- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03886298
Rádiófrekvenciás splanchnic denerváció versus retrocrural neurolitikus cöliákia blokk a hasnyálmirigyrák fájdalma miatt
2019. július 3. frissítette: Diab Fuad Hetta, Assiut University
A hasnyálmirigyrákos fájdalomban szenvedő betegek számára a rádiófrekvenciás splanchnic denerváció hasonló fájdalomcsillapítást biztosít, mint a neurolitikus cöliákia blokk
A kutatók értékelni fogják a rádiófrekvenciás splanchnicus idegdenerváció fájdalomcsillapító hatékonyságát a neurolitikus retrocruralis cöliákia denervációval szemben a hasnyálmirigyrák okozta hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Diab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hasnyálmirigyrák okozta hasi fájdalomban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- koagulopátia
- fertőzés az eljárás helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: rádiófrekvenciás splanchnic denerváció
|
a szerzők rádiófrekvencián keresztül denerválják a splanchnicus idegeket
|
ACTIVE_COMPARATOR: retrocrural coeliakia denerváció
|
a szerzők alkohol injekcióval denerválják a splanchnicus idegeket a retrocruralis térben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
azon betegek százalékos aránya, akiknél a fájdalom több mint 50%-kal csökken a VAS fájdalompontszám alapján
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A VAS fájdalomskála egy eszköz a fájdalom intenzitásának mérésére 0-tól 10-ig, ahol 0 + nincs fájdalom és 10 + az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 10.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. április 10.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SECI-IRB-IORG0009563-725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a rádiófrekvenciás splanchnic denerváció
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásDiabéteszes gastroparesisEgyesült Államok
-
Ozge Surmeli OnayEskisehir Osmangazi UniversityBefejezveEtetési minták | Méhen belüli növekedési retardáció | Splanchnic HypoperfúzióPulyka
-
Emory UniversityGeorgia Research AllianceVisszavont
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Donation and Transplantation... és más munkatársakToborzás
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásPosturális tachycardia szindróma (POTS)Egyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of OklahomaJelentkezés meghívóvalSzív-és érrendszeri betegségek | Szívritmuszavarok, szív | Autonóm idegrendszeri betegségek | Elsődleges diszautonómiák | Tachycardia | Ortosztatikus intolerancia | Posturális tachycardia szindróma | Posturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok