FCI posztoperatív alacsony fokozatú gliomákban
Posztoperatív alacsony fokú gliómák non-invazív in vivo jellemzése Field Cycling Imaging (FCI) segítségével
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy új képalkotó technika, a Field Cycling Imaging (FCI) hasznosságának feltárása posztoperatív alacsony fokú gliomákban.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az, hogy az FCI képes-e megkülönböztetni az alacsony fokú gliomák altípusait. A résztvevők egy FCI-szkennelésben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A standard klinikai mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az agyi elváltozások diagnózisának alappillére. Ez egy hatékony képalkotó technika az agy nem invazív vizsgálatára, és hihetetlenül sikeres technológia az 1980-as években történt kereskedelmi forgalomba hozatala óta, nagyrészt kiváló térbeli felbontásának és több szövet több síkban történő megkülönböztetésének képességének köszönhetően. Ha exogén kontrasztanyagokat használnak, az MRI kimutathatja a vér-agy gát lebomlását, és további élettani információkat szolgáltathat.
A standard MRI-nek azonban korlátai vannak a daganatok altípusainak meghatározásában, amelyek különböző sejtekből származnak, és ezért különböző típusú fehérjéket tartalmaznak. Ennek a projektnek az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a különböző agyi elváltozások relaxometriai (azaz az MRI jel időbeli elvesztése) jellemzői között a Field Cycling Imaging (FCI) segítségével, amely egy új technológia, amelyet a University of the Universityn fejlesztenek. Aberdeen.
Az FCI egyesíti a közepesen erős mágneses mező használatát az alacsony mágneses mezők szondázásának képességével, hogy megőrizhető legyen a képfelbontás, miközben kihasználja az alacsony mágneses mezőknél jelentkező nagy kontrasztot. Ez kvantitatív adatokat szolgáltat a szövetek molekuláris dinamikájáról, teljesen non-invazív módon.
Ebben a tanulmányban a kutatócsoport az FCI segítségével próbálja megállapítani, hogy van-e különbség a különböző alacsony fokú gliomák relaxometriai jellemzői között. Tíz posztoperatív, alacsony fokú gliomában szenvedő beteget vonunk be. Minden résztvevőnek csak egy FCI-vizsgálatot kell elvégeznie. Az FCI-képeket egy erre a célra szolgáló berendezésen készítik, amelyet kifejezetten az önkéntesek és betegek képalkotására építettek. A résztvevők a szkennelés előtt és után rutin klinikai ellátásban részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZD
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív alacsony fokú gliomában szenvedő betegek.
- Tudatos hozzájárulás megadásának képessége.
- Együttműködési képesség a szkennelési eljárásokban és időtartamban.
- 16 éves és idősebb.
- A résztvevők, akik át tudnak menni egy 50 cm átmérőjű kör alakú karikán, hogy biztosítsák, hogy beférjenek a szkennerbe.
- Azok a résztvevők, akik megfelelnek az MRI-vizsgálat biztonsági kritériumainak.
- A résztvevőknek elég mozgékonynak kell lenniük ahhoz, hogy az FCI szkenner kanapéján helyezkedjenek el.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI-vel nem kompatibilis állapotok, amint azt az MRI biztonsági szűrési űrlapja kimutatta.
- Mobilitási korlátozások, amelyek megakadályozzák, hogy képzett kutató radiográfus helyesen helyezze el a szkennert (pl. súlyos kyphosis).
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak teljes körűen tájékozott beleegyezést adni.
- Terhes nők.
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak angolul érteni vagy kommunikálni.
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony fokú glioma
A posztoperatív alacsony fokú gliomában szenvedő betegek egy FCI-vizsgálaton esnek át.
|
FCI szkennelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alacsony fokú glióma altípusainak megkülönböztetése Field Cycling Imaging (FCI) T1 diszperziós profilokkal
Időkeret: Alapállapotban
|
Az FCI T1 diszperziós profilok nem invazív technológiaként való validálása az alacsony fokú glióma altípusainak megkülönböztetésére.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Arnab K Rana, Dr, University of Aberdeen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-037-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .