- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03984383
IL-33, endokán és endoteliális sejtek (IL-33)
Az IL33, az endokán és célpontjaik szabályozása az elsődleges humán endotélsejtekben
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az endothel sejtek gyulladásos válaszát különböző stimulációkra, különös tekintettel az allergénekre, mikroorganizmusok agonistáira és szennyező anyagokra adott válaszként az IL33 és az endokán termelésére.
Ebből a célból ez a projekt megpróbálja felállítani a tüdő és a köldökzsinór endotélsejtek biológiai gyűjteményét.
A tüdő endothel sejtjeit egy tüdőrák műtét eredményeként kapott sebészeti mintából eltávolítják.
A szülés során összegyűjtött köldökzsinórból köldökzsinór eredetű endothel sejteket vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hop Calmette Chu Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Tüdőből származó endothelsejtek: minden 18 évnél idősebb beteg, aki tüdőrák műtéten esik át a Lille-i Egyetemi Kórház mellkassebészeti osztályán.
Köldökzsinór eredetű endothelsejtek: minden 18 év feletti beteg, aki a Lille-i Egyetemi Kórházban szül jelentős anyai-magzati rendellenesség (például: meconiumos magzatvíz, chorioamniotis, placenta trombózis, eclampsia stb.) hiányában. vagy HIV, VHB, VHC fertőzés vagy ismeretlen állapot esetén HIV, VHB, VHC a szülés napján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- aláírt beleegyezés
- Terhes nő köldökzsinór-eredetű endoteliális sejtek miatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Endothel zsinór által vezérelt endoteliális sejtek:
- jelentős anyai-magzati rendellenesség (például: meconiumos magzatvíz, chorioamnionitis, placenta trombózis, eclampsia stb.)
- HIV, VHB, VHC fertőzés
- ismeretlen HIV, VHB, VHC státusz a szülés napján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Tüdőből származó endotélsejtek
A Lille-i Egyetemi Kórház mellkassebészeti osztályán minden 18 évnél idősebb beteg tüdőrák műtéten esik át.
|
Köldökzsinórból származó endothelsejtek
Minden 18 éven felüli beteg, aki a Lille-i Egyetemi Kórházban szül jelentős anyai-magzati rendellenesség (például: meconiumos magzatvíz, chorioamnionitis, placenta trombózis, eclampsia stb.) vagy HIV, VHB fertőzés hiányában , VHC vagy ha ismeretlen HIV, VHB, VHC státusz a szülés napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az IL-33/GAPDH arányban kifejezett hírvivő RNS szintjének változása a stimulált és a nem stimulált primer humán tüdő endoteliális sejtek között.
Időkeret: 48 órával a stimuláció után változott az alapvonalhoz képest
|
48 órával a stimuláció után változott az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az IL-33/GAPDH arányban kifejezett hírvivő RNS szintjének változása a stimulált és a nem stimulált primer humán tüdő endoteliális sejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával a stimuláció után
|
az IL-33/GAPDH arányban kifejezett hírvivő RNS szintjének változása a stimulált és a nem stimulált primer humán köldökzsinór eredetű endotélsejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az IL33 fehérje koncentrációjának változása a stimulált és a nem stimulált primer humán tüdő endothel sejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az IL33 fehérje koncentrációjának változása a stimulált és a nem stimulált primer humán köldökzsinórból származó endotélsejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az endokán/GAPDH arányban kifejezett hírvivő RNS szintjének változása a stimulált és a nem stimulált primer humán tüdő endotélsejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az endokán/GAPDH arányban kifejezett hírvivő RNS szintjének változása a stimulált és a nem stimulált primer humán köldökzsinór-eredetű endothelsejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az endokán fehérje koncentrációjának változása a stimulált és a nem stimulált primer humán tüdő endothel sejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
az endokán fehérje koncentrációjának változása a stimulált és a nem stimulált primer humán köldökzsinór eredetű endotélsejtek között.
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
változás az alapvonalhoz képest 4 órával, 12 órával a miénk, 24 órával és 48 órával a stimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile Chenivesse, CHU Lille, Service de Pneumologie et Immuno-Allergologie
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_13
- 2018-A03087-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endothel sejt
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok