Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sagittalis has átmérőjének értékelése, mint a bőr és az epidurális tértávolság előrejelzője elhízott betegeknél

2023. május 31. frissítette: Sameh M. Hakim, Ain Shams University
A tanulmány célja, hogy értékelje a sagittalis hasi átmérő (SAD) alkalmazását a bőr és az epidurális tértávolság (SESD) potenciális előrejelzőjeként, és összehasonlítsa a pontosságát a BMI mint korábban validált előrejelzővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét nemből 30-39,9 kg/m² BMI-vel rendelkező, alhasi műtétre vagy alsó végtagi műtétre tervezett, epidurális érzéstelenítéssel rendelkező felnőtt betegek jelentkezhetnek. A terhes nők kizárásra kerülnek.

A sagittalis hasi átmérőt (SAD), amely a has anteroposterior átmérője fekvő helyzetben L4-5 szinten, minden alanynál megmérik a BMI-vel együtt az epidurális behelyezés előtt.

Az epidurális tér az L3-L4 vagy L4-L5 interspace-ben érhető el egy 16-G vagy 18-G Tuohy tűvel, a sós technikával szembeni ellenállás elvesztésével. A tű megfelelő elhelyezését az epidurális térben megerősítjük, ha az epidurális tű agyát merev meghosszabbító csövön keresztül egy sóoldattal töltött nyomásátalakítóhoz csatlakoztatjuk, hogy demonstráljuk az Arnuntasupakul és munkatársai által leírt jellegzetes epidurális térnyomás hullámváltozásokat (2016). , amely az artériás pulzációkkal szinkronizált pulzáló hullámforma.

A bőr és az epidurális tér közötti távolságot steril markerrel jelöljük a tűn, és rögzítjük.

Epidurális katétert vezetünk be az epidurális térbe, és az epidurális blokkot a szokásos módon aktiváljuk, amíg mindkét alsó végtagon megfelelő szenzoros és motoros blokk nem jön létre (Bromage pontszám 3-4).

Az epidurális tű sikeres elhelyezése akkor jöhet számításba, ha az alábbi két kritérium teljesül: (1) A jellegzetes epidurális nyomáshullámforma kimutatása a fent leírtak szerint és (2) Megfelelő szenzoros és motoros blokk kialakítása.

Egyszerű lineáris regressziót használunk egy egyenlet levezetésére, amely a bőrt az epidurális tér távolságától a sagittalis hasi átmérőhöz vagy a BMI-hez viszonyítja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cairo, Egyiptom, 11517
        • Toborzás
        • Ain Shams University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30-39,9 kg/m2 BMI-vel rendelkező felnőtt alanyok, akiket alsó végtagi műtétre terveznek epidurális érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • BMI 30-39,9
  • Bármelyik szex
  • Elektív műtét az alsó végtagokon epidurális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Ellenjavallatok az epidurális blokkoláshoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sagittalis has átmérőjének pontossága a bőr és az epidurális tér távolságának előrejelzéséhez
Időkeret: 18 hónap
Meg kell határozni a bőr és az epidurális tér közötti tényleges távolságot, és a sagittalis hasi átmérő alapján visszafejlődik, hogy meghatározzuk az utóbbi pontosságát az előbbi előrejelzéséhez.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI pontossága a bőr és az epidurális tér távolságának előrejelzéséhez
Időkeret: 18 hónap
Meg kell határozni a bőr és az epidurális tér közötti tényleges távolságot, és a BMI-n visszafejlődik, hogy meghatározzuk az utóbbi pontosságát az előbbi előrejelzéséhez.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD 153/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidurális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel