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Radiofrequenz-Splanchnikus-Denervation versus retrocruraler neurolytischer Zöliakieblockade bei Bauchspeicheldrüsenkrebsschmerzen

3. Juli 2019 aktualisiert von: Diab Fuad Hetta, Assiut University

Bietet die Hochfrequenz-Splanchnikus-Denervation bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebsschmerzen eine ähnliche Analgesie wie die neurolytische Zöliakieblockade?

Die Forscher werden die analgetische Wirksamkeit der Hochfrequenz-Denervation des N. splanchnicus im Vergleich zur neurolytischen retrokruralen Zöliakie-Denervation bei Patienten mit Bauchschmerzen aufgrund von Bauchspeicheldrüsenkrebs bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Diab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Bauchschmerzen aufgrund von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Infektion am Ort des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Radiofrequenz-Splanchnikus-Denervation
Verfahren: Radiofrequenz-Splanchnikus-Denervation
die Autoren werden die Splanchnikus-Nerven mittels Radiofrequenz denervieren
ACTIVE_COMPARATOR: retrokrurale Zöliakie-Denervation
Verfahren: retrokrurale Zöliakie-Denervation
Die Autoren werden die Splanchnikus-Nerven im retrocruralen Raum durch Injektion von Alkohol denervieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Patienten, die eine mehr als 50-prozentige Schmerzlinderung im VAS-Schmerz-Score erreichen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die VAS-Schmerzskala ist ein Instrument zur Messung der Schmerzintensität, die von 0 bis 10 bewertet wird, wobei 0 + kein Schmerz und 10 + der schlimmste vorstellbare Schmerz ist
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. April 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SECI-IRB-IORG0009563-725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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