Stratégiák a pitvarfibrilláció kezelésére dialízisben részesülő betegeknél (SAFE-D)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥ 18 év.
2. Fenntartó hemodialízis vagy peritoneális dialízis több mint 90 napig.

3. Az AF vagy pitvarlebegés anamnézisében, a következők szerint:

   (i) AF vagy pitvari lebegés 12 elvezetéses EKG-n a felvételkor, és nem reverzibilis ok miatt, vagy (ii) AF vagy pitvari lebegés, amelyet két külön alkalommal dokumentáltak, nem reverzibilis ok miatt, legalább 1 napos eltéréssel előtte a beiratkozáshoz. Az AF vagy a pitvari lebegés dokumentálható EKG-val, vagy legalább 30 másodperces epizódként ritmuscsíkon vagy Holter-felvételen, vagy 30 percnél hosszabb ideig pacemaker vagy beültethető kardioverter defibrillátor (ICD) felvétele esetén, vagy (iii) AF ill. pitvarlebegés egy alkalommal dokumentált, nem reverzibilis ok miatt, a felvétel előtt, és orális antikoaguláns kezelést kaptak AF-re vagy pitvarlebegést a felvételkor. [Az AF vagy a pitvari lebegés dokumentálható EKG-val, vagy legalább 30 másodpercig tartó epizódként egy ritmuscsíkon vagy Holter-felvételen, vagy több mint 30 percig tartó pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD) felvétele esetén, vagy említhető az orvosi közleményben. feljegyzés], vagy (iv) AF vagy pitvari lebegés, amelyet egy alkalommal dokumentáltak EKG-n, de nem reverzibilis ok miatt, a felvétel előtt, és legalább még egy AF vagy pitvari lebegés epizód szerepel az egészségügyi dokumentációban, vagy (v) AF vagy kardiológusi jelentésben egy alkalommal dokumentált pitvarlebegés, nem reverzibilis állapot miatt, a felvétel előtt.

4. Megfelel a CHADS-65 kritériumoknak: i) életkor ≥65 vagy ii) életkor

Kizárási kritériumok:

1. Mérsékelt vagy súlyos mitralis szűkület.
2. A nem billentyűs pitvarfibrillációtól eltérő, orális antikoagulációt igénylő állapotok, például mechanikus protézisbillentyű, mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia.
3. Napi 165 mg feletti adag aszpirin szükséges, vagy P2Y12 antagonista terápiával kombinált aszpirin szükséges.
4. Olyan kölcsönhatásba lépő gyógyszerre van szükség, amely kizárja az apixaban biztonságos használatát.
5. Várható élettartam < 6 hónap.
6. Tervezett élődonor veseátültetés a következő 6 hónapban.
7. Olyan nő, aki terhes vagy szoptat, vagy nem hajlandó fogamzásgátlási módszereket alkalmazni, ha az utolsó menstruáció óta < 12 hónap telt el.
8. Együttes beiratkozás egy olyan klinikai vizsgálatba, ahol a beavatkozásról úgy ítélik meg, hogy megzavarja az itt leírt beavatkozás betartását, biztonságosságát vagy hatékonyságát.
9. A páciens kezelőorvosa (pl. nefrológus és/vagy kardiológus és/vagy neurológus) úgy véli, hogy az orális antikoaguláns kezelés feltétlenül kötelező.
10. A beteg kezelőorvosa (pl. nefrológus és/vagy kardiológus és/vagy neurológus) úgy véli, hogy az orális antikoaguláns alkalmazása abszolút ellenjavallt.