Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

C-vitamin kontra nitrogén-monoxid hosszan tartó szellőztetés esetén

2020. június 6. frissítette: King Abdul Aziz Specialist Hospital

Összehasonlító vizsgálat a C-vitamin és a nitrogén-oxid hatása között az ARDS miatt elhúzódó lélegeztetésben szenvedő betegek elválasztásában

Ez egy prospektív kettős vak vizsgálat, amelyet a King Abdul-Aziz szakkórházban végeztek 2019 januárja és 2020 áprilisa között az intenzív osztályon 60, nehezen elválasztott és 10 napig lélegeztetett betegen. Véletlenszerűen két csoportba osztva, mindegyikben 30 beteg. Mindkét csoportban minden beteg ugyanazt a hagyományos lélegeztetést folytatta, de az A csoport nitrogén-oxidot (NO), míg a B csoport intravénásan C-vitamint kapott. A vizsgálat időtartama 16 nap. ebben az időszakban APCHII pontszám, hemodinamika, mellkasröntgen, hipoxiás index, tüdő-compliance, toborzási manőver, artériás vér telítettsége, LDH, a javulás indikátoraként használt C-reaktív protein. Feljegyezték a lélegeztetőgépről elválasztott betegek számát és a halálozást is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden kiválasztott beteg hagyományos lélegeztetést kapott védő tüdőstratégiával 10 napig, szabályozott mechanikus lélegeztetési móddal (CMV), 100 százalékos belélegzett oxigénnel (FIO2), 10 H2O cm-es vagy nagyobb pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) a cél artériás oxigén elérése érdekében. telítettség (SPO2) 90%-os vagy nagyobb, midazolám infúzióval történő szedációval a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -2 és -3 elérése érdekében, valamint a fentanil infúzió a fájdalomcsillapítás érdekében 50-100 mg/perc között. Szigorúan a tüdővédő stratégiát alkalmazták: fejemelés 30°-ot meghaladóan, széles spektrumú antibiotikumok a mi antibiotikum-kezelésünknek megfelelően, napi kiértékelésben részesültek mind a fájdalomcsillapító, mind a nyugtató dózisok, a korai orr-gyomortáplálás megkezdődött a lélegeztetőgépes tüdőgyulladás megelőzésére és napi kísérletet végeztek a PEEP csökkentésére, hogy megelőzzék a lélegeztetésből származó több tüdősérülést, valamint kvalitatív köpettenyészetet is vettek a lélegeztetést követő egy hét után. A hagyományos lélegeztetéstől számított 10 nap elteltével azok, akiket nem lehetett leszoktatni a lélegeztetőgépről, és továbbra is fennálltak a korábban említett kritériumok (kompenzálatlan hypercapnia PH-val

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Ta'if, Szaud-Arábia, 21944
        • King abd el Aziz specialist hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív kohorszvizsgálat, amelyet a King Abd el Aziz szakkórházban végeztek 2019 januárja és 2020 áprilisa között az intenzív osztályon, 60 légzési elégtelenségben szenvedő betegen, és azt mutatta ki, hogy a lélegeztetőgépről való leszokás sem orvosi, sem sebészeti okok miatt nem sikerült. Az Abdelaziz király kutatási és etikai bizottsága jóváhagyta a projektet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Az A csoportba tartozó betegek nitrogén-monoxid inhalációt kaptak 50 rész/milliárd (ppb) értékkel, a beteg telítettségének megfelelően titrált kezdő dózisként, és maximális dózisként elérte a 90 ppb-t.
Drog: Nitrogén-oxid
a nitrogén-monoxid 50 rész/milliárd (ppb) kezdeti dózissal titrálva a beteg telítettségétől függően eléri a 90 ppb-t maximális dózisként
Eszköz: ventilátorok
Minden kiválasztott beteg hagyományos lélegeztetést kapott védő tüdőstratégiával 10 napon keresztül, szabályozott mechanikus lélegeztetési móddal (CMV), 100 százalékos belélegzett oxigénnel (FIO2), 10 H2O cm-es vagy nagyobb pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) a cél artériás oxigén elérése érdekében. telítettség (SPO2) 90%
B csoport
Míg a B csoportba tartozó betegek 4 gramm c-vitamint kaptak lassan intravénásan naponta egyszer 4 napon keresztül.
Eszköz: ventilátorok
Minden kiválasztott beteg hagyományos lélegeztetést kapott védő tüdőstratégiával 10 napon keresztül, szabályozott mechanikus lélegeztetési móddal (CMV), 100 százalékos belélegzett oxigénnel (FIO2), 10 H2O cm-es vagy nagyobb pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) a cél artériás oxigén elérése érdekében. telítettség (SPO2) 90%
Drog: C vitamin
4 gramm c-vitamin lassan intravénásan naponta egyszer 4 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövetek oxigénellátása
Időkeret: 2 hét
figyelje meg az artériás oxigéntelítettséget SpO2
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Abdul Aziz Specialist Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICU-32-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel