Estratégias para o Manejo da Fibrilação Atrial em Pacientes em Diálise (SAFE-D)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Recebendo hemodiálise de manutenção ou diálise peritoneal por > 90 dias.

3. História de FA ou flutter atrial conforme definido por:

   (i) FA ou flutter atrial em um ECG de 12 derivações na inscrição, e não devido a uma causa reversível, ou (ii) FA ou flutter atrial documentado em duas ocasiões distintas, não devido a uma causa reversível, com pelo menos 1 dia de intervalo antes à matrícula. FA ou flutter atrial pode ser documentado por ECG, ou como um episódio com duração de pelo menos 30 segundos em uma tira de ritmo ou registro de Holter, ou mais de 30 minutos se estiver usando marcapasso ou registros de cardioversor desfibrilador implantável (CDI), ou (iii) FA ou flutter atrial documentado em uma ocasião, não devido a uma causa reversível, antes da inscrição e sendo tratado com um anticoagulante oral para FA ou flutter atrial na inscrição. [FA ou flutter atrial pode ser documentado por ECG, ou como um episódio com duração de pelo menos 30 segundos em uma tira de ritmo ou registro de Holter, ou mais de 30 minutos se estiver usando marcapasso ou registros de cardioversor desfibrilador implantável (CDI), ou mencionado no médico registro], ou (iv) FA ou flutter atrial documentado em uma ocasião no ECG, não devido a uma causa reversível, antes da inscrição e pelo menos mais um episódio de FA ou flutter atrial mencionado no prontuário, ou (v) FA ou flutter atrial documentado em uma ocasião em um relatório de cardiologista, não devido a uma condição reversível, antes da inscrição.

4. Satisfazendo os critérios do CHADS-65: i) Idade ≥65 ou ii) Idade

Critério de exclusão:

1. Estenose mitral moderada ou grave.
2. Outras condições além da fibrilação atrial não valvular que requerem anticoagulação oral, como válvula protética mecânica, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
3. Necessidade de aspirina em dose > 165 mg por dia ou necessidade de aspirina em combinação com terapia com antagonista P2Y12.
4. Necessidade de um medicamento interativo que impeça o uso seguro de apixabana.
5. Expectativa de vida < 6 meses.
6. Transplante renal de doador vivo agendado para os próximos 6 meses.
7. Uma mulher que está grávida ou amamentando ou que não deseja usar métodos contraceptivos se < 12 meses desde o último período menstrual.
8. Co-inscrição em um ensaio clínico onde a intervenção é considerada como interferindo na adesão, segurança ou eficácia da intervenção aqui prevista.
9. O(s) médico(s) assistente(s) do paciente (por exemplo, nefrologista e/ou cardiologista e/ou neurologista) acredita que a anticoagulação oral é absolutamente obrigatória.
10. O(s) médico(s) assistente(s) do paciente (por exemplo, nefrologista e/ou cardiologista e/ou neurologista) acreditam que a anticoagulação oral é absolutamente contra-indicada.