Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Von Willebrand Factor as a Marker For Early Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome (A.R.D.S) in Comparison to Interleukin 6 [IL-6]

2020. március 19. frissítette: Dalia Elfawy, Ain Shams University

In this prospective study of 60patients, we tested the hypothesis That markedly elevated levels of plasma von Willebrand factor (VWF) a marker of endothelial cell injury might predict the development of acute respiratory distress syndrome (A.R.D.S) in risky patients. We compared our result to IL.6 as control biomarker for A.R.D.S development.

Acute lung injury was quantified on two -point scoring system (Berlin definition of ARDS and Murray score of acute lung injury).

Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 patients, admitted to the ICUs, staying >24 hrs will be randomly assigned to enter this study.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients between 18 and 80 years old of both sexes.
  • risk factor for development of acute respiratory distress syndrome or acute lung injury either by:
  • Direct lung injury includes: Severe pneumonia (infection), Breathing a vomited stomach contents (aspiration), Breathing harmful fumes or smoke, severe trauma to the chest or other accident that bruises the lungs.
  • Indirect lung injury includes: sepsis, Severe injury or trauma with shock, blood transfusions , drug overdose acute pancreatitis, fracture of the long bones, near drowning ,anaphylaxis, uremia, fat embolus , and intracranial insult.

Exclusion Criteria:

  • (1) pregnancy;
  • (2) a preexisting medical condition with a life expectancy less than 3 months
  • (3) evidence of cardiogenic pulmonary edema
  • (4) age under 18 years old or above 80 years old
  • (5) late stages of liver cell failure, renal failure
  • (6) severe myocardial infarction
  • (7) deep coma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARDS group ,
Diagnosztikai vizsgálat: VWF measurement
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Más nevek:
  • IL6 measurement
non ARDS group
Diagnosztikai vizsgálat: VWF measurement
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Más nevek:
  • IL6 measurement

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
level of vwf at 72 hours
Időkeret: 72 hours
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
72 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • research ethical comittee

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS, ember

Klinikai vizsgálatok a VWF measurement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel