Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie opartego na dowodach wsparcia dla nastolatków za pomocą technologii (BEST-TECH)

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Duża depresja (MD) jest główną przyczyną niepełnosprawności wśród młodzieży, z globalnym obciążeniem ekonomicznym przekraczającym 210 miliardów dolarów rocznie. Jednak do 70% młodzieży z MD nie otrzymuje usług. Nawet wśród tych, którzy mają dostęp do leczenia, 30-65% nie reaguje, co wskazuje na znaczną potrzebę silniejszych, dostępnych interwencji w przypadku objawów i zaburzeń depresyjnych u młodzieży.

Celem tego projektu jest ocena akceptowalności i skuteczności nowatorskiej, pojedynczej sesji, opartej na rzeczywistości wirtualnej interwencji w przypadku depresji — VR Personality Project — uczącej nastawienia na rozwój: przekonania, że ​​osobiste zachowania i cechy, takie jak objawy depresyjne, są plastyczny, a nie stały. W poprzednim badaniu interwencja nastawiona na wzrost podczas jednej sesji znacznie zmniejszyła objawy depresji u nastolatków z wysokimi objawami; jednak ta interwencja nie przyniosła jednakowych korzyści wszystkim nastolatkom. Na przykład interwencja zmniejszyła depresję u nastolatków, którzy zgłaszali wzrost postrzeganej kontroli po interwencji, ale nie doprowadziła do znacznego zmniejszenia depresji u nastolatków, którzy zgłosili niewielki wzrost lub brak wzrostu postrzeganej kontroli. W związku z tym projekt osobowości VR został zaprojektowany w celu systematycznego ukierunkowania i zwiększania postrzeganej kontroli nastolatków poprzez oferowanie bardziej wciągających, aktywnych i ukierunkowanych na użytkownika doświadczeń interwencyjnych niż może zapewnić internetowy SSI. Ukierunkowując się na zidentyfikowany predyktor odpowiedzi na interwencję, projekt osobowości VR może doprowadzić do większej redukcji depresji niż istniejący internetowy sposób myślenia SSI.

Aby sprawdzić tę możliwość, młodzież z podwyższonymi objawami depresyjnymi lub z wysokim ryzykiem wystąpienia objawów depresyjnych (N=159; w wieku 12-16 lat) zostanie losowo przydzielona do jednego z trzech warunków interwencji: Projekt osobowości VR; internetowe nastawienie na rozwój, przetestowane wcześniej przez SSI; lub aktywna kontrola SSI, również testowana wcześniej. Nastolatkowie i ich rodzice będą informować o swoich objawach depresji, postrzeganej kontroli i powiązanych domenach funkcjonowania przed interwencją, po interwencji oraz podczas obserwacji trzy- i dziewięciomiesięcznych. Przewidujemy, że zarówno VR, jak i internetowe SSI doprowadzą do większego zmniejszenia objawów u młodzieży w porównaniu z kontrolnym SSI. Ponadto przewidujemy, że SSI oparte na VR doprowadzi do większej redukcji depresji niż SSI online i że te redukcje objawów będą pośredniczone przez wzrost postrzeganej przez nastolatków kontroli. Wyniki mogą zidentyfikować szczególnie silną, ukierunkowaną na mechanizm, krótką interwencję w przypadku depresji u nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychiczne są główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, a 40,5% tego obciążenia można przypisać dużej depresji (MD). Wskaźniki MD znacznie wzrastają w okresie dojrzewania, przy czym prawie 20% młodzieży doświadcza MD w wieku od 12 do 18 lat. MD o początku w wieku młodzieńczym odpowiada za 66% przypadków MD w ciągu całego życia i przewiduje problemy interpersonalne, nadużywanie substancji i 20-krotnie zwiększone ryzyko próba samobójstwa. Pomimo tego wczesnego początku i przedłużającego się przebiegu, do 70% amerykańskich nastolatków z MD nie otrzymuje usług. Nawet wśród tych, którzy mają dostęp do leczenia, 30-65% nie reaguje. Odkrycia te podkreślają pilną potrzebę silniejszych i dostępnych interwencji MD dla nastolatków.

Pojawiające się prace sugerują, że interwencje jednosesyjne (SSI) mogą zwiększyć dostępność interwencji MD młodzieży. SSI obejmują podstawowe elementy kompleksowych, opartych na dowodach metod leczenia, ale ich zwięzłość ułatwia ich rozpowszechnianie w różnych środowiskach. Rzeczywiście, SSI mogą z powodzeniem leczyć problemy psychiatryczne u młodzieży: w metaanalizie 50 RCT stwierdzono, że SSI zmniejszały różnego rodzaju problemy ze zdrowiem psychicznym młodzieży (średnia g=0,32), w tym SSI stosowane samodzielnie (np. opartych na SSI; średnia g=0,32). Wykazano, że w szczególności jeden SSI zmniejsza objawy MD u młodzieży: nastawienie na rozwój (GM) SSI, internetowy program uczący przekonania, że ​​cechy osobowości są plastyczne, co w ostatnich RCT zapobiegało i zmniejszało MD u nastolatków. Na przykład, w niedawnym RCT przeprowadzonym przez głównego badacza na temat proponowanego badania, GM SSI doprowadziło do wzrostu pointerwencji postrzeganej przez nastolatków kontroli nad zachowaniem (d=0,34, p<0,001) i emocjami (d=. 19, p=0,03) w stosunku do porównania (terapia podtrzymująca lub ST) SSI. GM SSI przewidywał również bardziej gwałtowne 9-miesięczne spadki objawów depresji wśród młodzieży na jednego rodzica (B=-0,99, p=0,047) i raporty młodzieży (B=-1,37, p=0,03), na podstawie modeli liniowych z efektami mieszanymi.

Należy jednak zauważyć, że GM SSI nie zmniejsza depresji u wszystkich nastolatków. Na przykład interwencja zmniejszyła depresję u nastolatków, którzy zgłaszali pointerwencyjny wzrost postrzeganej kontroli nad zachowaniami i emocjami, ale nie doprowadziła do znacznego zmniejszenia depresji u nastolatków, którzy zgłaszali niewielki lub żaden wzrost postrzeganej kontroli. Tak więc siła działania GM SSI na depresję młodzieńczą nie została jeszcze zoptymalizowana. Taką moc można zwiększyć, opracowując nowe iteracje interwencji nastawienia na rozwój, które mają na celu bardziej systematyczne ukierunkowanie na predyktory i mediatory wyników klinicznych, takie jak postrzegana kontrola. Takie wysiłki mogą zwiększyć obietnicę interwencji ukierunkowanych na rozwój w celu uzyskania większej redukcji objawów u większej części młodzieży doświadczającej dystresu.

W związku z tym celem niniejszego badania jest przetestowanie akceptowalności i skuteczności nowatorskiej, pojedynczej sesji interwencji opartej na nastawieniu wzrostu opartej na wirtualnej rzeczywistości - Projekt Osobowości VR - w przypadku objawów depresyjnych u nastolatków. Projekt osobowości VR został zaprojektowany w celu systematycznego celowania i zwiększania poczucia sprawstwa i postrzeganej kontroli u nastolatków poprzez oferowanie bardziej wciągających, aktywnych i ukierunkowanych na użytkownika doświadczeń interwencyjnych niż wcześniej testowane internetowe SSI. Ukierunkowując się na zidentyfikowany predyktor i mechanizm reakcji interwencyjnej, Projekt Osobowości VR może spowodować większe zmniejszenie depresji niż istniejący internetowy sposób myślenia SSI. Zatem ta interwencja może stanowić ukierunkowaną na mechanizm, skuteczną strategię zmniejszania depresji u nastolatków – taką, która jest zarówno stosunkowo przystępna cenowo (mniej niż 100 USD za każdy dostępny na rynku zestaw słuchawkowy VR, ułamek kosztów długoterminowej psychoterapii) i angażowanie młodzieży doświadczającej dystresu związanego z nastrojem.

Istnieją cztery szczegółowe cele badawcze dla tego badania:

CEL 1: Replikacja wcześniejszych badań. Naszym pierwszym celem jest powtórzenie wcześniejszych badań sugerujących, że interwencje ukierunkowane na rozwój w ramach pojedynczej sesji mogą znacznie zmniejszyć objawy depresyjne u zagrożonej młodzieży. Postawiliśmy hipotezę, że nastolatki, które uczestniczą w interwencji nastawienia na rozwój (opartej na Internecie LUB rzeczywistości wirtualnej), wykażą większe zmniejszenie objawów depresji od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 9-miesięcznej oceny uzupełniającej, w porównaniu z nastolatkami, które otrzymują aktywny, internetowy program sterujący.

CEL 2: Ocena nowej interwencji w wirtualnej rzeczywistości, w tym porównawcze badanie skuteczności. Naszym drugim celem jest ocena, czy nowa interwencja nastawienia na rozwój oparta na rzeczywistości wirtualnej (projekt osobowości VR) może zmniejszyć objawy depresji u nastolatków, zarówno w stosunku do programu aktywnej kontroli, jak i w stosunku do wcześniej testowanej internetowej interwencji nastawienia na rozwój. Stawiamy hipotezę, że nastolatki, które uczestniczą w interwencjach związanych z nastawieniem na rozwój opartym na rzeczywistości wirtualnej, wykażą większą redukcję objawów depresyjnych od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 9-miesięcznej oceny uzupełniającej, w porównaniu z nastolatkami, które otrzymują internetowe nastawienie na rozwój interwencji ORAZ nastolatków, którzy otrzymują aktywny internetowy program kontroli.

CEL 3: Testowanie mediacji poprzez postrzeganą kontrolę. Projekt osobowości VR został wyraźnie zaprojektowany, aby ukierunkować i zwiększyć postrzeganą kontrolę nastolatków, oferując bardziej wciągające, aktywne i ukierunkowane na użytkownika doświadczenie interwencyjne niż może zapewnić internetowy sposób myślenia o rozwoju SSI. Tak więc trzecim celem tego badania jest zbadanie, czy projekt osobowości VR rzeczywiście zmniejsza objawy depresji u nastolatków poprzez wywoływanie bliższego wzrostu postrzeganej kontroli. Stawiamy hipotezę, że Projekt Osobowości VR doprowadzi do większego wzrostu postrzeganej kontroli niż jakakolwiek interwencja internetowa od okresu przed interwencją do okresu po interwencji, i że wzrosty te będą pośredniczyć w późniejszym zmniejszeniu depresji u nastolatków w okresie obserwacji.

CEL 4: Oceń względną akceptowalność i wykonalność interwencji VR. Postrzeganie jakiejkolwiek interwencji przez młodzież może wpływać na wskaźniki ukończenia, zaangażowanie w program, a ostatecznie na skuteczność interwencji. Dlatego dodatkowym celem tego badania jest zbadanie, czy młodzież postrzega projekt osobowości VR jako bardziej angażujący, pomocny i interesujący niż internetowa interwencja nastawienia na rozwój lub internetowa interwencja kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież jest w wieku od 12 do 16 lat (włącznie) w momencie zapisania się na studia
  • Młodzież ma jednego rodzica lub opiekuna prawnego, który chce uczestniczyć w badaniu (tj. być obecnym podczas wizyty w laboratorium i wypełniać kwestionariusze przez cały okres badania)
  • Młodzież mówi po angielsku na tyle dobrze, aby ukończyć działania interwencyjne online lub w wirtualnej rzeczywistości, które są dostępne tylko w języku angielskim
  • Wskazanie podwyższonego ryzyka depresji u młodzieży. Kryterium to można spełnić na dwa sposoby (lub na oba sposoby): (a) Nastolatek wykazuje nasilenie objawów depresyjnych (subkliniczne lub większe nasilenie objawów, odpowiadające 80. wyświetlacz telefonu); (b) Nastolatek był leczony z powodu depresji w ciągu ostatnich 2 lat (depresja ma tendencję do nawrotów, więc wcześniejsze leczenie wskazuje na podwyższone ryzyko). Rachunek z wcześniejszego leczenia zostanie oceniony na podstawie raportu rodzica w momencie wyświetlenia ekranu telefonu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna, ponieważ może to utrudniać zrozumienie materiałów interwencyjnych
  • Nastolatek nie mówi po angielsku, ponieważ rzeczywistość wirtualna i interwencje online są dostępne tylko w języku angielskim;
  • Nastolatek był hospitalizowany lub leczony w warunkach stacjonarnych/stacjonarnych z powodu próby samobójczej lub zachowań samookaleczających w ciągu ostatnich 2 miesięcy, ponieważ interwencje testowane w tym badaniu nie są przeznaczone dla nastolatków z nagłymi potrzebami leczenia medycznego i/lub psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: OSOBOWOŚĆ PROJEKTU
PROJEKT OSOBOWOŚCI jest samodzielnie administrowany przez młodzież za pośrednictwem Qualtrics i trwa 30 minut. Interwencja obejmuje pięć elementów: 1. Wprowadzenie do mózgu, w tym lekcja na temat neuroplastyczności (jak i dlaczego nasze zachowania są kontrolowane przez myśli i uczucia w mózgu, które mają potencjał do zmiany); 2. Świadectwa starszej młodzieży, które opisują swoje poglądy, że cechy ludzkie są plastyczne, biorąc pod uwagę plastyczność mózgu; 3. Dodatkowe winiety napisane przez starszych młodych ludzi, opisujące czasy, kiedy używali „nastawienia na rozwój”, aby przetrwać niepowodzenia społeczne i emocjonalne; 4. Podsumowanie wybranych badań naukowych sugerujących, że osobowość może zmieniać się i często zmienia się w pozytywny sposób w czasie; i 5. Ćwiczenie, w którym uczestnicy piszą notatki do młodszych uczniów, opierając się na informacjach naukowych, aby opisać plastyczność cech osobistych ludzi
Inne nazwy:
  • Internetowa interwencja nastawienia na rozwój
Eksperymentalny: PROJEKT OSOBOWOŚCI VR
PROJEKT OSOBOWOŚCI VR zawiera podobne elementy jak PROJEKT OSOBOWOŚĆ, w tym lekcję neuroplastyczności; świadectwa starszej młodzieży; informacje o badaniach nad plastycznością cech osobowych; oraz ćwiczenie, w którym uczestnik udziela porad uczniowi w środowisku VR, który doświadczył niepowodzenia związanego z rówieśnikami. Treści są dostarczane przez postacie w środowisku VR (aktorzy zatrudnieni/filmowani), którzy prowadzą młodzież przez program, dostarczając informacji naukowych i osobistych historii. Czas realizacji to 30-40 minut. Kluczową różnicą między interwencją VR a interwencją internetową jest system dostarczania, a co za tym idzie poziom zanurzenia, jaki oferuje każdy program. Program VR ma być wciągający, zabawny i interaktywny; młodzież decyduje się rozmawiać z różnymi naukowcami i studentami w środowisku VR i poruszać się od sceny do sceny. W programie online uczestnicy automatycznie przeglądają serię działań tekstowych.
Inne nazwy:
  • Interwencja nastawienia na rozwój w wirtualnej rzeczywistości
Komparator placebo: PROGRAM DZIELENIA SIĘ UCZUCIAMI
Internetowa interwencja terapii wspomagającej (ST), zwana programem udostępniania uczuć, jest prowadzona za pośrednictwem Qualtrics, samodzielnie zarządzana przez młodzież i trwa 30 minut. Ma na celu zachęcenie młodzieży do identyfikowania i wyrażania uczuć bliskich innym i nie uczy konkretnych umiejętności ani przekonań. Ma na celu kontrolę niespecyficznych aspektów interwencji, w tym zaangażowania w program oparty na technologii. Odzwierciedla jak najdokładniej internetową interwencję nastawioną na rozwój, w tym winiety napisane przez starszą młodzież, które opisują sytuacje, w których czerpali korzyści z dzielenia się swoimi uczuciami z przyjaciółmi lub rodziną.
Inne nazwy:
  • Internetowa interwencja terapii wspomagającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w inwentarzu depresji u dzieci – 2 (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Zmiana w zgłaszanych przez młodzież objawach depresyjnych, całkowity wynik uzyskany z 28-itemowej skali CDI-2. Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Zmiana w inwentarzu depresji u dzieci – 2 (zgłoszenie rodziców)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Rodzice zgłaszali objawy depresji u młodzieży, całkowity wynik uzyskany z 17-itemowej wersji raportu CDI-2 dla rodziców. Wyniki wahają się od 0 do 54, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji u młodzieży.
Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu przesiewowym zaburzeń lękowych (raport dotyczący młodzieży)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Młodzież zgłaszała objawy lękowe, całkowity wynik uzyskany z 41 pozycji SCARED. Wyniki wahają się od 0 do 82. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Zmiana na ekranie pod kątem zaburzeń lękowych (zgłoszenie rodziców)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Zmiana zgłaszanych przez rodziców objawów lękowych u młodzieży, całkowity wynik uzyskany z 41 pozycji SCARED-P. Wyniki wahają się od 0 do 82. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
Linia bazowa do 3- i 9-miesięcznej obserwacji
Zmiana w postrzeganej skali kontroli dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Zgłaszane przez młodzież postrzeganie kontroli nad reakcjami behawioralnymi na niepowodzenia. Wynik całkowity pochodzi z sumy wszystkich pozycji w 24-itemowej skali (zakres: 0 - 72), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganej kontroli.
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Zmiana w wtórnej skali kontrolnej dla dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Zgłaszane przez młodzież postrzeganie kontroli nad reakcjami emocjonalnymi na niepowodzenia. Wynik całkowity pochodzi z sumy wszystkich pozycji w 20-itemowej skali (zakres: 0 - 60), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom postrzeganej kontroli.
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
ULS jest szeroko stosowaną samoopisową skalą samotności u nastolatków. Wykorzystana zostanie tutaj wersja 20-punktowa. Młodzież ocenia, jak często doświadcza samotności w różnych kontekstach (np. „jak często czujesz się częścią grupy przyjaciół?”, „Jak często czujesz, że nie ma nikogo, do kogo możesz się zwrócić?”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności. Wyniki wahają się od 0 do 60.
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Skala Zmiany Postaw wobec Terapii - Młodzież
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Jednopunktowa miara stosowana do oceny postrzegania przez młodzież, że terapia/poradnictwo byłoby przydatne w zmniejszaniu trudności emocjonalnych lub behawioralnych, oceniana w skali 0-10 (całkowity zakres wyników: 0-10). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania, że ​​terapia może pomóc w zmniejszeniu problemów ze zdrowiem psychicznym, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabsze przekonania, że ​​terapia może pomóc w zmniejszeniu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Skala Zmiany Postaw wobec Terapii – Rodzic
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji.
Jednopunktowa miara stosowana do oceny postrzegania przez rodziców, że terapia/poradnictwo byłoby przydatne w zmniejszaniu trudności emocjonalnych lub behawioralnych ich dziecka, oceniana w skali 0-10 (całkowity zakres wyników: 0-10). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przekonania, że ​​terapia może pomóc w zmniejszeniu problemów ze zdrowiem psychicznym, podczas gdy niższe wyniki wskazują na słabsze przekonania, że ​​terapia może pomóc w zmniejszeniu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji.
Zmiana w Skali Beznadziejności Becka-4
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Respondenci (młodzież) zgadzają się z 4 pozycjami wskazującymi na poziom beznadziejności co do przyszłości. Wyższe zsumowane wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności, a wyniki wahają się od 0-12.
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje.
Zmiana w kwestionariuszu ukrytych teorii osobowości, raport młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje
Respondenci oceniają stopień swojej zgodności z trzema stwierdzeniami związanymi z plastycznością osobowości, używając skali Likerta od 1 do 7 (np. „Twoja osobowość to coś, czego nie możesz bardzo zmienić”). Wyższe średnie wyniki w tych trzech pozycjach wskazują na silniejsze nastawienie osobowości na trwałość, niższe wyniki na silniejsze nastawienie osobowości na rozwój (zakres: 1-7).
Linia bazowa do natychmiastowego okresu po interwencji, 3-miesięczne i 9-miesięczne kontynuacje

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu ukrytych teorii osobowości, raport rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji
Respondenci oceniają stopień swojej zgodności z trzema stwierdzeniami związanymi z plastycznością osobowości, używając skali Likerta od 1 do 7 (np. „Twoja osobowość to coś, czego nie możesz bardzo zmienić”). Wyższe średnie wyniki w tych trzech pozycjach wskazują na silniejsze nastawienie osobowości na trwałość, niższe wyniki na silniejsze nastawienie osobowości na rozwój (zakres: 1-7).
Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji
Zmiana w skróconym wykazie objawów-18
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji
Krótki Inwentarz Objawów-18 (BSI-18) ocenia zgłaszaną przez rodziców psychopatologię i dystres. Dorośli respondenci oceniają poparcie dla 18 dolegliwości fizycznych i emocjonalnych w skali Likerta od 0 do 4. Wynik sumy całkowitej daje dodatkowy całkowity wynik dystresu (zakres: 0-72). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego dystresu psychicznego.
Linia bazowa do 3-miesięcznych i 9-miesięcznych obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1337335-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSOBOWOŚĆ PROJEKTU

3
Subskrybuj