- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04317469
Evaluation of Von Willebrand Factor as a Marker For Early Diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome (A.R.D.S) in Comparison to Interleukin 6 [IL-6]
In this prospective study of 60patients, we tested the hypothesis That markedly elevated levels of plasma von Willebrand factor (VWF) a marker of endothelial cell injury might predict the development of acute respiratory distress syndrome (A.R.D.S) in risky patients. We compared our result to IL.6 as control biomarker for A.R.D.S development.
Acute lung injury was quantified on two -point scoring system (Berlin definition of ARDS and Murray score of acute lung injury).
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 80 years old of both sexes.
- risk factor for development of acute respiratory distress syndrome or acute lung injury either by:
- Direct lung injury includes: Severe pneumonia (infection), Breathing a vomited stomach contents (aspiration), Breathing harmful fumes or smoke, severe trauma to the chest or other accident that bruises the lungs.
- Indirect lung injury includes: sepsis, Severe injury or trauma with shock, blood transfusions , drug overdose acute pancreatitis, fracture of the long bones, near drowning ,anaphylaxis, uremia, fat embolus , and intracranial insult.
Exclusion Criteria:
- (1) pregnancy;
- (2) a preexisting medical condition with a life expectancy less than 3 months
- (3) evidence of cardiogenic pulmonary edema
- (4) age under 18 years old or above 80 years old
- (5) late stages of liver cell failure, renal failure
- (6) severe myocardial infarction
- (7) deep coma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ARDS group ,
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Andra namn:
|
|
non ARDS group
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
level of vwf at 72 hours
Tidsram: 72 hours
|
Plasma levels of both vWF and IL.6 were be measured on T=0 i.e. (at start of the study once the patient considered to be risky for A.R.D.S development to obtain their baseline levels), T=48 (after 48 hours), and T=72 (after 72 hours).
|
72 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- research ethical comittee
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ARDS, människa
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.Aktiv, inte rekryterande
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAvslutadGenomisk Human Endometrial Expression ProfileSpanien
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la GuadeloupeAvslutadHemoglobin A1c Protein, Human | Aterosklerotisk Perifer Artärsjukdom | GuadeloupeGuadeloupe
-
University of GaziantepHar inte rekryterat ännuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Cancer, frisk | Hälsotromodell
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Obstetrics and Gynecology... och andra samarbetspartnersRekryteringLivsstilsintervention | Tidig graviditet | Negativa graviditetsresultat | Fastande plasmaglukos | Hemoglobin A1c Protein, HumanKina
-
Filip Krag KnopUniversity of CopenhagenAvslutadAtt bedöma effekten av gallsyror på utsöndring av human glukagon-liknande peptid-1Danmark
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCIndragenHuman T-cell Leukemi Virus Typ 1 Infektion
-
HutchmedAvslutadImumun Trombocytopeni (ITP) Human Mass BalanceKina
Kliniska prövningar på VWF measurement
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuTrauma | Pediatrisk ALLA | Appendektomi | Övervakning av vitala tecken
-
Skane University HospitalCSL Behring; VersitiAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna, Sverige
-
Spanish Society of Thrombosis and HaemostasisFrancisco Vidal Pérez; Maria Fernanda López Fernández; Almudena Pérez Rodríguez och andra samarbetspartnersAvslutadVon Willebrands sjukdomSpanien
-
University College, LondonRekryteringTTP - Trombotisk trombocytopenisk purpuraStorbritannien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekryteringVon Willebrands sjukdom (VWD) | Förvärvade Von Willebrands sjukdomItalien
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
OctapharmaAvslutadFörhindra blödning vid större operationerFörenta staterna, Kalkon, Rumänien, Indien, Bulgarien, Italien, Oman, Polen, Sydafrika
-
Yale UniversityAvslutad
-
Inonu UniversityAvslutadPrenatal anknytning, moderförväntningar, faderligt engagemangKalkon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringDupuytrens sjukdomBelgien