Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nukleotid-polimorfizmus az ARDS-eredményben

2022. március 10. frissítette: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Nukleotid-polimorfizmus az ARDS-eredményben: egy teljes exome szekvenálási asszociációs vizsgálat

Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) a pulmonalis vaszkuláris permeabilitás növekedése és a levegőztetett tüdőszövet csökkentése jellemzi. A rendkívül magas, 35-46%-os kórházi halálozás mellett az ARDS túlélési arányának növelésére irányuló jelenlegi terápiás stratégiák még mindig korlátozottak. Az ARDS etiológiájának és patológiájának fejlődése sürgető. Számos genetikai változatot azonosítottak az ARDS kimenetelével kapcsolatban. A teljes exome szekvenálási asszociációs vizsgálattal célunk az volt, hogy feltárjuk a genetikai variánsok és az ARDS kimenetel közötti összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindrómát (ARDS) a pulmonalis vaszkuláris permeabilitás növekedése és a levegőztetett tüdőszövet csökkentése jellemzi. A rendkívül magas, 35-46%-os kórházi halálozás mellett az ARDS túlélési arányának növelésére irányuló jelenlegi terápiás stratégiák még mindig korlátozottak. Az ARDS etiológiájának és patológiájának fejlődése sürgető. Számos genetikai változatot azonosítottak az ARDS kimenetelével kapcsolatban. Ezután néhány genetikai kockázati tényezőt fedeztek fel nagyléptékű genotipizálási megközelítésekkel, a tüdőkárosodás in vivo vagy in vitro modelljeiből, amelyek rávilágítanak az ARDS kimenetelének genetikai biomarkereinek azonosításának fontosságára a rétegződés további javítása érdekében. A kínai ARDS kimenetelű egyetlen nukleotid polimorfizmusok (SNP) mutációs tája és variabilitása ismeretlen, nem is beszélve az asszociációikról. A teljes exome szekvenálási asszociációs vizsgálattal célunk az volt, hogy feltárjuk a genetikai variánsok és az ARDS kimenetel közötti összefüggéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Southeast university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ARDS felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt ARDS (a berlini definíció szerint) betegeket vonták be a vizsgálatba.

A diagnosztikai kritériumok közé tartozik

  1. egy ismert klinikai inzultus vagy új vagy súlyosbodó légúti tünetek után egy héten belül;
  2. mellkasi képalkotás, amely azt mutatja, hogy a kétoldali homályosság nem magyarázható teljes mértékben effúziókkal, lebeny-/tüdőösszeomlással vagy csomókkal;
  3. légzési elégtelenség nem magyarázható teljesen szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel;
  4. az oxigén artériás parciális nyomása / a belégzési oxigén frakciója (PaO2/FiO2 arány, P/F arány) kisebb vagy egyenlő, mint 300 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARDS betegek
Felnőtt ARDS (a berlini definíció szerint) betegeket vonták be a vizsgálatba. A diagnosztikai kritériumok közé tartozott: (a) egy ismert klinikai inzultus vagy új vagy súlyosbodó légúti tünetek után egy héten belül; (b) mellkasi képalkotás, amely azt mutatja, hogy a kétoldali homályosság nem magyarázható teljes mértékben effúziókkal, lebeny-/tüdőösszeomlással vagy csomókkal; c) légzési elégtelenség, amely nem magyarázható teljes mértékben szívelégtelenséggel vagy folyadéktúlterheléssel; és (d) az oxigén artériás parciális nyomása / a belégzési oxigén frakciója (PaO2/FiO2 arány, P/F arány) 300 Hgmm-nél kisebb vagy azzal egyenlő.
Egyéb: Az alaphelyzetben rögzített adatok rögzítve
Az alaphelyzetben rögzített adatok rögzítve. Perifériás vérmintákat vettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 28 nap
Túlélők és nem túlélők az intenzív osztályon
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingyuan Xu, M.D., Southeast university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015ZDSYLL014.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel