Gyomor-ultrahang cukorbetegek gyomortartalmának preoperatív felmérésére
2020. március 4. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gyomor-ultrahang az ágy mellett a gyomortartalom preoperatív felmérésére cukorbetegeknél az ASA éhezési irányelveit követve
Az ASA éhgyomri irányelvei csak egészséges, elektív műtéten átesett betegekre vonatkoznak.
A gyomortérfogat mérése ma már nem egyszerű, és a szcintigráfia évek óta az arany standard technika maradt.
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a 2-es típusú cukorbetegek gyomorürülésének feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ASA éhgyomri irányelvei csak egészséges, elektív műtéten átesett betegekre vonatkoznak. A gyomortérfogat mérése ma már nem egyszerű, és a szcintigráfia évek óta az arany standard technika maradt. Az ultrahang egyre inkább hasznos helyettesítővé vált az alacsonyabb költségek és a könnyű teljesítmény miatt.
A gyomor antrum keresztmetszeti területének gyomor-ultrahanggal történő mérésével annak megállapítására, hogy a betegek éhgyomorúak-e, segítik az aneszteziológusokat az aspirációs kockázattal küzdő cukorbetegek műtét előtti értékelésében, hogy az aneszteziológust hatékony beavatkozásokra irányítsák. 2-es típusú cukorbetegek gyomorürítése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtéten átesett cukorbetegek, akik szigorúan követik az ASA éhezési irányelveit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Cukorbetegség (I vagy II)
- Kövesse az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) a műtét előtti éhezési irányelveit
- Általános érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- A gyomor-bélrendszer (GIT) betegségei vagy műtétei befolyásolják a gyomorürülést
- Máj- vagy veseelégtelenséggel diagnosztizálták
- Olyan betegek, akik nem képesek együttműködni vagy megérteni a folyamatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek
Diabéteszként diagnosztizálták
|
Használjon ultrahangot a gyomortartalom felmérésére cukorbetegeknél az érzéstelenítés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomortartalom
Időkeret: érzéstelenítés előtt
|
ultrahang segítségével az antrális keresztmetszeti terület értékelésére
|
érzéstelenítés előtt
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: érzéstelenítés előtt
|
a betegek teli gyomrának elemzésével, hogy megtalálják a kockázati tényezőket
|
érzéstelenítés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perlas osztályozási skála
Időkeret: érzéstelenítés előtt
|
Ez egy 3 pontos osztályozási rendszer (0., 1. és 2. osztály), amely kizárólag a gyomor antrumának kvalitatív ultrahangos értékelésén alapul. Ha a beteg antrumja fekvő és jobb oldali helyzetben is üresnek tűnik (0. fokozat), akkor valószínűleg valóban üres.
Ha csak enyhén kitágult a jobb oldalsó decubitus helyzetben, de nem hanyatt fekvő helyzetben (1. fokozat), akkor a betegnek valószínűleg nagyon kis mennyiségű gyomornedve van a „biztonságosnak” ismert határokon belül.
A fekvő és jobb oldali decubitus helyzetben (2. fokozat) kitágult antrum a biztonságosnak ítélt határokon túli gyomornedv-térfogatot jelöl.
|
érzéstelenítés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .