- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03953547
Antiplatelet Resistance Research in Patients With Peripheral Arterial Revascularization (RAP)
2019. május 17. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
In coronary pathology, persistent platelet hyperresponsiveness under antiplatelet therapy, which is often referred to as "antiplatelet resistance," is predictive of increased risk of thrombotic recurrence as well as hyper-Inhibition of this aggregation may be predictive of a hemorrhagic risk.
But no study has shown that the adaptation of treatment based on platelet aggregation tests has a benefit: the management of antiplatelet treatments through the search for antiplatelet resistance (APR) is not recommended by the European Society of Cardiology (ESC) in the context of coronary angioplasty (IIIA), while this is a common practice in neurovascular pathology.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
In peripheral arterial disease, several studies have shown that the existence of an APR is predictive of the occurrence of thrombotic events but not all.
The investigators can therefore ask the question of the benefit of adaptation of antiplatelet therapy by biological monitoring to prevent the recurrence of thrombotic events.
The platelet aggregation tests used mainly concern aspirin, via stimulation with arachidonic acid, or anti-P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel), via stimulation with adenosine diphosphate (ADP).
For the latter, a test via the measurement of the phosphorylation of a cytoplasmic protein called "VASP" is also used routinely, making it possible to further clarify the existence of platelet resistance to anti-P2Y12.
Within the vascular medicine department, any discovery of a potential resistance to the anti-platelet treatment of a patient requires a therapeutic adaptation to overcome this phenomenon of "resistance", and to improve the phenomenon of anti-aggregation
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients who were hospitalized in the vascular medicine department and who received a search for antiplatelet resistance between April 2014 and November 2017.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years
- All patients who were hospitalized in the vascular medicine department and who received a search for antiplatelet resistance between April 2014 and November 2017.
Exclusion Criteria:
- Opposition to participation in the study
- Absence of follow-up after antiplatelet resistance testing
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
search for antiplatelet resistance
Patients who were hospitalized in the vascular medicine department and who benefited from a search for antiplatelet resistance between April 2014 and November 2017.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Number of re-occlusion of the revascularization procedure
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Number of cardiovascular events
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphaël ATTAL, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Siller-Matula JM, Delle-Karth G, Lang IM, Neunteufl T, Kozinski M, Kubica J, Maurer G, Linkowska K, Grzybowski T, Huber K, Jilma B. Phenotyping vs. genotyping for prediction of clopidogrel efficacy and safety: the PEGASUS-PCI study. J Thromb Haemost. 2012 Apr;10(4):529-42. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04639.x.
- Pinto Slottow TL, Bonello L, Gavini R, Beauzile P, Sushinsky SJ, Scheinowitz M, Kaneshige K, Xue Z, Torguson R, Tantry U, Pichard AD, Satler LF, Suddath WO, Kent K, Gurbel P, Waksman R. Prevalence of aspirin and clopidogrel resistance among patients with and without drug-eluting stent thrombosis. Am J Cardiol. 2009 Aug 15;104(4):525-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.015. Epub 2009 Jun 24.
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Gupta R, Moore JM, Griessenauer CJ, Adeeb N, Patel AS, Youn R, Poliskey K, Thomas AJ, Ogilvy CS. Assessment of Dual-Antiplatelet Regimen for Pipeline Embolization Device Placement: A Survey of Major Academic Neurovascular Centers in the United States. World Neurosurg. 2016 Dec;96:285-292. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.013. Epub 2016 Sep 15.
- Mazur P, Frolow M, Nizankowski R, Sadowski J, Undas A. Impaired responsiveness to clopidogrel and aspirin in patients with recurrent stent thrombosis following percutaneous intervention for peripheral artery disease. Platelets. 2013;24(2):151-5. doi: 10.3109/09537104.2012.676220. Epub 2012 Apr 13.
- Mueller MR, Salat A, Stangl P, Murabito M, Pulaki S, Boehm D, Koppensteiner R, Ergun E, Mittlboeck M, Schreiner W, Losert U, Wolner E. Variable platelet response to low-dose ASA and the risk of limb deterioration in patients submitted to peripheral arterial angioplasty. Thromb Haemost. 1997 Sep;78(3):1003-7.
- Kasotakis G, Pipinos II, Lynch TG. Current evidence and clinical implications of aspirin resistance. J Vasc Surg. 2009 Dec;50(6):1500-10. doi: 10.1016/j.jvs.2009.06.023. Epub 2009 Aug 12.
- Doly JS, Lorian E, Desormais I, Constans J, Bura Riviere A, Lacroix P. [Prevalence and prognosis of aspirin resistance in critical limb ischemia patients]. J Mal Vasc. 2016 Dec;41(6):358-364. doi: 10.1016/j.jmv.2016.08.004. Epub 2016 Oct 14. French.
- Navarese EP, Wernly B, Lichtenauer M, Petrescu AM, Kolodziejczak M, Lauten A, Frediani L, Veulemanns V, Wanha W, Wojakowski W, Lesiak M, Ferrante G, Zeus T, Tantry U, Bliden K, Buffon A, Contegiacomo G, Jung C, Kubica J, Pestrichella V, Gurbel PA. Dual vs single antiplatelet therapy in patients with lower extremity peripheral artery disease - A meta-analysis. Int J Cardiol. 2018 Oct 15;269:292-297. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.009. Epub 2018 Jul 3.
- Soden PA, Zettervall SL, Ultee KH, Landon BE, O'Malley AJ, Goodney PP, DeMartino RR, Arya S, Schermerhorn ML; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative. Dual antiplatelet therapy is associated with prolonged survival after lower extremity revascularization. J Vasc Surg. 2016 Dec;64(6):1633-1644.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2016.05.098. Epub 2016 Aug 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok