- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04103281
Profily exprese integrinu aDp2 na neutrofilech při sepsi
20. listopadu 2023 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
V této výzkumné studii se chceme dozvědět více o charakteristikách neutrofilů, které jsou přítomny v krvi a sekretech z dýchací trubice pacientů se sepsí.
Sepse je závažný typ infekce postihující různé části těla.
Neutrofily jsou typem bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému těla.
I když jsou neutrofily důležité při odstraňování choroboplodných zárodků, mohou být také škodlivé pro části těla tím, že způsobují poranění plic u pacientů se sepsí.
Neutrofily mohou změnit svůj charakter v sepsi.
Z tohoto důvodu je důležité, aby lékaři věděli, jaké neutrofily jsou v krvi a sekretech z dýchací trubice pacientů se sepsí, aby mohli pracovat na vývoji terapií zabraňujících škodlivosti těchto buněk.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonní číslo: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od 2 do 50 let v Boston Children's Hospital buď na JIP se sepsí nebo se zdravou kontrolou přicházející na chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zahrnutí případu:
- sepse pacienta na JIP s dýchací trubicí
Kontrolní kritéria zahrnutí:
- plánované na plánovaný chirurgický zákrok a potřebují předoperační odběr krve nebo budou mít zaveden intravenózní katétr za účelem chirurgického zákroku
- Naplánujte si endotracheální kanylu pro plánované výkony.
Kritéria vyloučení:
- Na chronická imunosupresiva, jako je chronické užívání kortikosteroidů nebo již existující imunodeficitní onemocnění (onkologičtí pacienti, pacienti po transplantaci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se sepsí
|
Sepse pacientů na JIP s dýchací trubice
|
Kontrolujte pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristika neutrofilů
Časové okno: Jednoho dne
|
měřit a hlásit expresi β2 integrinu na neutrofilech z krve a tracheálního aspirátu mezi pacienty se sepsí a pacienty bez sepse v pediatrické populaci
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-P00033027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Sepse
-
Robert EhrmanNeznámý
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Těžká sepseSpojené státy