- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181814
Ultrazvuk žaludku pro předoperační posouzení obsahu žaludku u diabetiků
Ultrazvuk žaludku u lůžka pro předoperační hodnocení obsahu žaludku u diabetiků podle pokynů ASA nalačno
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokyny ASA nalačno jsou použitelné pouze pro zdravé pacienty s plánovanou operací. Měření objemu žaludku nyní není snadné a scintigrafie zůstává po mnoho let zlatým standardem. Ultrazvuk se postupně ukázal jako užitečná náhrada kvůli jeho sníženým nákladům a snadnému výkonu.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl pomocí ultrazvuku žaludku změřit průřezovou plochu žaludečního antra k určení, zda jsou pacienti prázdný žaludek, což pomůže anesteziologům při předoperačním hodnocení pacientů s diabetem s rizikem aspirace, aby anesteziolog mohl vést k účinným intervencím. vyprazdňování žaludku u pacientů s diabetem 2.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Diabetes (I nebo II)
- Dodržování pokynů Americké společnosti anesteziologů (ASA) nalačno před operací
- Absolvování celkové anestezie
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Onemocnění nebo operace žaludečního střeva (GIT) ovlivňují vyprazdňování žaludku
- Diagnostikována dysfunkce jater nebo renální insuficience
- Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat nebo pochopit proces
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Diabetičtí pacienti
Diagnostikován jako diabetes
|
Použijte ultrazvuk k posouzení obsahu žaludku u diabetických pacientů před anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Žaludeční obsah
Časové okno: před anestezií
|
pomocí ultrazvuku zhodnotit antrální průřezovou plochu
|
před anestezií
|
Rizikové faktory
Časové okno: před anestezií
|
analýzou plného žaludku pacientů k nalezení rizikových faktorů
|
před anestezií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klasifikační stupnice Perlas
Časové okno: před anestezií
|
Jedná se o 3-bodový systém hodnocení (stupně 0, 1 a 2) založený výhradně na kvalitativním sonografickém hodnocení antra žaludku. Pokud se antra pacienta jeví jako prázdná v poloze na zádech i na pravé straně (stupeň 0), je pravděpodobně skutečně prázdný.
Pokud se zdá, že je pouze mírně roztažený v pravé laterální poloze proleženiny, ale ne v poloze na zádech (stupeň 1), má pacient pravděpodobně velmi malý objem žaludeční tekutiny v mezích toho, co je známo jako „bezpečné“.
Antrum, které je roztažené v poloze na zádech i na pravé straně laterálního dekubitu (stupeň 2), označuje objem žaludeční tekutiny za hranicemi toho, co je považováno za bezpečné.
|
před anestezií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Min Yan, doctor, The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy