Strategien für das Management von Vorhofflimmern bei Dialysepatienten (SAFE-D)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre.
2. Erhaltungs-Hämodialyse oder Peritonealdialyse für > 90 Tage erhalten.

3. Geschichte von AF oder Vorhofflattern wie definiert durch:

   (i) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in einem 12-Kanal-EKG bei der Aufnahme und nicht aufgrund einer reversiblen Ursache, oder (ii) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, das bei zwei verschiedenen Gelegenheiten dokumentiert wurde, nicht aufgrund einer reversiblen Ursache, mindestens 1 Tag auseinanderliegend zuvor zur Immatrikulation. Vorhofflimmern oder Vorhofflattern können per EKG oder als mindestens 30 Sekunden dauernde Episode auf einem Rhythmusstreifen oder einer Holter-Aufzeichnung oder länger als 30 Minuten bei Verwendung von Schrittmachern oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) aufgezeichnet werden, oder (iii) Vorhofflimmern oder Einmal dokumentiertes Vorhofflattern ohne reversible Ursache vor der Einschreibung und Behandlung mit einem oralen Antikoagulans gegen Vorhofflimmern oder Vorhofflattern bei der Einschreibung. [VHF oder Vorhofflattern kann durch EKG oder als mindestens 30 Sekunden dauernde Episode auf einem Rhythmusstreifen oder einer Holter-Aufzeichnung oder länger als 30 Minuten bei Verwendung von Herzschrittmacher- oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillator-Aufzeichnungen (ICD) dokumentiert oder in der medizinischen Dokumentation erwähnt werden Aufzeichnung] oder (iv) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, dokumentiert bei einer Gelegenheit im EKG, nicht aufgrund einer reversiblen Ursache, vor der Aufnahme und mindestens einer weiteren Episode von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, die in der Krankenakte erwähnt wird, oder (v) Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, das einmal in einem kardiologischen Bericht dokumentiert wurde, nicht aufgrund eines reversiblen Zustands, vor der Aufnahme.

4. Erfüllung der CHADS-65-Kriterien: i) Alter ≥65 oder ii) Alter

Ausschlusskriterien:

1. Mittelschwere oder schwere Mitralstenose.
2. Andere Erkrankungen als nicht valvuläres Vorhofflimmern, die eine orale Antikoagulation erfordern, wie z. B. mechanische Klappenprothese, tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie.
3. Bedarf an Aspirin in einer Dosis von > 165 mg pro Tag oder Bedarf an Aspirin in Kombination mit einer Therapie mit P2Y12-Antagonisten.
4. Notwendigkeit eines interagierenden Arzneimittels, das die sichere Anwendung von Apixaban ausschließt.
5. Lebenserwartung < 6 Monate.
6. Geplante Lebendspende-Nierentransplantation in den nächsten 6 Monaten.
7. Eine Frau, die schwanger ist oder stillt oder nicht bereit ist, Verhütungsmethoden anzuwenden, wenn < 12 Monate seit der letzten Menstruation vergangen sind.
8. Co-Einschreibung in eine klinische Studie, bei der davon ausgegangen wird, dass die Intervention die Einhaltung, Sicherheit oder Wirksamkeit der hierin bereitgestellten Intervention beeinträchtigt.
9. Der/die behandelnde(n) Arzt(e) des Patienten (z. B. Nephrologe und/oder Kardiologe und/oder Neurologe) ist der Ansicht, dass eine orale Antikoagulation unbedingt erforderlich ist.
10. Der/die behandelnde(n) Arzt(e) des Patienten (z. B. Nephrologe und/oder Kardiologe und/oder Neurologe) ist der Ansicht, dass eine orale Antikoagulation absolut kontraindiziert ist.