糖尿病患者の胃内容物の術前評価のための胃超音波検査
ASA 絶食ガイドラインに従う糖尿病患者の胃内容物の術前評価のためのベッドサイド胃超音波検査
ASA 断食ガイドラインは、健康な待機手術患者にのみ適用されます。
現在、胃の容積を測定することは容易ではなく、シンチグラフィーは何年もの間、ゴールド スタンダードな技術であり続けています。
この前向き観察研究は、2 型糖尿病患者の胃内容排出を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ASA 断食ガイドラインは、健康な待機手術患者にのみ適用されます。 現在、胃の容積を測定することは容易ではなく、シンチグラフィーは何年もの間、ゴールド スタンダードな技術であり続けています。 超音波は、コストの削減と性能の容易さから、有用な代替品として徐々に登場しています。
胃の超音波測定胃洞断面積を使用して、患者が空腹であるかどうかを判断し、誤嚥のリスクがある糖尿病患者の術前評価で麻酔科医を支援し、麻酔科医が効果的な介入を行うように導きます。この前向き観察研究は、 2型糖尿病患者の胃排出。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機手術を受けており、ASA 絶食ガイドラインにしっかりと従っている糖尿病患者。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 糖尿病（IまたはII）
- 手術前の米国麻酔学会 (ASA) の絶食ガイドラインに従う
- 全身麻酔を受ける
除外基準:
- 妊娠中
- 胃腸管（GIT）の病気や手術は、胃内容排出に影響します
- 肝機能障害または腎機能障害と診断されている
- プロセスへの協力や理解が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病患者
糖尿病と診断されました
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超音波を使用して、麻酔前に糖尿病患者の胃内容物を評価します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃内容物
時間枠：麻酔前
|
超音波を使用して洞断面積を評価する
|
麻酔前
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危険因子
時間枠：麻酔前
|
患者の満腹状態を分析して危険因子を発見
|
麻酔前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Perlas グレーディング スケール
時間枠：麻酔前
|
これは、胃洞の定性的な超音波検査のみに基づいた 3 段階評価システム (グレード 0、1、および 2) です。空。
右側臥位で軽度の膨張がみられ、仰臥位ではみられない場合 (グレード 1)、その患者の胃液量は、「安全」であると知られている範囲内で非常に少ない可能性があります。
仰臥位と右側臥位の両方で拡張した前庭部 (グレード 2) は、安全と見なされる範囲を超えた胃液量を示します。
|
麻酔前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Min Yan, doctor、The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (実際)
2020年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年2月2日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月27日
最初の投稿 (実際)
2019年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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