojekti suunniteltiin siis systemaattisesti kohdistamaan ja lisäämään nuorten koettua kontrollia tarjoamalla mukaansatempaavamman, aktiivisemman ja käyttäjäkohtaisemman interventiokokemuksen kuin verkkopohjainen SSI pystyy tarjoamaan. Kohdistamalla tunnistettuun interventiovasteen ennustajaan VR-persoonallisuusprojekti voi johtaa suurempiin masennuksen vähenemiseen kuin nykyinen verkkopohjainen ajattelutapa SSI.
Tämän mahdollisuuden testaamiseksi nuoret, joilla on kohonneita masennusoireita tai joilla on suuri riski saada masennusoireita (N=159; 12-16-vuotiaat), satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiotilasta: VR Personality Project; aiemmin testattu verkkopohjainen kasvun ajattelutapa SSI; tai aktiivinen ohjaus SSI, myös testattu aiemmin. Nuoret ja heidän vanhempansa raportoivat masennusoireistaan, kokemastaan hallinnasta ja niihin liittyvistä toiminta-alueista ennen interventiota, sen jälkeen sekä kolmen ja yhdeksän kuukauden seurannassa. Ennustamme, että VR ja verkkopohjaiset SSI:t johtavat molemmat nuorten oireiden vähenemiseen verrattuna kontrolliin. Lisäksi ennustamme, että VR-pohjainen SSI johtaa suurempiin masennuksen vähenemiseen kuin online-SSI, ja että nämä oireiden väheneminen välittyvät nuorten kokeman kontrollin lisääntymisen kautta. Tulokset voivat tunnistaa erityisen tehokkaan, mekanismiin kohdistetun, lyhyen intervention nuorten masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psyykkiset häiriöt ovat johtava vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja 40,5 % tästä rasituksesta johtuu vakavasta masennuksesta (MD). MD-tautien määrä lisääntyy huomattavasti murrosiässä, ja lähes 20 %:lla 12–18-vuotiaista nuorista on MD. Nuorten taudin osuus on 66 % elinikäisistä MD-tapauksista ja ennustaa ihmissuhdeongelmia, päihteiden väärinkäyttöä ja 20-kertaista riskiä sairastua. yrittää itsemurhaa. Tästä varhaisesta alkamisesta ja pitkittyneestä taudista huolimatta jopa 70 % yhdysvaltalaisista MD-nuorista ei saa palveluja. Jopa hoitoon pääsevistä 30–65 % ei reagoi. Nämä havainnot korostavat kiireellistä tarvetta tehokkaampiin ja helpommin saavutettaviin MD-interventioihin nuorille.
Uudet työt viittaavat siihen, että yhden istunnon interventiot (SSI) voivat lisätä nuorten MD-interventioiden saatavuutta. SSI:t sisältävät kattavien, näyttöön perustuvien hoitojen ydinelementtejä, mutta niiden lyhyys helpottaa niiden levittämistä erilaisiin ympäristöihin. SSI:t voivat todellakin hoitaa nuorten psykiatrisia ongelmia menestyksekkäästi: 50 RCT:n meta-analyysissä on havaittu, että SSI:t vähensivät nuorten erityyppisiä mielenterveysongelmia (keskiarvo g = 0,32), mukaan lukien itsehoidettavat SSI:t (esim. perustuu SSI:iin; keskimääräinen g = 0,32). Erityisesti yhden SSI:n on osoitettu vähentävän nuorten MD-oireita: kasvun ajattelutapa (GM) SSI, verkkopohjainen ohjelma, joka opettaa uskomukseen, että henkilökohtaiset ominaisuudet ovat muokattavia, ja joka on estänyt ja vähentänyt nuorten MD-oireita viimeaikaisissa RCT-tutkimuksissa. Esimerkiksi ehdotetun tutkimuksen päätutkijan äskettäisessä RCT:ssä GM SSI johti intervention jälkeiseen kasvuun nuorten kokemassa kontrollissa käyttäytymisessä (d=.34, p<.001) ja tunteissa (d=. 19, p=.03) verrattuna vertailuun (tukihoito tai ST) SSI. GM SSI ennusti myös nuorten masennuksen oireiden jyrkempää vähenemistä 9 kuukauden aikana vanhempaa kohden (B=-0,99, p = 0,047) ja nuorten raportit (B = -1,37, p=.03), perustuu sekavaikutteisiin lineaarisiin malleihin.
On kuitenkin huomattava, että GM SSI ei vähennä masennusta kaikilla nuorilla. Interventio esimerkiksi vähensi masennusta nuorilla, jotka ilmoittivat toiminnan ja tunteiden hallinnan lisääntymisestä interventioiden jälkeen, mutta se ei johtanut merkittäviin masennuksen vähenemiseen nuorilla, jotka ilmoittivat kokeneen kontrollin lisääntyneen vain vähän tai ei ollenkaan. Siten GM SSI:n tehoa nuorten masennukseen ei ole vielä optimoitu. Tällaista tehoa voidaan edistää kehittämällä uusia iteraatioita kasvun ajattelutavan interventioon, jotka on suunniteltu kohdistamaan systemaattisemmin kliinisten tulosten ennustajiin ja välittäjiin, kuten havaittuun kontrolliin. Tällaiset ponnistelut voivat lisätä lupausta kasvun ajattelutapainterventioista, joilla saadaan aikaan suurempi oireiden väheneminen suuremmalla osalla nuoria, jotka kokevat ahdistusta.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden, yhden istunnon virtuaalitodellisuuteen perustuvan kasvun ajattelutavan interventio - VR Personality Project - hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta nuorten masennusoireisiin. VR Personality Project suunniteltiin systemaattisesti kohdistamaan ja lisäämään nuorten tahdontajua ja koettua kontrollia tarjoamalla mukaansatempaavamman, aktiivisemman ja käyttäjäkohtaisemman interventiokokemuksen kuin aiemmin testattu verkkopohjainen SSI pystyy tarjoamaan. Kohdistamalla tunnistettuun ennakoijaan ja interventiovastausmekanismiin VR-persoonallisuusprojekti voi vähentää masennukseen enemmän kuin nykyinen verkkopohjainen ajattelutapa SSI. Siten tämä interventio voi edustaa mekanismiin kohdistettua, tehokasta strategiaa nuorten masennuksen vähentämiseksi – strategia, joka on sekä suhteellisen edullinen (alle 100 dollaria kaupallisesti saatavilla olevista VR-kuulokkeista, murto-osa pitkäaikaisen psykoterapian kustannuksista) ja koskettaa nuoria, jotka kokevat mielialaan liittyvää ahdistusta.
Tällä tutkimuksella on neljä erityistä tutkimustavoitetta:
TAVOITE 1: Aiemman tutkimuksen replikaatio. Ensimmäinen tavoitteemme on toistaa aiemmat tutkimukset, jotka viittaavat siihen, että yhden istunnon kasvun ajattelutavan interventiot voivat vähentää merkittävästi riskialttiiden nuorten masennusoireita. Oletamme, että nuoret, jotka osallistuvat kasvun ajattelutapainterventioon (verkkopohjaiseen TAI virtuaalitodellisuuteen perustuvaan), vähentävät enemmän masennuksen oireita lähtötilanteesta (ennen interventiota) 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa verrattuna nuoriin, jotka saavat aktiivinen, verkkopohjainen ohjausohjelma.
TAVOITE 2: Uuden virtuaalitodellisuuden interventioiden arviointi, mukaan lukien vertaileva tehokkuustutkimus. Toinen tavoitteemme on arvioida, voiko uusi virtuaalitodellisuuteen perustuva kasvuajattelun interventio (VR Personality Project) vähentää nuorten masennusoireita sekä suhteessa aktiiviseen hallintaohjelmaan että verrattuna aiemmin testattuun verkkopohjaiseen kasvuajattelutapainterventioon. Oletamme, että nuoret, jotka osallistuvat virtuaalitodellisuuteen perustuvaan kasvun ajattelutavan interventioon, vähentävät enemmän masennusoireita lähtötasosta (ennen interventiota) 9 kuukauden seuranta-arvioinnin aikana verrattuna nuoriin, jotka saavat verkkopohjaisen kasvun ajattelutavan. interventio JA nuoret, jotka saavat aktiivisen verkkopohjaisen valvontaohjelman.
TAVOITE 3: Välityksen testaaminen havaitun ohjauksen avulla. VR Personality Project oli nimenomaan suunniteltu kohdistamaan ja parantamaan nuorten koettua kontrollia tarjoamalla mukaansatempaavamman, aktiivisemman ja käyttäjäkohtaisemman interventiokokemuksen kuin verkkopohjainen kasvun ajattelutapa SSI voi tarjota. Siten tämän tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia, vähentääkö VR-persoonallisuusprojekti itse asiassa nuorten masennusoireita saamalla aikaan koettu kontrollin proksimaalinen lisääntyminen. Oletamme, että VR-persoonallisuusprojekti johtaa suurempiin koettu kontrollin lisääntymiseen kuin kumpikaan verkkopohjainen interventio ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan, ja että nämä lisäykset välittävät myöhempää nuorten masennuksen vähenemistä seurantajakson aikana.
TAVOITE 4: Mittaa VR-intervention suhteellinen hyväksyttävyys ja toteutettavuus. Nuorten käsitys kaikista interventioista voi vaikuttaa valmistumisasteeseen, ohjelman sitoutumiseen ja viime kädessä toimenpiteen tehokkuuteen. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena onkin selvittää, pitävätkö nuoret VR-persoonallisuusprojektia kiinnostavampana, hyödyllisempänä ja kiinnostavampana kuin verkkopohjainen kasvun ajattelutapa tai verkkopohjainen ohjausinterventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-2500
- Rekrytointi
- Stony Brook University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica L Schleider, PhD
- Puhelinnumero: 631-632-4131
- Sähköposti: jessica.schleider@stonybrook.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on opiskeluhetkellä 12-16-vuotias (mukaan lukien)
- Nuorilla on yksi vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen (eli olemaan läsnä laboratoriokäynnillä ja täyttämään kyselylomakkeita koko tutkimusjakson ajan)
- Nuoret puhuvat englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen online- tai virtuaalitodellisuuteen perustuvia interventiotoimia, jotka ovat saatavilla vain englanniksi
- Osoitus kohonneesta nuorten masennuksen riskistä. Tämä kriteeri voidaan täyttää kahdella kahdella tavalla (tai molemmilla tavoilla): (a) Nuorella on kohonneita masennusoireita (subkliiniset tai suuremmat oireiden nousut, jotka vastaavat 80. persentiiliä tai enemmän, vanhemman raportin CDI 2 perusteella. puhelimen näyttö); (b) Nuori on saanut hoitoa masennukseen viimeisten 2 vuoden aikana (masennus pyrkii uusiutumaan, joten aiempi hoidon saaminen viittaa kohonneeseen riskiin). Aikaisempi hoitokuitti arvioidaan vanhemman raportin kautta puhelimen näytön yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, koska tämä voi heikentää interventiomateriaalin ymmärtämistä
- Nuori ei puhu englantia, koska virtuaalitodellisuus ja online-interventiot ovat saatavilla vain englanniksi;
- Nuori on ollut sairaalahoidossa tai saanut koti-/laitoshoitoa itsemurhayrityksen tai itsensä vahingoittamisen vuoksi viimeisen 2 kuukauden aikana, koska tässä tutkimuksessa testattavia interventioita ei ole suunniteltu nuorille, joilla on akuutteja lääketieteellisiä ja/tai psykiatrisia hoitotarpeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PROJEKTIN PERSONALiteetti
|
PROJECT PERSONALITY on nuorten itseohjaama Qualtricsin kautta ja sen kesto on 30 minuuttia.
Interventio sisältää viisi osaa: 1.
Johdatus aivoihin, mukaan lukien oppitunti neuroplastisuudesta (miten ja miksi käyttäytymistämme ohjaavat ajatukset ja tunteet aivoissa, jotka voivat muuttua); 2. Kokemuksia vanhemmilta nuorilta, jotka kuvaavat näkemyksiään siitä, että ihmisten piirteet ovat muokattavia, kun otetaan huomioon aivojen plastisuus; 3. Vanhempien nuorten kirjoittamia muita vinjettejä, jotka kuvaavat aikoja, jolloin he käyttivät "kasvun ajattelutapaa" pysyäkseen sosiaalisten ja emotionaalisten takaiskujen läpi; 4. Yhteenveto valikoiduista tieteellisistä tutkimuksista, jotka viittaavat siihen, että persoonallisuus voi muuttua ja muuttuu usein positiivisella tavalla ajan myötä; ja 5.
Harjoitus, jossa osallistujat kirjoittavat nuoremmille opiskelijoille muistiinpanoja käyttäen tieteellistä tietoa kuvaamaan ihmisten henkilökohtaisten piirteiden muokattavuutta
Muut nimet:
|
Kokeellinen: VR PERSONALITYPROJEKTI
|
VR PERSONALITY -PROJEKTI sisältää samanlaisia elementtejä kuin PROJEKTIPERSONALiteetti, mukaan lukien oppitunti neuroplastisuudesta; vanhempien nuorten kokemuksia; tiedot henkilökohtaisten piirteiden muovattavuutta koskevasta tutkimuksesta; ja harjoitus, jossa osallistuja neuvoo VR-ympäristössä olevaa opiskelijaa, joka on kokenut vertaisperäisen takaiskun.
Sisällön välittävät VR-ympäristön hahmot (palkatut/kuvatut näyttelijät), jotka ohjaavat nuoria ohjelman läpi tarjoamalla tieteellistä tietoa ja henkilökohtaisia tarinoita.
Valmistusaika on 30-40 minuuttia.
Keskeinen ero VR:n ja verkkopohjaisen ajattelutavan välillä on toimitusjärjestelmä ja sitä kautta kunkin ohjelman tarjoama immersion taso.
VR-ohjelma on suunniteltu mukaansatempaavaksi, hauskaksi ja interaktiiviseksi; nuoret päättävät puhua eri tutkijoille ja opiskelijoille VR-ympäristössä ja navigoida itsensä paikasta toiseen.
Online-ohjelmassa osallistujat näkevät automaattisesti sarjan tekstipohjaisia toimintoja.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: TUNTIEN JAKOOHJELMA
|
Verkkopohjainen tukiterapia (ST) -interventio, nimeltään Sharing Feelings Program, toimitetaan Qualtricsin kautta, nuorten itsensä hoitamana ja kestää 30 minuuttia.
Sen tarkoituksena on rohkaista nuoria tunnistamaan ja ilmaisemaan tunteita toisten sulkemiseksi, eikä se opeta erityisiä taitoja tai uskomuksia.
Se on suunniteltu valvomaan interventioon liittyviä epäspesifisiä näkökohtia, mukaan lukien sitoutuminen teknologiaan perustuvaan ohjelmaan.
Se heijastaa verkkopohjaista kasvun ajattelutapaa mahdollisimman tarkasti, mukaan lukien vanhempien nuorten kirjoittamat vinjetit, jotka kuvaavat aikoja, jolloin he hyötyivät tunteidensa jakamisesta ystävien tai perheen kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lasten masennusinventaariossa - 2 (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutos nuoruudessa raportoi masennusoireista, kokonaispistemäärä on johdettu 28 kohdan CDI-2:sta.
Pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutos lasten masennusinventaariossa - 2 (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Vanhempi ilmoitti nuorten masennusoireista, kokonaispistemäärä, joka on saatu CDI-2:n 17 kohdan vanhemman raportin versiosta.
Pisteet vaihtelevat 0-54, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nuorten masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näytön muutos ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (nuorten raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Nuoret ilmoittivat ahdistuneisuusoireista, kokonaispistemäärä, joka on saatu 41-pisteestä SCARED.
Pisteet vaihtelevat 0-82.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Näytön muutos ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutos vanhemman raportoimissa nuorten ahdistuneisuusoireissa, kokonaispistemäärä, joka on saatu 41 kohdan SCARED-P:stä.
Pisteet vaihtelevat 0-82.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne 3 ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutos lasten koetun kontrollin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Nuorten raportoimien käsitysten hallinnasta käyttäytymisreaktioista takaiskujen yhteydessä.
Kokonaispisteet saadaan 24-kohdan asteikon kaikkien kohteiden summasta (alue: 0–72), ja korkeammat pisteet kuvastavat koettua kontrollin korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos lasten toissijaisessa kontrolliasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Nuorten raportoitu käsitys emotionaalisten reaktioiden hallinnasta takaiskuihin.
Kokonaispisteet saadaan 20-kohdan asteikon kaikkien kohteiden summasta (alue: 0–60), ja korkeammat pisteet heijastavat koettua kontrollin korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
ULS on laajalti käytetty itseraportointiasteikko nuorten yksinäisyydestä.
Tässä käytetään 20 kappaleen versiota.
Nuoret arvioivat, kuinka usein he kokevat yksinäisyyttä eri yhteyksissä (esim. "Kuinka usein tunnet kuuluvanne ystäväryhmään?" "Kuinka usein sinusta tuntuu, ettei ole ketään, jonka puoleen voit kääntyä?").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0-60.
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos asenteissa terapiaa kohtaan - nuoriso
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Yksiosainen mitta, jolla arvioidaan nuorten käsitystä siitä, että terapia/neuvonta olisi hyödyllistä emotionaalisten tai käyttäytymisvaikeuksien vähentämisessä, arvosanalla 0-10 (kokonaispistemäärä: 0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa siihen, että terapia voi auttaa vähentämään mielenterveysongelmia, kun taas pienemmät pisteet osoittavat heikompaa uskoa siihen, että terapia voi auttaa vähentämään mielenterveysongelmia.
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos asenteissa terapia-asteikkoa kohtaan - Vanhemmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Yksiosainen mitta, jota käytetään arvioimaan vanhempien käsityksiä siitä, että terapia/neuvonta olisi hyödyllistä vähentämään lapsen emotionaalisia tai käytösvaikeuksia, arvioituna asteikolla 0-10 (kokonaispistemäärä: 0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa uskoa siihen, että terapia voi auttaa vähentämään mielenterveysongelmia, kun taas pienemmät pisteet osoittavat heikompaa uskoa siihen, että terapia voi auttaa vähentämään mielenterveysongelmia.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos Beck Hopelessness Scale-4
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Vastaajat (nuoret) ilmoittavat olevansa samaa mieltä 4 kohtaa, jotka osoittavat toivottomuutta tulevaisuuden suhteen.
Korkeammat summatut pisteet heijastavat suurempaa toivottomuutta, ja pisteet vaihtelevat 0-12.
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan.
|
Muutos implisiittisissä persoonallisuuden teorioissa -kyselylomake, nuorisoraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Vastaajat arvioivat yksimielisyytensä laajuuden kolmella persoonallisuuden muokattavuuteen liittyvällä väitteellä käyttäen 1-7 Likert-asteikkoa (esim.
"Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon").
Korkeammat keskimääräiset pisteet näissä kolmessa kohdassa osoittavat vahvempaa kiinteää persoonallisuuden ajattelutapaa, alhaisemmat pisteet, vahvempaa kasvupersoonallisuuden ajattelutapaa (vaihteluväli: 1-7).
|
Lähtötilanne välittömään toimenpiteen jälkeiseen, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos implisiittisissä persoonallisuuden teorioissa -kyselylomake, vanhemman raportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Vastaajat arvioivat yksimielisyytensä laajuuden kolmella persoonallisuuden muokattavuuteen liittyvällä väitteellä käyttäen 1-7 Likert-asteikkoa (esim.
"Persoonallisuutesi on jotain sinussa, jota et voi muuttaa kovin paljon").
Korkeammat keskimääräiset pisteet näissä kolmessa kohdassa osoittavat vahvempaa kiinteää persoonallisuuden ajattelutapaa, alhaisemmat pisteet, vahvempaa kasvupersoonallisuuden ajattelutapaa (vaihteluväli: 1-7).
|
Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Muutos lyhyessä oireluettelossa-18
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) arvioi vanhempien itse ilmoittamaa psykopatologiaa ja kärsimystä.
Aikuiset vastaajat arvioivat 18 fyysisen ja emotionaalisen valituksen hyväksymistä 0-4 Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä tuottaa ylimääräisen hätäpistemäärän (vaihteluväli: 0-72).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä psyykkistä ahdistusta.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1337335-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PROJEKTIN PERSONALiteetti
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Western Washington UniversityValmisKehonkuva | Syömishäiriön oire | PainoharhaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 1 diabetes | SyömishäiriötYhdysvallat, Norja, Alankomaat