Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetalapú kezelési csoport a depresszióhoz

2021. június 28. frissítette: JAMK University Of Applied Sciences

A természetalapú beavatkozás hatásai a depresszió kezelésében: többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat Finnországban

Ez a többközpontú kutatás a természetalapú kezelési csoport hatásait vizsgálja a depresszióval diagnosztizált résztvevőkre. Összesen 147 személy vett részt a vizsgálatban Finnország különböző helyszínein. Minden résztvevő a szokásos kezelésben részesült (TAU). Véletlenszerűen természetalapú + TAU (n = 70) vagy csak TAU (n = 77) csoportba sorolták őket. A természetalapú csoport + TAU résztvevői heti egy alkalommal 12 foglalkozást kaptak a szokásos ellátás mellett. A mérési pontok között szerepelt a kezelés előtti mérés az alapvonalon és a kezelés utáni mérés a beavatkozás végén, ami 12 héttel a kezelés előtti mérés után volt. Az utánkövetési mérés 3 hónappal a kezelés utáni mérés után történt. A beavatkozás hatásait a depresszió klinikai mérőszámával (BDI-I) és a pszichés distressz (CORE-10), a szubjektív jóllét (SWEMWBS), a munka/tanulási képesség (WAI) és a természeti élmények (ROS) mutatóival értékelték. , KOLU). A kezelési csoport résztvevőit (természet alapú csoport + TAU) összehasonlították a kontrollcsoport résztvevőivel, akik csak TAU-t kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás a természetalapú kezelési csoportok eredményeit vizsgálja a depressziós felnőttek kezelésében. Összesen 147 résztvevő vett részt. Közülük 70-et randomizáltak a DMT-csoportba, 77-et pedig a kontrollcsoportba. Minden résztvevő a szokásos kezelésben részesült a kutatás során. A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: depressziós diagnózis (ICD-diagnosztikai rendszer), BDI-I pontszám 10 vagy annál magasabb (cut-off pontszám enyhe depresszió esetén), kezelési kapcsolat az egészségügyi szolgálatnál és 18-65 éves kor. A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) aktív öngyilkossági gondolatok, 2) pszichotikus tünetek és 3) kritikus szinten lévő szerrel való visszaélés (az audit kérdőív pontszámai 10 felettiek). Azokat a résztvevőket sem vették be a vizsgálatba, akiknek fájdalommal kapcsolatos problémái voltak, amelyek korlátozták a mindennapi életet, vagy terhesek voltak.

A természetalapú kezelési csoportot egy egészségügyi szakember segítette, és 12 héten belül 12 x 90 perces kezelést tartalmazott. A depressziós tüneteket (BDI-I), a pszichés distresszt (CORE-10), a szubjektív jóllétet (SWEMWBS), a munka-/tanulási képességet (WAI) és a természeti élményeket (ROS, KOLU) három mérési ponton értékelték: mérés az alapvonalon, utómérés 12 héttel a kezelés előtti mérés után, és egy utómérés három hónappal a kezelés utáni mérés után.

Ez a kutatás nagyobb számú résztvevőt (N = 147) foglal magában, mint a korábbi, randomizált, kontrollált kísérleteket a természet alapú beavatkozások során alkalmazó tanulmányokban. A kutatás további információkkal szolgál a természetalapú terápiás csoportok hatékonyságáról a depresszió rehabilitációjában, ahogy azt Finnország öt városában végezték. Az ilyen típusú többközpontú kutatás reális képet nyújthat a különböző földrajzi helyeken résztvevőkkel dolgozó egészségügyi szakemberek tipikus gyakorlatáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40014
        • University of Jyväskylä
      • Jyväskylä, Finnország, 40100
        • Institute of Rehabilitation, JAMK University of Applied Sciences
      • Tampere, Finnország, 33100
        • Tampere University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A depresszió diagnózisa (ICD-diagnosztikai rendszer)
  • BDI-I pontszám 10 vagy több
  • Kezelési kapcsolat egy egészségügyi szolgálatban
  • Motivált, hogy elkötelezzék magukat egy 12 alkalomból álló kezelési csoport mellett, amely közeli természeti környezetben zajlik
  • Képes megfelelően kommunikálni finnül a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági gondolatok
  • Pszichotikus tünetek
  • Az anyaggal való visszaélés kritikus szinten van
  • Az önkénteseket, akiknek fájdalommal kapcsolatos problémái voltak, amelyek korlátozták a mindennapi életet, vagy terhesek voltak, nem vettek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Természet alapú kezelési csoport
A kezelési csoportban résztvevők 12 természetalapú csoportterápiás foglalkozást kaptak a szokásos ellátás mellett.
Viselkedési: Flow with Nature
A természet alapú beavatkozást egy egészségügyi szakember segítette, és 12 héten belül 12 x 90 perces foglalkozásból állt.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon folytatták a kezelést az egészségügyi szolgáltatásokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest (Beck Depression Inventory; BDI-I) a kezelést követő 12 hetes mérésnél.
Időkeret: 12 hét
A BDI-I (Beck Depression Inventory – I) 21 elemmel méri a depressziós tüneteket. Minden elem 0-3 pontozást kap, és a résztvevők válaszai alapján az összesített pontszámot számítják ki. Az összesített pontszám 0 és 63 között változhat, és a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez.
12 hét
Változás a kezelés utáni depressziós tünetekhez képest (Beck Depression Inventory-I; BDI-I) a három hónapos követési mérésnél.
Időkeret: 3 hónap
A depressziós tünetek változása a 12 hetes beavatkozás végén a kezelés utáni mérés és a 3 hónapos követés között. A BDI-I (Beck Depression Inventory – I) 21 elemmel méri a depressziós tüneteket. Minden elem 0-3 pontozást kap, és a résztvevők válaszai alapján az összesített pontszámot számítják ki. Az összesített pontszám 0 és 63 között változhat, és a magasabb pontszám magasabb depressziót jelez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JAMK University Of Applied Sciences

Együttműködők

Tampere University
University of Jyvaskyla

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kalevi Korpela, Professor, Tampere University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JAMKUAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel