- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04103281
Az αDβ2 integrin expressziós profilja neutrofileken szepszisben
2026. március 16. frissítette: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Ebben a kutatási tanulmányban többet szeretnénk megtudni a szepszisben szenvedő betegek vérében és légzőcsőből származó váladékában jelen lévő neutrofilek jellemzőiről.
A szepszis a fertőzés súlyos típusa, amely a test különböző részeit érinti.
A neutrofilek a fehérvérsejtek egy fajtája, amelyek a szervezet immunrendszerének részét képezik.
Annak ellenére, hogy a neutrofilek fontosak a kórokozóktól való megszabadulásban, károsak lehetnek a test egyes részeire, mivel a szepszisben szenvedő betegek tüdejében sérülést okoznak.
A neutrofilek megváltoztathatják karakterüket szepszisben.
Emiatt fontos, hogy az orvosok tudják, milyen neutrofilek vannak a szepszisben szenvedő betegek vérében és a légzőcsövből származó váladékban, hogy olyan terápiákat dolgozhassanak ki, amelyek megakadályozzák, hogy ezek a sejtek károsak legyenek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Koichi Yuki, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-50 év közötti betegek a Bostoni Gyermekkórházban, akár szepszisben szenvedő intenzív osztályon, akár egészséges kontrollon sebészeti beavatkozásra érkeznek.
Leírás
Esetbevételi kritériumok:
- szepszises beteg az intenzív osztályon légzőcsővel
Bevonási kritériumok szabályozása:
- elektív sebészeti beavatkozásra van betervezve, és műtét előtti vérvételre van szükség, vagy intravénás katétert helyeznek el a műtéti beavatkozáshoz
- Tervezzen endotracheális csövet a tervezett eljárásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus immunszuppresszív szerek, például krónikus kortikoszteroid-használat, vagy már meglévő immunhiányos betegségek (onkológiai betegek, transzplantált betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszis betegek
|
Szepszises betegek az intenzív osztályon légzőcsővel
|
|
Kontroll betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofilek jellemzői
Időkeret: Egy nap
|
mérje meg és jelentse a β2-integrin expressziót a vérből és a légcsőből származó neutrofileken a szepszises és nem szepszises betegek között a gyermekpopulációban
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00033027
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .